Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend onderzoek tussen 3 actieprotocollen in andere om chronische patellaire tendinopathie te benaderen

3 december 2020 bijgewerkt door: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Het uitvoeren van een aanvullende behandeling met intratissue percutane elektrolyse naast het uitvoeren van een excentrisch oefenprogramma bij patiënten met chronische patellaire tendinopathie is effectiever dan het uitvoeren van een aanvullende behandeling met dry needling of een excentrisch oefenprogramma in een geïsoleerde vorm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimentele studie gerandomiseerd met dubbelblind, waarvan het doel is om drie protocollen te vergelijken bij degenen die verschillende protocollen van fysiotherapie op zichzelf toepassen in drie interventiegroepen met patiënten met chronische patellaire tendinopathie.

Aan dit onderzoek nemen jonge vrouwen van beide geslachten, van Zaragoza en van verschillende sportclubs van 18 en 40 jaar oud deel, die van oudsher (minimaal 3 keer per week) sporten. Ze vertonen allemaal chronische patellaire tendinopathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanje, 50830
        • Universidad San Jorge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd begrepen tussen 18 en 40 jaar.
  • Om elke sport van gebruikelijke vorm te beoefenen.
  • Patiënten gediagnosticeerd met chronische patellaire tendinopathie met een evolutie van minimaal 3 maanden en met stabiele symptomen.
  • Pijn aan de palpatie van de pees in de lage pool van de knie en tijdens de training of wedstrijd.
  • Interpunctie van de vragenlijst VISA-P onder de 80.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onderging in de afgelopen 6 maanden een operatie aan de aangedane knie.
  • Infiltraties in de knie aangetast in de laatste 3 maanden.
  • Patiënt die de afgelopen 48 uur farmacologische behandeling of fysiotherapie heeft ondergaan.
  • Pathologie met minder dan 3 maanden evolutie.
  • Bilaterale chronische tendinopathie presenteren.
  • Interpunctie van de vragenlijst major of equal Visa - p van 80.
  • Onvermogen om iemand van de behandelings- of waarderingstechnieken toe te passen voor absolute of relatieve contra-indicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Dry Needling

Zij krijgen een behandeling van dry needling met echografie en een behandeling waarbij zij het excentrieke oefenprogramma realiseren dat de patiënt in zijn woonplaats zal moeten realiseren.

De naald komt in de relevante behandelzone. De punctie zal worden gerealiseerd met behulp van de techniek van binnenkomst - Hong's snelle uitgang. Drie punctuaties worden uitgevoerd in de uitgeschakelde zone van 3 seconden.
Ander: Groep Dry Needling
Elke groep krijgt in totaal 4 behandelingen verdeeld over 8 behandelweken. Het programma van excentrieke oefeningen die het elke dag in zijn woonplaats zal moeten realiseren.
Actieve vergelijker: Groep elektrolyse

Ze krijgen een behandeling van intratissue percutane elektrolyse met echografie samen met een behandeling waarin ze het excentrieke oefenprogramma uitvoeren dat de patiënt in zijn woonplaats zal moeten uitvoeren.

De naald komt in de relevante behandelzone. Er wordt een intensiteit van 3 milliampère gebruikt, gedurende 3 seconden en men herhaalt zich 3 keer.
Ander: Groep Elektrolyse
Elke groep krijgt in totaal 4 behandelingen verdeeld over 8 behandelweken. Het programma van excentrieke oefeningen die het elke dag in zijn woonplaats zal moeten realiseren.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ze krijgen een puctie-placebo-behandeling met echografie en een behandeling in het excentrische oefenprogramma dat de patiënt in zijn woonplaats zal moeten uitvoeren.
Ander: Controlegroep
Elke groep krijgt in totaal 4 behandelingen verdeeld over 8 behandelweken. Het programma van excentrieke oefeningen die het elke dag in zijn woonplaats zal moeten realiseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in functionaliteit na 8 weken zoals gemeten met Visa-p
Tijdsspanne: 8 weken
Deze schaal bestaat uit acht vragen, waarvan de eerste zes vragen een analoge visuele schaal gebruiken om een ​​score van 0 tot 10 toe te kennen, waarbij 10 de optimale toestand vertegenwoordigt, met als doel pijn en functie bij verschillende activiteiten te kwantificeren, terwijl de laatste twee vragen beoordelen het niveau van functionaliteit en het vermogen om fysieke activiteit uit te voeren.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn, zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 0, 8 en 20 weken
Deelnemers wordt uitgelegd dat een score van 0 de afwezigheid van pijn aangeeft, terwijl een score van 10 de maximaal verdraagbare pijn vertegenwoordigt
0, 8 en 20 weken
Kwaliteit van leven door SF-36
Tijdsspanne: 0, 8 en 20 weken
Gezondheidsenquête
0, 8 en 20 weken
Dikte van de pees, zoals gemeten door echografie
Tijdsspanne: 0, 8 en 20 weken
Pees structuur
0, 8 en 20 weken
Hoogte van de sprong
Tijdsspanne: 0, 8 en 20 weken
Sprongtest met een krachtenplatform
0, 8 en 20 weken
Concentrische kracht van de lage leden
Tijdsspanne: 0, 8 en 20 weken
Sprongtest met een krachtenplatform
0, 8 en 20 weken
Snelheid van de sprong
Tijdsspanne: 0, 8 en 20 weken
Sprongtest met een krachtenplatform
0, 8 en 20 weken
Hypervasculariteit, zoals gemeten door echografie
Tijdsspanne: 0, 8 en 20 weken
Pees structuur
0, 8 en 20 weken
Functionaliteit, zoals gemeten door Visa-p
Tijdsspanne: 0 en 20 weken
Deze schaal bestaat uit acht vragen, waarvan de eerste zes vragen een analoge visuele schaal gebruiken om een ​​score van 0 tot 10 toe te kennen, waarbij 10 de optimale toestand vertegenwoordigt, met als doel pijn en functie bij verschillende activiteiten te kwantificeren, terwijl de laatste twee vragen beoordelen het niveau van functionaliteit en het vermogen om fysieke activiteit uit te voeren.
0 en 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Medewerkers

Universidad San Jorge

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Studie directeur: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P115/0017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep Dry Needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren