Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací výzkum mezi 3 akčními protokoly v jiných pro přístup k chronické patelární tendinopatii

3. prosince 2020 aktualizováno: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Provedení léčby intratkáňovou perkutánní elektrolýzou doplňkové formy k provedení excentrického cvičebního programu u pacientů s chronickou patelární tendinopatií je efektivnější než provedení doplňkové léčby suchým jehlováním nebo excentrickým cvičebním programem realizovaným izolovanou formou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální studie randomizovaná s dvojitě zaslepenou, jejímž účelem je porovnat tři protokoly u těch, kteří na sobě aplikují různé protokoly fyzikální terapie ve třech skupinách intervencí u pacientů s chronickou patelární tendinopatií.

Této studie se účastní mladé ženy obou pohlaví, ze Zaragozy a různých sportovních klubů subjektu ve věku 18 a 40 let, které si uvědomují obvyklou formu (minimálně 3x týdně) sportu. Všechny představují chronickou patelární tendinopatii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Španělsko, 50830
        • Universidad San Jorge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se rozumí mezi 18 a 40 lety.
  • Cvičit jakýkoli sport obvyklé formy.
  • Pacienti s diagnózou chronické patelární tendinopatie s minimálně 3měsíčním vývojem a se stabilní symptomatologií.
  • Bolest při palpaci šlachy v nízkém pólu kolene a během tréninku nebo soutěže.
  • Interpunkce dotazníku VISA-P do 80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient měl v posledních 6 měsících operaci postiženého kolena.
  • Infiltrace v koleni postižené v posledních 3 měsících.
  • Pacient, který v posledních 48 hodinách podstoupil farmakologickou léčbu nebo fyzikální terapii.
  • Patologie s méně než 3 měsíci evoluce.
  • Prezentovat bilaterální chronickou tendinopatii.
  • Interpunkce v dotazníku velká nebo stejná Visa - p 80.
  • Neschopnost použít někoho z technik léčby nebo hodnocení pro absolutní nebo relativní kontraindikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina suchého vpichování

Absolvují ošetření suchého jehlování ultrazvukovým vyšetřením spolu s ošetřením, při kterém zrealizují excentrický cvičební program, který bude muset pacient realizovat ve svém domově.

Jehla se dostane do příslušné zóny ošetření. Punkce bude realizována technikou vstupu – Hongův rychlý výstup. Tři punkce budou realizovány v deaktivované zóně po dobu 3 sekund.
Jiný: Skupina suchého vpichování
Každá skupina dostane celkem 4 ošetření rozdělené do 8 týdnů léčby. Program excentrických cvičení, který bude muset realizovat ve svém domově každý den.
Aktivní komparátor: Skupina elektrolýzy

Absolvují léčbu Intratkáňovou perkutánní elektrolýzou s ultrazvukovým vyšetřením spolu s léčbou, při které zrealizují excentrický cvičební program, který bude muset pacient realizovat ve svém domově.

Jehla se dostane do příslušné zóny ošetření. Intenzita 3 miliampéry se použije během 3 sekund a jedna se zopakuje 3krát.
Jiný: Skupina elektrolýzy
Každá skupina dostane celkem 4 ošetření rozdělené do 8 týdnů léčby. Program excentrických cvičení, který bude muset realizovat ve svém domově každý den.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Dostanou léčbu punkčním placebem s ultrazvukovým vyšetřením spolu s léčbou v té, která bude realizovat excentrický cvičební program, který bude muset pacient realizovat ve svém domově.
Jiný: Kontrolní skupina
Každá skupina dostane celkem 4 ošetření rozdělené do 8 týdnů léčby. Program excentrických cvičení, který bude muset realizovat ve svém domově každý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčnosti od výchozího stavu po 8 týdnech měřená pomocí Visa-p
Časové okno: 8 týdnů
Tato škála se skládá z osmi otázek, z nichž prvních šest používá analogickou vizuální škálu za účelem přiřazení skóre 0 až 10, kde 10 představuje optimální stav, pro účely kvantifikace bolesti a funkce při různých činnostech, zatímco poslední dvě otázky hodnotí úroveň funkčnosti a schopnosti vykonávat pohybovou aktivitu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: 0, 8 a 20 týdnů
Účastníkům bude vysvětleno, že skóre 0 znamená nepřítomnost bolesti, zatímco skóre 10 představuje maximální tolerovatelnou bolest
0, 8 a 20 týdnů
Kvalita života podle SF-36
Časové okno: 0, 8 a 20 týdnů
Zdravotní průzkum
0, 8 a 20 týdnů
Tloušťka šlachy měřená ultrazvukem
Časové okno: 0, 8 a 20 týdnů
Struktura šlachy
0, 8 a 20 týdnů
Výška skoku
Časové okno: 0, 8 a 20 týdnů
Test skoku se silovou plošinou
0, 8 a 20 týdnů
Soustředná síla dolních členů
Časové okno: 0, 8 a 20 týdnů
Test skoku se silovou plošinou
0, 8 a 20 týdnů
Rychlost skoku
Časové okno: 0, 8 a 20 týdnů
Test skoku se silovou plošinou
0, 8 a 20 týdnů
Hypervaskularita, měřená ultrazvukem
Časové okno: 0, 8 a 20 týdnů
Struktura šlachy
0, 8 a 20 týdnů
Funkčnost podle měření Visa-p
Časové okno: 0 a 20 týdnů
Tato škála se skládá z osmi otázek, z nichž prvních šest používá analogickou vizuální škálu za účelem přiřazení skóre 0 až 10, kde 10 představuje optimální stav, pro účely kvantifikace bolesti a funkce při různých činnostech, zatímco poslední dvě otázky hodnotí úroveň funkčnosti a schopnosti vykonávat pohybovou aktivitu.
0 a 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Spolupracovníci

Universidad San Jorge

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Ředitel studie: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P115/0017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina suchého vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit