其他治疗慢性髌腱病的 3 种行动方案的比较研究
2020年12月3日 更新者：Maria Pilar López Royo、Universidad de Zaragoza
在慢性髌腱病患者中，通过组织内经皮电解疗法完成离心运动计划比通过干针或孤立形式的离心运动计划进行额外治疗更有效。
研究概览
详细说明
随机双盲实验研究，其目的是在三组慢性髌腱病患者的干预中比较三种方案对自己应用不同物理治疗方案。
参加这项研究的年轻女性包括来自萨拉戈萨和不同体育俱乐部的 18 岁和 40 岁的女性，她们意识到习惯性的形式（每周至少 3 次）一项运动。 他们都表现出慢性髌腱病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego、Zaragoza、西班牙、50830
- Universidad San Jorge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间。
- 练习任何习惯形式的运动。
- 被诊断为慢性髌腱病至少有 3 个月的进展且症状稳定的患者。
- 疼痛至膝下极的肌腱触诊和训练或比赛时。
- VISA-P问卷的标点符号在80以下。
排除标准：
- 患者在过去 6 个月内对受影响的膝关节进行了手术。
- 在过去 3 个月内，膝关节浸润受到影响。
- 在过去 48 小时内接受过药物治疗或物理治疗的患者。
- 进化不到3个月的病理学。
- 呈现双侧慢性肌腱病。
- 问卷的标点符号主要或等于 Visa - p of 80。
- 无法将某人的治疗或评估技术应用于绝对或相对禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干针组
他们将接受超声波扫描的干针治疗以及他们将实现患者必须在其住所实现的偏心锻炼计划的治疗。 针头将进入相关的治疗区域。 穿刺将使用进入技术-洪的快速退出来实现。 三击将在持续时间为 3 秒的禁用区域中实现。 |
在整个 8 周的治疗过程中，每组将接受总共 4 次治疗。
每天必须在他的住所中实现的偏心练习计划。
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有源比较器：电解组
他们将接受超声波扫描的组织内经皮电解治疗，以及他们将实现患者必须在其住所实现的偏心锻炼计划的治疗。 针头将进入相关的治疗区域。 将使用 3 毫安的强度，在 3 秒内重复 3 次。 |
在整个 8 周的治疗过程中，每组将接受总共 4 次治疗。
每天必须在他的住所中实现的偏心练习计划。
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安慰剂比较：控制组
他们将接受带超声扫描的穿刺安慰剂治疗，以及将实现患者必须在其住所实现的偏心锻炼计划的治疗。
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在整个 8 周的治疗过程中，每组将接受总共 4 次治疗。
每天必须在他的住所中实现的偏心练习计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Visa-p 测量的 8 周时功能相对于基线的变化
大体时间：8周
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该量表由八个问题组成，其中前六个问题采用类比视觉量表，以便分配 0 到 10 的分数，其中 10 代表最佳状态，目的是量化不同活动中的疼痛和功能，而最后两个问题评估功能水平和进行身体活动的能力。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛，通过视觉模拟量表测量
大体时间：0、8 和 20 周
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参与者将被解释为 0 分表示没有疼痛，而 10 分表示最大可忍受的疼痛
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0、8 和 20 周
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SF-36 的生活质量
大体时间：0、8 和 20 周
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健康调查
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0、8 和 20 周
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通过超声波扫描测量的肌腱厚度
大体时间：0、8 和 20 周
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肌腱结构
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0、8 和 20 周
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跳跃的高度
大体时间：0、8 和 20 周
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使用测力台进行跳跃测试
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0、8 和 20 周
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低位成员的同心力
大体时间：0、8 和 20 周
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使用测力台进行跳跃测试
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0、8 和 20 周
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跳跃的速度
大体时间：0、8 和 20 周
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使用测力台进行跳跃测试
|
0、8 和 20 周
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血管过多，通过超声扫描测量
大体时间：0、8 和 20 周
|
肌腱结构
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0、8 和 20 周
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功能，由 Visa-p 衡量
大体时间：0 和 20 周
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该量表由八个问题组成，其中前六个问题采用类比视觉量表，以便分配 0 到 10 的分数，其中 10 代表最佳状态，目的是量化不同活动中的疼痛和功能，而最后两个问题评估功能水平和进行身体活动的能力。
|
0 和 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pablo Herrero, PhD、Universidad San Jorge
- 研究主任：Eva Gómez-Trullén, PhD、Universidad de Zaragoza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lopez-Royo MP, Rios-Diaz J, Galan-Diaz RM, Herrero P, Gomez-Trullen EM. A Comparative Study of Treatment Interventions for Patellar Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):967-975. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.073. Epub 2021 Feb 6.
- Lopez-Royo MP, Gomez-Trullen EM, Ortiz-Lucas M, Galan-Diaz RM, Bataller-Cervero AV, Al-Boloushi Z, Hamam-Alcober Y, Herrero P. Comparative study of treatment interventions for patellar tendinopathy: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e034304. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034304.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月2日
研究注册日期
首次提交
2015年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月3日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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