Investigación comparativa entre 3 protocolos de actuación en otros para el abordaje de la tendinopatía rotuliana crónica
3 de diciembre de 2020 actualizado por: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
La realización de un tratamiento con Electrólisis Percutánea Intratisular de forma adicional a la realización de un programa de ejercicios excéntricos en pacientes con tendinopatía rotuliana crónica es más eficaz que la realización de un tratamiento adicional con punción seca o un programa de ejercicios excéntricos realizados de forma aislada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio experimental aleatorizado con doble ciego, cuyo propósito es comparar tres protocolos en quienes se aplican diferentes protocolos de fisioterapia en tres grupos de intervención con pacientes con tendinopatía rotuliana crónica.
Participan en este estudio mujeres jóvenes de ambos sexos, de Zaragoza y de diferentes clubes deportivos de entidad de 18 y 40 años, que realizan de forma habitual (mínimo 3 veces por semana) algún deporte. Todos ellos presentan tendinopatía rotuliana crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego, Zaragoza, España, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 40 años.
- Practicar cualquier deporte de forma habitual.
- Pacientes diagnosticados de tendinopatía rotuliana crónica con un mínimo de 3 meses de evolución y con sintomatología estable.
- Dolor a la palpación del tendón en el polo inferior de la rodilla y durante el entrenamiento o competición.
- Puntuación del cuestionario VISA-P menor de 80.
Criterio de exclusión:
- Paciente operado en la rodilla afectada en los últimos 6 meses.
- Infiltraciones en la rodilla afectada en los últimos 3 meses.
- Paciente que haya recibido tratamiento farmacológico o fisioterapia en las últimas 48 horas.
- Patología con menos de 3 meses de evolución.
- Presentar tendinopatía crónica bilateral.
- Puntuación del cuestionario Visa mayor o igual - p de 80.
- Imposibilidad de aplicar alguna de las técnicas de tratamiento o valoración por contraindicación absoluta o relativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Punción Seca
Recibirán un tratamiento de punción seca con ecografía junto con un tratamiento en el que realizarán un programa de ejercicios excéntricos que el paciente deberá realizar en su domicilio. La aguja entrará en la zona de tratamiento correspondiente. La punción se realizará mediante la técnica de entrada - salida rápida de Hong. Se realizarán tres punciones en la zona de minusválidos de 3 segundos de duración. |
Cada grupo recibirá un total de 4 tratamientos distribuidos a lo largo de 8 semanas de tratamiento.
El programa de ejercicios excéntricos que deberá realizar en su domicilio todos los días.
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Comparador activo: Grupo de electrólisis
Recibirán un tratamiento de Electrólisis Percutánea Intratisular con ecografía junto con un tratamiento en el que realizarán un programa de ejercicios excéntricos que el paciente deberá realizar en su domicilio. La aguja entrará en la zona de tratamiento correspondiente. Se utilizará una intensidad de 3 miliamperios, durante 3 segundos y se repetirá 3 veces. |
Cada grupo recibirá un total de 4 tratamientos distribuidos a lo largo de 8 semanas de tratamiento.
El programa de ejercicios excéntricos que deberá realizar en su domicilio todos los días.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Recibirán un tratamiento de punción placebo con ecografía junto con un tratamiento en el que se realizará un programa de ejercicios excéntricos que el paciente deberá realizar en su domicilio.
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Cada grupo recibirá un total de 4 tratamientos distribuidos a lo largo de 8 semanas de tratamiento.
El programa de ejercicios excéntricos que deberá realizar en su domicilio todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la funcionalidad a las 8 semanas según lo medido por Visa-p
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala consta de ocho preguntas, las seis primeras emplean una escala visual analógica para asignar una puntuación de 0 a 10, donde 10 representa el estado óptimo, con el fin de cuantificar el dolor y la función en diferentes actividades, mientras que el Las dos últimas preguntas evalúan el nivel de funcionalidad y capacidad para realizar actividad física.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor, medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0, 8 y 20 semanas
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Se explicará a los participantes que una puntuación de 0 indica la ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 representa el dolor máximo tolerable.
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0, 8 y 20 semanas
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Calidad de vida por SF-36
Periodo de tiempo: 0, 8 y 20 semanas
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Encuesta de Salud
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0, 8 y 20 semanas
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Espesor del tendón, medido por ecografía
Periodo de tiempo: 0, 8 y 20 semanas
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Estructura del tendón
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0, 8 y 20 semanas
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Altura del salto
Periodo de tiempo: 0, 8 y 20 semanas
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Prueba de salto con una plataforma de fuerza
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0, 8 y 20 semanas
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Fuerza concéntrica de los miembros bajos.
Periodo de tiempo: 0, 8 y 20 semanas
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Prueba de salto con una plataforma de fuerza
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0, 8 y 20 semanas
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Velocidad del salto
Periodo de tiempo: 0, 8 y 20 semanas
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Prueba de salto con una plataforma de fuerza
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0, 8 y 20 semanas
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Hipervascularidad, medida por ecografía
Periodo de tiempo: 0, 8 y 20 semanas
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Estructura del tendón
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0, 8 y 20 semanas
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Funcionalidad, medida por Visa-p
Periodo de tiempo: 0 y 20 semanas
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Esta escala consta de ocho preguntas, las seis primeras emplean una escala visual analógica para asignar una puntuación de 0 a 10, donde 10 representa el estado óptimo, con el fin de cuantificar el dolor y la función en diferentes actividades, mientras que el Las dos últimas preguntas evalúan el nivel de funcionalidad y capacidad para realizar actividad física.
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0 y 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
- Director de estudio: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lopez-Royo MP, Rios-Diaz J, Galan-Diaz RM, Herrero P, Gomez-Trullen EM. A Comparative Study of Treatment Interventions for Patellar Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):967-975. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.073. Epub 2021 Feb 6.
- Lopez-Royo MP, Gomez-Trullen EM, Ortiz-Lucas M, Galan-Diaz RM, Bataller-Cervero AV, Al-Boloushi Z, Hamam-Alcober Y, Herrero P. Comparative study of treatment interventions for patellar tendinopathy: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e034304. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034304.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P115/0017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .