Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende undersøkelser blant 3 handlingsprotokoller i annet tilnærming til kronisk patellar tendinopati

3. desember 2020 oppdatert av: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Gjennomføringen av en behandling med intratissue perkutan elektrolyse av ytterligere form til gjennomføringen av eksentrisk treningsprogram hos pasienter med kronisk patellar tendinopati er mer effektivt enn gjennomføringen av en tilleggsbehandling med dry needling eller eksentrisk treningsprogram realisert i isolert form.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell studie randomisert med dobbeltblind, hvis formål er å sammenligne tre protokoller hos de som bruker forskjellige protokoller for fysioterapi til seg selv i tre intervensjonsgrupper med pasienter med kronisk patellar tendinopati.

Det deltar i denne studien unge kvinner av begge kjønn, fra Zaragoza og forskjellige idrettsklubber av entitet 18 og 40 år, som de innser av vanlig form (minimum 3 ganger i uken) en sport. Alle av dem har kronisk patellar tendinopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spania, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder forstått mellom 18 og 40 år.
  • Å utøve hvilken som helst sport av vanlig form.
  • Pasienter diagnostisert med kronisk patellar tendinopati med minimum 3 måneders evolusjon og med stabil symptomatologi.
  • Smerter ved palpasjon av senen i den lave stangen av kneet og under trening eller konkurranse.
  • Tegnsetting av spørreskjemaet VISA-P under 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har hatt en operasjon i kneet de siste 6 månedene.
  • Infiltrasjoner i kneet påvirket de siste 3 månedene.
  • Pasient som har mottatt farmakologisk behandling eller fysioterapi siste 48 timer.
  • Patologi med mindre enn 3 måneders utvikling.
  • Å presentere bilateral kronisk tendinopati.
  • Tegnsetting av spørreskjemaet større eller lik Visa - s av 80.
  • Manglende evne til å bruke noen av teknikkene for behandling eller verdivurdering for absolutt eller relativ kontraindikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe av tørr nåler

De vil få en behandling av dry needling med ultralydskanning sammen med en behandling der de skal realisere eksentrisk treningsopplegg som pasienten må realisere i sitt bosted.

Nålen vil komme inn i den aktuelle behandlingssonen. Punkteringen vil bli realisert ved hjelp av innstigningsteknikken - Hongs raske utgang. Tre punktering vil realiseres i den deaktiverte sonen med 3 sekunders varighet.
Annen: Gruppe av tørr nåler
Hver gruppe vil motta totalt 4 behandlinger fordelt på 8 ukers behandling. Programmet av eksentriske øvelser som må realisere det i hans bosted hver dag.
Aktiv komparator: Gruppe av elektrolyse

De vil få en behandling av Intratissue Perkutan Elektrolyse med ultralydskanning sammen med en behandling der de skal realisere eksentrisk treningsopplegg som pasienten må realisere i sitt hjemsted.

Nålen vil komme inn i den aktuelle behandlingssonen. En intensitet på 3 milliampere vil være i bruk, i løpet av 3 sekunder og en vil gjenta 3 ganger.
Annen: Gruppe av elektrolyse
Hver gruppe vil motta totalt 4 behandlinger fordelt på 8 ukers behandling. Programmet av eksentriske øvelser som må realisere det i hans bosted hver dag.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
De vil få en behandling av punsjonsplacebo med ultralydskanning sammen med en behandling i den som skal realisere eksentrisk treningsopplegg som pasienten må realisere i sitt bosted.
Annen: Kontrollgruppe
Hver gruppe vil motta totalt 4 behandlinger fordelt på 8 ukers behandling. Programmet av eksentriske øvelser som må realisere det i hans bosted hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i funksjonalitet ved 8 uker målt ved Visa-p
Tidsramme: 8 uker
Denne skalaen består av åtte spørsmål, hvorav de første seks spørsmålene bruker en analogisk visuell skala for å gi en poengsum på 0 til 10, hvor 10 representerer den optimale tilstanden, med det formål å kvantifisere smerte og funksjon i forskjellige aktiviteter, mens siste to spørsmål vurderer funksjonsnivået og evnen til å utføre fysisk aktivitet.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte, målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 0, 8 og 20 uker
Deltakerne vil bli forklart at en score på 0 indikerer fravær av smerte, mens en score på 10 representerer den maksimale tolerable smerten
0, 8 og 20 uker
Livskvalitet av SF-36
Tidsramme: 0, 8 og 20 uker
Helseundersøkelse
0, 8 og 20 uker
Tykkelsen på senen, målt ved ultralydsskanning
Tidsramme: 0, 8 og 20 uker
Senen struktur
0, 8 og 20 uker
Høyde på hoppet
Tidsramme: 0, 8 og 20 uker
Hopptest med kraftplattform
0, 8 og 20 uker
Konsentrisk kraft til de lave elementene
Tidsramme: 0, 8 og 20 uker
Hopptest med kraftplattform
0, 8 og 20 uker
Hastigheten på hoppet
Tidsramme: 0, 8 og 20 uker
Hopptest med kraftplattform
0, 8 og 20 uker
Hypervaskularitet, målt ved ultralydskanning
Tidsramme: 0, 8 og 20 uker
Senen struktur
0, 8 og 20 uker
Funksjonalitet, målt ved Visa-p
Tidsramme: 0 og 20 uker
Denne skalaen består av åtte spørsmål, hvorav de første seks spørsmålene bruker en analogisk visuell skala for å gi en poengsum på 0 til 10, hvor 10 representerer den optimale tilstanden, med det formål å kvantifisere smerte og funksjon i forskjellige aktiviteter, mens siste to spørsmål vurderer funksjonsnivået og evnen til å utføre fysisk aktivitet.
0 og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Samarbeidspartnere

Universidad San Jorge

Etterforskere

  • Studieleder: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Studieleder: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P115/0017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

Kliniske studier på Gruppe av tørr nåler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere