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Ricerca comparativa tra 3 protocolli d'azione in altri per avvicinarsi alla tendinopatia rotulea cronica

3 dicembre 2020 aggiornato da: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
L'esecuzione di un trattamento con Elettrolisi Percutanea Intratissue in forma aggiuntiva alla realizzazione del programma di esercizi eccentrici in pazienti con tendinopatia rotulea cronica è più efficace dell'esecuzione di un trattamento aggiuntivo con dry needling o programma di esercizi eccentrici realizzato in forma isolata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio sperimentale randomizzato in doppio cieco, il cui scopo è quello di confrontare tre protocolli in coloro che applicano a se stessi diversi protocolli di fisioterapia in tre gruppi di intervento con pazienti con tendinopatia rotulea cronica.

Partecipano a questo studio giovani donne di entrambi i sessi, di Saragozza e di diverse società sportive di entità 18 e 40 anni, che praticano in forma abituale (minimo 3 volte a settimana) uno sport. Tutti presentano tendinopatia rotulea cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spagna, 50830
        • Universidad San Jorge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 40 anni.
  • Praticare qualsiasi sport di forma abituale.
  • Pazienti con diagnosi di tendinopatia rotulea cronica con un minimo di 3 mesi di evoluzione e con sintomatologia stabile.
  • Dolore alla palpazione del tendine del polo inferiore del ginocchio e durante l'allenamento o gara.
  • Punteggiatura del questionario VISA-P under 80.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è stato operato al ginocchio interessato negli ultimi 6 mesi.
  • Infiltrazioni al ginocchio colpite negli ultimi 3 mesi.
  • Paziente che ha ricevuto un trattamento farmacologico o una terapia fisica nelle ultime 48 ore.
  • Patologia con meno di 3 mesi di evoluzione.
  • Presentare tendinopatia cronica bilaterale.
  • Punteggiatura del questionario maggiore o uguale Visa - p di 80.
  • Incapacità di applicare qualcuno delle tecniche di trattamento o valutazione per controindicazione assoluta o relativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Dry Needling

Riceveranno un trattamento di dry needling con ecografia unitamente ad un trattamento in cui realizzeranno il programma di esercizi eccentrici che il paziente dovrà realizzare presso il proprio domicilio.

L'ago entrerà nella relativa zona di trattamento. La punteggiatura sarà realizzata utilizzando la tecnica dell'entrata - l'uscita rapida di Hong. Tre punzoni verranno realizzati nella zona disabilitata della durata di 3 secondi.
Altro: Gruppo di Dry Needling
Ogni gruppo riceverà un totale di 4 trattamenti distribuiti durante 8 settimane di trattamento. Il programma di esercizi eccentrici che dovrà realizzarlo a casa sua ogni giorno.
Comparatore attivo: Gruppo di elettrolisi

Riceveranno un trattamento di Elettrolisi Percutanea Intratssutale con ecografia unitamente ad un trattamento in cui realizzeranno il programma di esercizi eccentrici che il paziente dovrà realizzare presso il proprio domicilio.

L'ago entrerà nella relativa zona di trattamento. Sarà in uso un'intensità di 3 milliampere, durante 3 secondi e si ripeterà 3 volte.
Altro: Gruppo di elettrolisi
Ogni gruppo riceverà un totale di 4 trattamenti distribuiti durante 8 settimane di trattamento. Il programma di esercizi eccentrici che dovrà realizzarlo a casa sua ogni giorno.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Riceveranno un trattamento di puntura placebo con ecografia unitamente ad un trattamento in quella che realizzerà il programma di esercizi eccentrici che il paziente dovrà realizzare presso il proprio domicilio.
Altro: Gruppo di controllo
Ogni gruppo riceverà un totale di 4 trattamenti distribuiti durante 8 settimane di trattamento. Il programma di esercizi eccentrici che dovrà realizzarlo a casa sua ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzionalità a 8 settimane misurata da Visa-p
Lasso di tempo: 8 settimane
Questa scala è composta da otto domande, le prime sei delle quali utilizzano una scala visiva analogica per assegnare un punteggio da 0 a 10, dove 10 rappresenta lo stato ottimale, ai fini della quantificazione del dolore e della funzionalità nelle diverse attività, mentre la le ultime due domande valutano il livello di funzionalità e capacità di svolgere attività fisica.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore, misurato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0, 8 e 20 settimane
Ai partecipanti verrà spiegato che un punteggio pari a 0 indica l'assenza di dolore mentre un punteggio pari a 10 rappresenta il massimo dolore tollerabile
0, 8 e 20 settimane
Qualità della vita da SF-36
Lasso di tempo: 0, 8 e 20 settimane
Indagine sulla salute
0, 8 e 20 settimane
Spessore del tendine, misurato mediante ecografia
Lasso di tempo: 0, 8 e 20 settimane
Struttura del tendine
0, 8 e 20 settimane
Altezza del salto
Lasso di tempo: 0, 8 e 20 settimane
Prova di salto con una piattaforma di forza
0, 8 e 20 settimane
Forza concentrica delle membra inferiori
Lasso di tempo: 0, 8 e 20 settimane
Prova di salto con una piattaforma di forza
0, 8 e 20 settimane
Velocità del salto
Lasso di tempo: 0, 8 e 20 settimane
Prova di salto con una piattaforma di forza
0, 8 e 20 settimane
Ipervascolarizzazione, misurata mediante ecografia
Lasso di tempo: 0, 8 e 20 settimane
Struttura del tendine
0, 8 e 20 settimane
Funzionalità, misurata da Visa-p
Lasso di tempo: 0 e 20 settimane
Questa scala è composta da otto domande, le prime sei delle quali utilizzano una scala visiva analogica per assegnare un punteggio da 0 a 10, dove 10 rappresenta lo stato ottimale, ai fini della quantificazione del dolore e della funzionalità nelle diverse attività, mentre la le ultime due domande valutano il livello di funzionalità e capacità di svolgere attività fisica.
0 e 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Collaboratori

Universidad San Jorge

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Direttore dello studio: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P115/0017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di Dry Needling

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