Recherche comparative entre 3 protocoles d'action dans d'autres pour aborder la tendinopathie rotulienne chronique
3 décembre 2020 mis à jour par: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
La réalisation d'un traitement avec Électrolyse Percutanée Intratissulaire de forme complémentaire à la réalisation d'un programme d'exercices excentriques chez des patients atteints de tendinopathie rotulienne chronique est plus efficace que la réalisation d'un traitement complémentaire avec aiguilletage sec ou programme d'exercices excentriques réalisé de forme isolée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude expérimentale randomisée en double aveugle, dont le but est de comparer trois protocoles chez ceux qui s'appliquent différents protocoles de kinésithérapie à eux-mêmes dans trois groupes d'intervention auprès de patients atteints de tendinopathie rotulienne chronique.
Participent à cette étude des jeunes femmes des deux sexes, de Saragosse et de différents clubs sportifs d'entité 18 et 40 ans, qu'elles réalisent de manière habituelle (minimum 3 fois par semaine) un sport. Tous présentent une tendinopathie rotulienne chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego, Zaragoza, Espagne, 50830
- Universidad San Jorge
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Age compris entre 18 et 40 ans.
- Pratiquer n'importe quel sport de forme habituelle.
- Patients diagnostiqués de tendinopathie rotulienne chronique avec un minimum de 3 mois d'évolution et avec une symptomatologie stable.
- Douleur à la palpation du tendon dans le pôle inférieur du genou et pendant l'entraînement ou la compétition.
- Ponctuation du questionnaire VISA-P moins de 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Le patient a subi une opération du genou affecté au cours des 6 derniers mois.
- Infiltrations dans le genou touchées au cours des 3 derniers mois.
- Patient ayant reçu un traitement pharmacologique ou une thérapie physique au cours des 48 dernières heures.
- Pathologie avec moins de 3 mois d'évolution.
- Présenter une tendinopathie chronique bilatérale.
- Ponctuation du questionnaire majeur ou égal Visa - p de 80.
- Incapacité à appliquer à quelqu'un des techniques de traitement ou d'évaluation pour contre-indication absolue ou relative.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Dry Needling
Ils recevront un traitement d'aiguilletage à sec avec échographie ainsi qu'un traitement dans lequel ils réaliseront le programme d'exercices excentriques que le patient devra réaliser à son domicile. L'aiguille pénétrera dans la zone de traitement concernée. La ponction sera réalisée en utilisant la technique d'entrée - sortie rapide de Hong. Trois ponctions se réaliseront dans la zone désactivée de 3 secondes de durée. |
Chaque groupe recevra un total de 4 traitements répartis sur 8 semaines de traitement.
Le programme d'exercices excentriques qu'il devra réaliser chaque jour à son domicile.
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Comparateur actif: Groupe d'électrolyse
Ils recevront un traitement d'électrolyse percutanée intratissulaire avec échographie ainsi qu'un traitement dans lequel ils réaliseront le programme d'exercices excentriques que le patient devra réaliser à son domicile. L'aiguille pénétrera dans la zone de traitement concernée. Une intensité de 3 milliampères sera utilisée, pendant 3 secondes et on répétera 3 fois. |
Chaque groupe recevra un total de 4 traitements répartis sur 8 semaines de traitement.
Le programme d'exercices excentriques qu'il devra réaliser chaque jour à son domicile.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ils recevront un traitement de ponction placebo avec échographie ainsi qu'un traitement dans celui qui réalisera le programme d'exercices excentriques que le patient devra réaliser à son domicile.
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Chaque groupe recevra un total de 4 traitements répartis sur 8 semaines de traitement.
Le programme d'exercices excentriques qu'il devra réaliser chaque jour à son domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la fonctionnalité à 8 semaines, tel que mesuré par Visa-p
Délai: 8 semaines
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Cette échelle se compose de huit questions, dont les six premières utilisent une échelle visuelle analogique afin d'attribuer une note de 0 à 10, où 10 représente l'état optimal, dans le but de quantifier la douleur et la fonction dans différentes activités, alors que la les deux dernières questions évaluent le niveau de fonctionnalité et la capacité à effectuer une activité physique.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur, mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: 0, 8 et 20 semaines
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On expliquera aux participants qu'un score de 0 indique l'absence de douleur alors qu'un score de 10 représente la douleur maximale tolérable
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0, 8 et 20 semaines
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Qualité de vie par SF-36
Délai: 0, 8 et 20 semaines
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Enquête sur la santé
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0, 8 et 20 semaines
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Épaisseur du tendon, mesurée par échographie
Délai: 0, 8 et 20 semaines
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Structure tendineuse
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0, 8 et 20 semaines
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Hauteur du saut
Délai: 0, 8 et 20 semaines
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Test de saut avec une plate-forme de force
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0, 8 et 20 semaines
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Force concentrique des membres bas
Délai: 0, 8 et 20 semaines
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Test de saut avec une plate-forme de force
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0, 8 et 20 semaines
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Vitesse du saut
Délai: 0, 8 et 20 semaines
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Test de saut avec une plate-forme de force
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0, 8 et 20 semaines
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Hypervascularisation, telle que mesurée par échographie
Délai: 0, 8 et 20 semaines
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Structure tendineuse
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0, 8 et 20 semaines
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Fonctionnalité, telle que mesurée par Visa-p
Délai: 0 et 20 semaines
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Cette échelle se compose de huit questions, dont les six premières utilisent une échelle visuelle analogique afin d'attribuer une note de 0 à 10, où 10 représente l'état optimal, dans le but de quantifier la douleur et la fonction dans différentes activités, alors que la les deux dernières questions évaluent le niveau de fonctionnalité et la capacité à effectuer une activité physique.
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0 et 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
- Directeur d'études: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lopez-Royo MP, Rios-Diaz J, Galan-Diaz RM, Herrero P, Gomez-Trullen EM. A Comparative Study of Treatment Interventions for Patellar Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):967-975. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.073. Epub 2021 Feb 6.
- Lopez-Royo MP, Gomez-Trullen EM, Ortiz-Lucas M, Galan-Diaz RM, Bataller-Cervero AV, Al-Boloushi Z, Hamam-Alcober Y, Herrero P. Comparative study of treatment interventions for patellar tendinopathy: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e034304. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034304.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Première publication (Estimation)
15 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P115/0017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .