Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande forskning bland 3 åtgärdsprotokoll för annat för att närma sig kronisk patellär tendinopati

3 december 2020 uppdaterad av: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Genomförandet av en behandling med intravävnad perkutan elektrolys av ytterligare form till genomförandet av excentrisk träningsprogram hos patienter med kronisk patellär tendinopati är effektivare än fullbordandet av en ytterligare behandling med dry needling eller excentrisk träningsprogram realiserat i isolerad form.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentell studie randomiserad med dubbelblind, vars syfte är att jämföra tre protokoll hos dem som tillämpar olika protokoll för sjukgymnastik till sig själva i tre grupper av interventioner med patienter med kronisk patellär tendinopati.

Det deltar i denna studie unga kvinnor av båda könen, från Zaragoza och av olika idrottsklubbar av enhet 18 och 40 år, att de inser av vanliga formen (minst 3 gånger i veckan) en sport. Alla av dem uppvisar kronisk patellär tendinopati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder förstås mellan 18 och 40 år.
  • Att utöva vilken sport som helst av vanlig form.
  • Patienter diagnostiserade med kronisk patellär tendinopati med minst 3 månaders evolution och med stabil symtomatologi.
  • Smärta vid palpation av senan i den låga knäpolen och under träning eller tävling.
  • Skiljetecken i frågeformuläret VISA-P under 80.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har opererats i det drabbade knäet under de senaste 6 månaderna.
  • Infiltrationer i knä påverkade under de senaste 3 månaderna.
  • Patient som har fått farmakologisk behandling eller sjukgymnastik under de senaste 48 timmarna.
  • Patologi med mindre än 3 månaders evolution.
  • Att presentera bilateral kronisk tendinopati.
  • Skiljetecken i frågeformuläret större eller lika Visa - p av 80.
  • Oförmåga att tillämpa någon av teknikerna för behandling eller värdering för absolut eller relativ kontraindikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp av torr nål

De kommer att få en behandling av dry needling med ultraljudsundersökning tillsammans med en behandling där de ska realisera excentrisk tränings program som patienten kommer att behöva genomföra i sin hemvist.

Nålen kommer att hamna i relevant behandlingszon. Punkteringen kommer att realiseras med hjälp av tekniken för inträde - Hongs snabba utgång. Tre punktering kommer att realiseras i den inaktiverade zonen med 3 sekunders varaktighet.
Övrig: Grupp av torr nål
Varje grupp kommer att få totalt 4 behandlingar fördelade på 8 veckors behandling. Programmet av excentriska övningar som kommer att behöva förverkliga det i sin hemvist varje dag.
Aktiv komparator: Grupp av elektrolys

De kommer att få en behandling av Intratissue Perkutan Elektrolys med ultraljudsskanning tillsammans med en behandling där de kommer att realisera excentrisk tränings program som patienten måste genomföra i sin hemvist.

Nålen kommer att hamna i relevant behandlingszon. En intensitet på 3 milliampere kommer att användas under 3 sekunder och en kommer att upprepas 3 gånger.
Övrig: Grupp av elektrolys
Varje grupp kommer att få totalt 4 behandlingar fördelade på 8 veckors behandling. Programmet av excentriska övningar som kommer att behöva förverkliga det i sin hemvist varje dag.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
De kommer att få en behandling av punkteringsplacebo med ultraljudsundersökning tillsammans med en behandling i den som ska realisera excentrisk tränings program som patienten kommer att behöva genomföra i sin hemvist.
Övrig: Kontrollgrupp
Varje grupp kommer att få totalt 4 behandlingar fördelade på 8 veckors behandling. Programmet av excentriska övningar som kommer att behöva förverkliga det i sin hemvist varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i funktionalitet vid 8 veckor mätt med Visa-p
Tidsram: 8 veckor
Denna skala består av åtta frågor, varav de första sex frågorna använder en analog visuell skala för att tilldela en poäng på 0 till 10, där 10 representerar det optimala tillståndet, i syfte att kvantifiera smärta och funktion i olika aktiviteter, medan de två sista frågorna bedömer nivån på funktionalitet och förmåga att utföra fysisk aktivitet.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta, mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: 0, 8 och 20 veckor
Deltagarna kommer att förklaras att en poäng på 0 indikerar frånvaro av smärta medan en poäng på 10 representerar den maximala tolererbara smärtan
0, 8 och 20 veckor
Livskvalitet av SF-36
Tidsram: 0, 8 och 20 veckor
Hälsoundersökning
0, 8 och 20 veckor
Tjocklek på senan, mätt med ultraljudsskanning
Tidsram: 0, 8 och 20 veckor
Senstruktur
0, 8 och 20 veckor
Höjden på hoppet
Tidsram: 0, 8 och 20 veckor
Hopptest med en kraftplattform
0, 8 och 20 veckor
Koncentrisk kraft hos de låga elementen
Tidsram: 0, 8 och 20 veckor
Hopptest med en kraftplattform
0, 8 och 20 veckor
Hoppets hastighet
Tidsram: 0, 8 och 20 veckor
Hopptest med en kraftplattform
0, 8 och 20 veckor
Hypervaskularitet, mätt med ultraljudsskanning
Tidsram: 0, 8 och 20 veckor
Senstruktur
0, 8 och 20 veckor
Funktionalitet, mätt med Visa-p
Tidsram: 0 och 20 veckor
Denna skala består av åtta frågor, varav de första sex frågorna använder en analog visuell skala för att tilldela en poäng på 0 till 10, där 10 representerar det optimala tillståndet, i syfte att kvantifiera smärta och funktion i olika aktiviteter, medan de två sista frågorna bedömer nivån på funktionalitet och förmåga att utföra fysisk aktivitet.
0 och 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Samarbetspartners

Universidad San Jorge

Utredare

  • Studierektor: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Studierektor: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P115/0017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Kliniska prövningar på Grupp av torr nål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera