Összehasonlító kutatás a krónikus patelláris tendinopathia más megközelítésére vonatkozó 3 cselekvési protokoll között
2020. december 3. frissítette: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
A krónikus patelláris tendinopathiában szenvedő betegek excentrikus edzésprogramjának kiegészítéseként az intratissue percutan elektrolízissel végzett kezelés hatékonyabb, mint a száraz tűvel végzett kiegészítő kezelés, vagy az izolált formában megvalósított excentrikus gyakorlatok elvégzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős vak módszerrel randomizált kísérleti vizsgálat, melynek célja három protokoll összehasonlítása azoknál, akik különböző fizikoterápiás protokollokat alkalmaznak magukon, három beavatkozási csoportban krónikus patelláris tendinopathiában szenvedő betegekkel.
Ebben a tanulmányban mindkét nemű, zaragozai és különböző sportegyesületek 18 és 40 év közötti fiatal nők vesznek részt, akik megszokásos formát (minimum heti 3 alkalommal) űznek. Mindegyikük krónikus patelláris tendinopathiát mutat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanyolország, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 18 és 40 év között értendő.
- Bármilyen, megszokott formájú sport gyakorlására.
- Olyan betegek, akiknél krónikus patella tendinopathiát diagnosztizáltak, legalább 3 hónapos evolúcióval és stabil tünetekkel.
- Fájdalom az ín tapintásakor a térd alsó sarkában és edzés vagy verseny közben.
- A VISA-P kérdőív írásjelei 80 alatt.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek az elmúlt 6 hónapban megműtötték az érintett térdét.
- A térdben az elmúlt 3 hónapban érintett beszűrődések.
- Az a beteg, aki az elmúlt 48 órában gyógyszeres kezelésben vagy fizikoterápiában részesült.
- Patológia kevesebb, mint 3 hónapos evolúcióval.
- Kétoldali krónikus tendinopathia bemutatására.
- A kérdőív írásjelei fő vagy azzal egyenértékű Visa - 80. oldal.
- Képtelenség valakit az abszolút vagy relatív ellenjavallat kezelési vagy értékelési technikái közül alkalmazni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport száraz tű
Száraz tűszúrást kapnak ultrahangos vizsgálattal, egy olyan kezeléssel, amelyben egy excentrikus gyakorlatprogramot valósítanak meg, amelyet a betegnek a lakóhelyén kell megvalósítania. A tű a megfelelő kezelési zónába kerül. A punkció a belépési technikával – Hong gyors kilépésével – valósul meg. Három ütés fog megvalósulni a 3 másodperces időtartamú letiltott zónában. |
Minden csoport összesen 4 kezelést kap, elosztva a 8 hetes kezelés során.
Különc gyakorlatok programja, amelyet minden nap meg kell valósítania lakóhelyén.
|
|
Aktív összehasonlító: Az elektrolízis csoportja
Intratissue percutan elektrolízist kapnak ultrahangos vizsgálattal, egy olyan kezeléssel együtt, amelyben excentrikus gyakorlatok programját valósítják meg, amelyet a páciensnek a lakóhelyén kell megvalósítania. A tű a megfelelő kezelési zónába kerül. 3 milliamperes intenzitás lesz használatban, 3 másodpercig, és egy 3-szor ismétlődik. |
Minden csoport összesen 4 kezelést kap, elosztva a 8 hetes kezelés során.
Különc gyakorlatok programja, amelyet minden nap meg kell valósítania lakóhelyén.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Ők kapnak egy punkciós placebo kezelést ultrahangos vizsgálattal, egy olyan kezeléssel együtt, amely az excentrikus gyakorlatok programját valósítja meg, amelyet a páciensnek a lakóhelyén kell megvalósítania.
|
Minden csoport összesen 4 kezelést kap, elosztva a 8 hetes kezelés során.
Különc gyakorlatok programja, amelyet minden nap meg kell valósítania lakóhelyén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionalitásban a kiindulási értékhez képest a 8. héten, a Visa-p mérése szerint
Időkeret: 8 hét
|
Ez a skála nyolc kérdésből áll, amelyek közül az első hat kérdés egy analóg vizuális skálát használ, hogy 0-tól 10-ig adjon pontszámot, ahol a 10 az optimális állapotot jelenti a fájdalom és a funkció számszerűsítése céljából a különböző tevékenységek során, míg a Az utolsó két kérdés a funkcionalitás szintjét és a fizikai tevékenység végzésére való képességet értékeli.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom, vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 0, 8 és 20 hét
|
A résztvevőknek elmagyarázzák, hogy a 0-s pontszám a fájdalom hiányát, míg a 10-es pontszám a maximálisan elviselhető fájdalmat jelenti.
|
0, 8 és 20 hét
|
|
Életminőség az SF-36 által
Időkeret: 0, 8 és 20 hét
|
Egészségügyi felmérés
|
0, 8 és 20 hét
|
|
Az ín vastagsága ultrahanggal mérve
Időkeret: 0, 8 és 20 hét
|
Az ín szerkezete
|
0, 8 és 20 hét
|
|
Az ugrás magassága
Időkeret: 0, 8 és 20 hét
|
Ugráspróba erőplatformmal
|
0, 8 és 20 hét
|
|
Az alsó tagok koncentrikus ereje
Időkeret: 0, 8 és 20 hét
|
Ugráspróba erőplatformmal
|
0, 8 és 20 hét
|
|
Az ugrás sebessége
Időkeret: 0, 8 és 20 hét
|
Ugráspróba erőplatformmal
|
0, 8 és 20 hét
|
|
Hipervascularitás, ultrahanggal mérve
Időkeret: 0, 8 és 20 hét
|
Az ín szerkezete
|
0, 8 és 20 hét
|
|
A Visa-p által mért funkcionalitás
Időkeret: 0 és 20 hét
|
Ez a skála nyolc kérdésből áll, amelyek közül az első hat kérdés egy analóg vizuális skálát használ, hogy 0-tól 10-ig adjon pontszámot, ahol a 10 az optimális állapotot jelenti a fájdalom és a funkció számszerűsítése céljából a különböző tevékenységek során, míg a Az utolsó két kérdés a funkcionalitás szintjét és a fizikai tevékenység végzésére való képességet értékeli.
|
0 és 20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
- Tanulmányi igazgató: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lopez-Royo MP, Rios-Diaz J, Galan-Diaz RM, Herrero P, Gomez-Trullen EM. A Comparative Study of Treatment Interventions for Patellar Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):967-975. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.073. Epub 2021 Feb 6.
- Lopez-Royo MP, Gomez-Trullen EM, Ortiz-Lucas M, Galan-Diaz RM, Bataller-Cervero AV, Al-Boloushi Z, Hamam-Alcober Y, Herrero P. Comparative study of treatment interventions for patellar tendinopathy: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e034304. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034304.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P115/0017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .