Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование среди 3 протоколов действий в других подходах к хронической тендинопатии надколенника

3 декабря 2020 г. обновлено: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Выполнение лечения с помощью внутритканевого чрескожного электролиза дополнительной формы к выполнению программы эксцентрических упражнений у пациентов с хронической тендинопатией надколенника более эффективно, чем выполнение дополнительного лечения с помощью сухих игл или программы эксцентрических упражнений, реализованных в изолированной форме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальное рандомизированное двойное слепое исследование, целью которого является сравнение трех протоколов у тех, кто применяет к себе разные протоколы физиотерапии в трех группах вмешательства с пациентами с хронической тендинопатией надколенника.

В этом исследовании принимают участие молодые женщины обоего пола, Сарагосы и разных спортивных клубов лица 18 и 40 лет, которые занимаются в привычной форме (минимум 3 раза в неделю) спортом. Все они представляют собой хроническую тендинопатию надколенника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Испания, 50830
        • Universidad San Jorge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст понимается от 18 до 40 лет.
  • Заниматься любым видом спорта привычной формы.
  • Пациенты с диагнозом хроническая тендинопатия надколенника с минимумом 3 месяцев эволюции и со стабильной симптоматикой.
  • Болезненность при пальпации сухожилия в нижнем полюсе колена и во время тренировки или соревнований.
  • Пунктуация анкеты VISA-P до 80 лет.

Критерий исключения:

  • Пациент перенес операцию на пораженном коленном суставе в течение последних 6 мес.
  • Инфильтраты в коленном суставе, пораженные в течение последних 3 мес.
  • Пациент, получивший фармакологическое лечение или физиотерапию за последние 48 часов.
  • Патология с эволюцией менее 3 мес.
  • Представить двустороннюю хроническую тендинопатию.
  • Пунктуация анкеты большая или равная Visa - стр 80.
  • Невозможность применения кем-либо из методик лечения или оценки по абсолютным или относительным противопоказаниям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа сухих игл

Они получат лечение сухими иглами с ультразвуковым сканированием вместе с лечением, в котором они будут реализовывать программу эксцентрических упражнений, которую пациент должен будет выполнять в своем доме.

Игла попадет в соответствующую зону обработки. Прокол будет реализован с использованием техники входа - быстрого выхода Хонга. Три прокола реализуются в отключенной зоне продолжительностью 3 секунды.
Другой: Группа сухих игл
Каждая группа получит в общей сложности 4 процедуры, распределенные в течение 8 недель лечения. Программа эксцентрических упражнений, которые придется выполнять в своем доме каждый день.
Активный компаратор: Группа электролиза

Они получат лечение внутритканевого чрескожного электролиза с ультразвуковым сканированием вместе с лечением, в котором они будут реализовывать программу эксцентрических упражнений, которую пациент должен будет выполнять в своем доме.

Игла попадет в соответствующую зону обработки. Сила тока 3 миллиампера будет использоваться в течение 3 секунд и будет повторяться 3 раза.
Другой: Группа электролиза
Каждая группа получит в общей сложности 4 процедуры, распределенные в течение 8 недель лечения. Программа эксцентрических упражнений, которые придется выполнять в своем доме каждый день.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Они получат лечение пункционным плацебо с ультразвуковым сканированием вместе с лечением, которое реализует программу эксцентрических упражнений, которую пациент должен будет реализовать в своем доме.
Другой: Контрольная группа
Каждая группа получит в общей сложности 4 процедуры, распределенные в течение 8 недель лечения. Программа эксцентрических упражнений, которые придется выполнять в своем доме каждый день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель по данным Visa-p
Временное ограничение: 8 недель
Эта шкала состоит из восьми вопросов, первые шесть из которых используют аналогичную визуальную шкалу для присвоения баллов от 0 до 10, где 10 представляет собой оптимальное состояние с целью количественной оценки боли и функции при различных видах деятельности, тогда как последние два вопроса оценивают уровень функциональных возможностей и способность выполнять физическую нагрузку.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 0, 8 и 20 недель
Участникам будет объяснено, что 0 баллов указывает на отсутствие боли, тогда как 10 баллов представляют максимально переносимую боль.
0, 8 и 20 недель
Качество жизни по SF-36
Временное ограничение: 0, 8 и 20 недель
Опрос здоровья
0, 8 и 20 недель
Толщина сухожилия, измеренная при ультразвуковом сканировании
Временное ограничение: 0, 8 и 20 недель
Структура сухожилия
0, 8 и 20 недель
Высота прыжка
Временное ограничение: 0, 8 и 20 недель
Прыжковый тест с силовой платформой
0, 8 и 20 недель
Концентрическая сила нижних членов
Временное ограничение: 0, 8 и 20 недель
Прыжковый тест с силовой платформой
0, 8 и 20 недель
Скорость прыжка
Временное ограничение: 0, 8 и 20 недель
Прыжковый тест с силовой платформой
0, 8 и 20 недель
Гиперваскуляризация, измеренная с помощью ультразвукового сканирования
Временное ограничение: 0, 8 и 20 недель
Структура сухожилия
0, 8 и 20 недель
Функциональность по оценке Visa-p
Временное ограничение: 0 и 20 недель
Эта шкала состоит из восьми вопросов, первые шесть из которых используют аналогичную визуальную шкалу для присвоения баллов от 0 до 10, где 10 представляет собой оптимальное состояние с целью количественной оценки боли и функции при различных видах деятельности, тогда как последние два вопроса оценивают уровень функциональных возможностей и способность выполнять физическую нагрузку.
0 и 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Соавторы

Universidad San Jorge

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Директор по исследованиям: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P115/0017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа сухих игл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться