Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania porównawcze wśród 3 protokołów działań w innych podejściach do przewlekłej tendinopatii rzepki

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Wykonanie zabiegu elektrolizy śródtkankowej jako dodatkowej formy do realizacji programu ćwiczeń ekscentrycznych u pacjentów z przewlekłą tendinopatią rzepki jest skuteczniejsze niż wykonanie dodatkowego leczenia suchym igłowaniem lub programu ćwiczeń ekscentrycznych realizowanych w formie izolowanej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie eksperymentalne z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, którego celem jest porównanie trzech protokołów u osób stosujących wobec siebie różne protokoły fizjoterapii w trzech grupach interwencji z pacjentami z przewlekłą tendinopatią rzepki.

W badaniu biorą udział młode kobiety obojga płci, z Saragossy i różnych klubów sportowych w wieku 18 i 40 lat, które regularnie (minimum 3 razy w tygodniu) uprawiają sport. U wszystkich występuje przewlekła tendinopatia rzepki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
        • Universidad San Jorge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek rozumiany od 18 do 40 lat.
  • Uprawiać jakikolwiek sport o zwykłej formie.
  • Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą tendinopatią rzepki z co najmniej 3-miesięczną ewolucją i stabilną symptomatologią.
  • Ból przy palpacji ścięgna w dolnym biegunie kolana oraz podczas treningu lub zawodów.
  • Interpunkcja kwestionariusza VISA-P poniżej 80.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszła operację dotkniętego chorobą kolana.
  • Nacieki w kolanie dotknięte w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjent, który w ciągu ostatnich 48 godzin otrzymał leczenie farmakologiczne lub fizykoterapię.
  • Patologia z mniej niż 3 miesiącami ewolucji.
  • Aby przedstawić obustronną przewlekłą tendinopatię.
  • Interpunkcja kwestionariusza wiza główna lub równorzędna - str. 80.
  • Niemożność zastosowania którejś z technik leczenia lub oceny bezwzględnych lub względnych przeciwwskazań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa suchego igłowania

Otrzymają zabieg suchego igłowania z USG wraz z zabiegiem, w którym zrealizują program ćwiczeń ekscentrycznych, które pacjent będzie musiał zrealizować w swoim miejscu zamieszkania.

Igła trafi w odpowiednią strefę leczenia. Nakłucie będzie realizowane techniką wejścia - szybkiego wyjścia Honga. Trzy punkcje zostaną zrealizowane w strefie wyłączonej o czasie trwania 3 sekund.
Inny: Grupa suchego igłowania
Każda grupa otrzyma łącznie 4 zabiegi rozłożone na 8 tygodni leczenia. Program ćwiczeń ekscentrycznych, które będziesz musiał realizować w swoim domu na co dzień.
Aktywny komparator: Grupa elektrolizy

Otrzymają zabieg Elektrolizy Przezskórnej Wewnątrztkankowej z USG wraz z zabiegiem, w którym zrealizują program ćwiczeń ekscentrycznych, które pacjent będzie musiał zrealizować w swoim miejscu zamieszkania.

Igła trafi w odpowiednią strefę leczenia. Natężenie 3 miliamperów będzie używane przez 3 sekundy, a jedno powtórzy się 3 razy.
Inny: Grupa elektrolizy
Każda grupa otrzyma łącznie 4 zabiegi rozłożone na 8 tygodni leczenia. Program ćwiczeń ekscentrycznych, które będziesz musiał realizować w swoim domu na co dzień.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Otrzymają kurację punkcji placebo z USG wraz z kuracją w ramach której zrealizują program ćwiczeń ekscentrycznych, które pacjent będzie musiał realizować w swoim miejscu zamieszkania.
Inny: Grupa kontrolna
Każda grupa otrzyma łącznie 4 zabiegi rozłożone na 8 tygodni leczenia. Program ćwiczeń ekscentrycznych, które będziesz musiał realizować w swoim domu na co dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalności w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach, mierzona za pomocą Visa-p
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala ta składa się z ośmiu pytań, z których pierwsze sześć wykorzystuje analogiczną skalę wizualną w celu przypisania wyniku od 0 do 10, gdzie 10 oznacza stan optymalny, w celu ilościowego określenia bólu i funkcji w różnych czynnościach, podczas gdy dwa ostatnie pytania oceniają poziom sprawności i możliwości wykonywania aktywności fizycznej.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mierzony wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 0, 8 i 20 tygodni
Uczestnicy zostaną wyjaśnieni, że wynik 0 oznacza brak bólu, podczas gdy wynik 10 oznacza maksymalny tolerowany ból
0, 8 i 20 tygodni
Jakość życia wg SF-36
Ramy czasowe: 0, 8 i 20 tygodni
Ankieta zdrowotna
0, 8 i 20 tygodni
Grubość ścięgna mierzona za pomocą USG
Ramy czasowe: 0, 8 i 20 tygodni
Struktura ścięgien
0, 8 i 20 tygodni
Wysokość skoku
Ramy czasowe: 0, 8 i 20 tygodni
Test skoku z platformą siłową
0, 8 i 20 tygodni
Siła koncentryczna niskich prętów
Ramy czasowe: 0, 8 i 20 tygodni
Test skoku z platformą siłową
0, 8 i 20 tygodni
Szybkość skoku
Ramy czasowe: 0, 8 i 20 tygodni
Test skoku z platformą siłową
0, 8 i 20 tygodni
Nadmierne unaczynienie, mierzone za pomocą badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: 0, 8 i 20 tygodni
Struktura ścięgien
0, 8 i 20 tygodni
Funkcjonalność mierzona przez Visa-p
Ramy czasowe: 0 i 20 tygodni
Skala ta składa się z ośmiu pytań, z których pierwsze sześć wykorzystuje analogiczną skalę wizualną w celu przypisania wyniku od 0 do 10, gdzie 10 oznacza stan optymalny, w celu ilościowego określenia bólu i funkcji w różnych czynnościach, podczas gdy dwa ostatnie pytania oceniają poziom sprawności i możliwości wykonywania aktywności fizycznej.
0 i 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Współpracownicy

Universidad San Jorge

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Dyrektor Studium: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P115/0017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa suchego igłowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj