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Pesquisa comparativa entre 3 protocolos de ação em outros para abordar a tendinopatia patelar crônica

3 de dezembro de 2020 atualizado por: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
A realização de um tratamento com Eletrólise Percutânea Intratissue de forma adicional à realização de programa de exercícios excêntricos em pacientes com tendinopatia patelar crônica é mais eficaz do que a realização de um tratamento adicional com dry needling ou programa de exercícios excêntricos realizados de forma isolada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo experimental randomizado com duplo cego, cujo objetivo é comparar três protocolos naqueles que aplicam diferentes protocolos de fisioterapia a si mesmos em três grupos de intervenção com pacientes com tendinopatia patelar crônica.

Participam neste estudo mulheres jovens de ambos os sexos, de Saragoça e de diferentes clubes desportivos de entidade 18 e 40 anos, que realizam de forma habitual (mínimo 3 vezes por semana) um desporto. Todos eles apresentam tendinopatia patelar crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Espanha, 50830
        • Universidad San Jorge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade compreendida entre 18 e 40 anos.
  • Praticar qualquer esporte de forma habitual.
  • Pacientes com diagnóstico de tendinopatia patelar crônica com mínimo de 3 meses de evolução e com sintomatologia estável.
  • Dor à palpação do tendão no pólo inferior do joelho e durante o treino ou competição.
  • Pontuação do questionário VISA-P abaixo de 80 anos.

Critério de exclusão:

  • Paciente foi operado no joelho acometido nos últimos 6 meses.
  • Infiltrações no joelho acometido nos últimos 3 meses.
  • Paciente que tenha recebido tratamento farmacológico ou fisioterapia nas últimas 48 horas.
  • Patologia com menos de 3 meses de evolução.
  • Apresentar tendinopatia crônica bilateral.
  • Pontuação do questionário maior ou igual Visa - p de 80.
  • Incapacidade de aplicar alguma das técnicas de tratamento ou avaliação por contraindicação absoluta ou relativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Dry Needling

Receberão um tratamento de dry needling com ultrassonografia juntamente com um tratamento no qual realizarão um programa de exercícios excêntricos que o paciente deverá realizar em seu domicílio.

A agulha entrará na zona de tratamento relevante. A punção será realizada pela técnica de entrada - saída rápida de Hong. Três punções realizar-se-ão na zona desabilitada de 3 segundos de duração.
Outro: Grupo de Dry Needling
Cada grupo receberá um total de 4 tratamentos distribuídos ao longo de 8 semanas de tratamento. O programa de exercícios excêntricos que deverá realizar em seu domicílio todos os dias.
Comparador Ativo: Grupo de eletrólise

Receberão um tratamento de Eletrólise Percutânea Intratecido com ultrassonografia juntamente com um tratamento no qual realizarão um programa de exercícios excêntricos que o paciente deverá realizar em seu domicílio.

A agulha entrará na zona de tratamento relevante. Uma intensidade de 3 miliamperes estará em uso, durante 3 segundos e repetirá 3 vezes.
Outro: Grupo de Eletrólise
Cada grupo receberá um total de 4 tratamentos distribuídos ao longo de 8 semanas de tratamento. O programa de exercícios excêntricos que deverá realizar em seu domicílio todos os dias.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Receberão um tratamento de punção placebo com ecografia juntamente com um tratamento no que realizará um programa de exercícios excêntricos que o paciente deverá realizar em seu domicílio.
Outro: Grupo de controle
Cada grupo receberá um total de 4 tratamentos distribuídos ao longo de 8 semanas de tratamento. O programa de exercícios excêntricos que deverá realizar em seu domicílio todos os dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na funcionalidade em 8 semanas, conforme medido pelo Visa-p
Prazo: 8 semanas
Essa escala é composta por oito questões, sendo que as seis primeiras utilizam uma escala visual analógica para atribuir uma pontuação de 0 a 10, onde 10 representa o estado ótimo, com a finalidade de quantificar a dor e a função em diferentes atividades, enquanto a as duas últimas questões avaliam o nível de funcionalidade e capacidade de realizar atividade física.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor, medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: 0, 8 e 20 semanas
Os participantes serão explicados que uma pontuação de 0 indica a ausência de dor, enquanto uma pontuação de 10 representa a dor máxima tolerável
0, 8 e 20 semanas
Qualidade de vida pelo SF-36
Prazo: 0, 8 e 20 semanas
Pesquisa de saúde
0, 8 e 20 semanas
Espessura do tendão, medida por ultrassonografia
Prazo: 0, 8 e 20 semanas
Estrutura do tendão
0, 8 e 20 semanas
Altura do salto
Prazo: 0, 8 e 20 semanas
Teste de salto com plataforma de força
0, 8 e 20 semanas
Força concêntrica dos membros inferiores
Prazo: 0, 8 e 20 semanas
Teste de salto com plataforma de força
0, 8 e 20 semanas
Velocidade do salto
Prazo: 0, 8 e 20 semanas
Teste de salto com plataforma de força
0, 8 e 20 semanas
Hipervascularização, medida por ultrassonografia
Prazo: 0, 8 e 20 semanas
Estrutura do tendão
0, 8 e 20 semanas
Funcionalidade, medida pelo Visa-p
Prazo: 0 e 20 semanas
Essa escala é composta por oito questões, sendo que as seis primeiras utilizam uma escala visual analógica para atribuir uma pontuação de 0 a 10, onde 10 representa o estado ótimo, com a finalidade de quantificar a dor e a função em diferentes atividades, enquanto a as duas últimas questões avaliam o nível de funcionalidade e capacidade de realizar atividade física.
0 e 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Colaboradores

Universidad San Jorge

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Diretor de estudo: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P115/0017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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