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Vergleichende Forschung zwischen 3 anderen Aktionsprotokollen zur Behandlung der chronischen Patellatendinopathie

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Die Durchführung einer Behandlung mit Intratissue Percutaneous Electrolysis in zusätzlicher Form zur Durchführung eines exzentrischen Trainingsprogramms bei Patienten mit chronischer Patellatendinopathie ist wirksamer als die Durchführung einer zusätzlichen Behandlung mit Dry Needling oder einem exzentrischen Trainingsprogramm in isolierter Form.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Experimentelle, randomisierte, doppelblinde Studie, deren Zweck darin besteht, drei Protokolle bei Patienten zu vergleichen, die in drei Interventionsgruppen bei Patienten mit chronischer Patellatendinopathie unterschiedliche Protokolle der Physiotherapie auf sich selbst anwenden.

An dieser Studie nehmen junge Frauen beiderlei Geschlechts aus Saragossa und verschiedenen Sportvereinen im Alter von 18 und 40 Jahren teil, die regelmäßig (mindestens dreimal pro Woche) Sport treiben. Alle weisen eine chronische Patellatendinopathie auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Alter gilt ein Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Jede Sportart in gewohnter Form ausüben.
  • Patienten, bei denen eine chronische Patellatendinopathie mit einer Entwicklungszeit von mindestens 3 Monaten und stabilen Symptomen diagnostiziert wurde.
  • Schmerzen beim Abtasten der Sehne im unteren Kniebereich und während des Trainings oder Wettkampfs.
  • Interpunktion des Fragebogens VISA-P unter 80.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde in den letzten 6 Monaten am betroffenen Knie operiert.
  • Infiltrationen im Knie in den letzten 3 Monaten betroffen.
  • Patient, der in den letzten 48 Stunden eine pharmakologische Behandlung oder Physiotherapie erhalten hat.
  • Pathologie mit einer Entwicklungszeit von weniger als 3 Monaten.
  • Vorliegen einer bilateralen chronischen Tendinopathie.
  • Interpunktion des Fragebogens Major oder gleichwertiges Visum - p von 80.
  • Unfähigkeit, eine der Behandlungs- oder Bewertungstechniken bei absoluter oder relativer Kontraindikation anzuwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe von Dry Needling

Sie erhalten eine Trockennadelbehandlung mit Ultraschall sowie eine Behandlung, bei der sie das Programm der exzentrischen Übungen umsetzen, das der Patient an seinem Wohnort durchführen muss.

Die Nadel gelangt in die entsprechende Behandlungszone. Die Punktion wird mit der Eintrittstechnik – Hongs schnellem Ausstieg – realisiert. In der Behindertenzone werden drei Punkte von jeweils 3 Sekunden Dauer ausgeführt.
Sonstiges: Gruppe von Dry Needling
Jede Gruppe erhält insgesamt 4 Behandlungen, verteilt auf 8 Behandlungswochen. Das Programm exzentrischer Übungen, die Sie jeden Tag in Ihrem Zuhause durchführen müssen.
Aktiver Komparator: Gruppe der Elektrolyse

Sie erhalten eine Behandlung mit intratissue perkutaner Elektrolyse mit Ultraschall sowie eine Behandlung, bei der sie das Programm für exzentrische Übungen umsetzen, das der Patient an seinem Wohnort durchführen muss.

Die Nadel gelangt in die entsprechende Behandlungszone. Eine Intensität von 3 Milliampere wird 3 Sekunden lang verwendet und dreimal wiederholt.
Sonstiges: Gruppe Elektrolyse
Jede Gruppe erhält insgesamt 4 Behandlungen, verteilt auf 8 Behandlungswochen. Das Programm exzentrischer Übungen, die Sie jeden Tag in Ihrem Zuhause durchführen müssen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sie erhalten eine Punktions-Placebo-Behandlung mit Ultraschall sowie eine Behandlung, die das exzentrische Trainingsprogramm umsetzt, das der Patient an seinem Wohnort durchführen muss.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Jede Gruppe erhält insgesamt 4 Behandlungen, verteilt auf 8 Behandlungswochen. Das Programm exzentrischer Übungen, die Sie jeden Tag in Ihrem Zuhause durchführen müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionalität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, gemessen mit Visa-p
Zeitfenster: 8 Wochen
Diese Skala besteht aus acht Fragen, von denen die ersten sechs Fragen eine analoge visuelle Skala verwenden, um eine Punktzahl von 0 bis 10 zuzuweisen, wobei 10 den optimalen Zustand darstellt, um Schmerzen und Funktion bei verschiedenen Aktivitäten zu quantifizieren, während die Die letzten beiden Fragen bewerten den Grad der Funktionalität und die Fähigkeit, körperliche Aktivität auszuführen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen
Den Teilnehmern wird erklärt, dass ein Wert von 0 das Fehlen von Schmerzen anzeigt, während ein Wert von 10 den maximal tolerierbaren Schmerz darstellt
0, 8 und 20 Wochen
Lebensqualität von SF-36
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen
Gesundheitsumfrage
0, 8 und 20 Wochen
Dicke der Sehne, gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen
Sehnenstruktur
0, 8 und 20 Wochen
Höhe des Sprunges
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen
Sprungtest mit einer Kraftplattform
0, 8 und 20 Wochen
Konzentrische Kraft der unteren Elemente
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen
Sprungtest mit einer Kraftplattform
0, 8 und 20 Wochen
Geschwindigkeit des Sprunges
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen
Sprungtest mit einer Kraftplattform
0, 8 und 20 Wochen
Hypervaskularität, gemessen durch Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen
Sehnenstruktur
0, 8 und 20 Wochen
Funktionalität, gemessen mit Visa-p
Zeitfenster: 0 und 20 Wochen
Diese Skala besteht aus acht Fragen, von denen die ersten sechs Fragen eine analoge visuelle Skala verwenden, um eine Punktzahl von 0 bis 10 zuzuweisen, wobei 10 den optimalen Zustand darstellt, um Schmerzen und Funktion bei verschiedenen Aktivitäten zu quantifizieren, während die Die letzten beiden Fragen bewerten den Grad der Funktionalität und die Fähigkeit, körperliche Aktivität auszuführen.
0 und 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Mitarbeiter

Universidad San Jorge

Ermittler

  • Studienleiter: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Studienleiter: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P115/0017

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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