Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus 3 muun toimintaprotokollan joukossa kroonisen polvilumpion tendinopatian lähestymiseksi

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Hoidon suorittaminen kudoksensisäisellä perkutaanisella elektrolyysillä, joka on lisämuoto epäkeskisen harjoituksen ohjelman suorittamiseen potilailla, joilla on krooninen polvilumpion jännepatia, on tehokkaampi kuin lisähoito kuivaneulauksella tai erillisessä muodossa toteutettu eksentrinen harjoitusohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen tutkimus satunnaistettiin kaksoissokkoutetulla tutkimuksella, jonka tarkoituksena on vertailla kolmea protokollaa niillä, jotka soveltavat itseensä erilaisia ​​fysioterapiaprotokollia kolmessa interventioryhmässä potilailla, joilla on krooninen polvilumpion jännepatia.

Tutkimukseen osallistuu 18- ja 40-vuotiaita nuoria naisia ​​molemmista sukupuolista, Zaragozasta ja eri urheiluseuroista, jotka omaksuvat tavanomaisen muodon (vähintään 3 kertaa viikossa). Kaikilla heillä on krooninen polvilumpion tendinopatia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Espanja, 50830
        • Universidad San Jorge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ymmärretään 18 ja 40 vuoden välillä.
  • Harrastaa mitä tahansa tavanomaista urheilua.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen polvilumpion tendinopatia, jonka kehitys on jatkunut vähintään 3 kuukautta ja joiden oireet ovat vakaat.
  • Kipu jänteen tunnustelussa polven matalassa navassa ja harjoittelun tai kilpailun aikana.
  • VISA-P kyselylomakkeen välimerkit alle 80.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle tehtiin vaurioituneen polven leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Infiltraatiot polvessa viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Potilas, joka on saanut lääkehoitoa tai fysioterapiaa viimeisen 48 tunnin aikana.
  • Patologia, jonka kehitys on alle 3 kuukautta.
  • Esittää kahdenvälistä kroonista tendinopatiaa.
  • Kyselylomakkeen välimerkit tai vastaava Visa - p 80.
  • Kyvyttömyys soveltaa jonkun hoito- tai arvostustekniikoita absoluuttisen tai suhteellisen vasta-aiheen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä kuivaneulausta

He saavat kuivaneulaushoidon ultraäänitutkimuksella sekä hoidon, jossa he toteuttavat eksentrinen harjoitusohjelman, joka potilaan tulee toteuttaa asuinpaikassaan.

Neula osuu asianmukaiselle hoitoalueelle. Puktio toteutetaan sisääntulotekniikalla - Hongin pikaulostulolla. Kolme lyöntiä toteutuu 3 sekunnin vammaisella alueella.
Muut: Ryhmä kuivaneulausta
Jokainen ryhmä saa yhteensä 4 hoitoa jaettuna 8 hoitoviikolle. Ohjelma eksentrinen harjoituksia, jotka on toteutettava se hänen kotipaikkansa joka päivä.
Active Comparator: Elektrolyysiryhmä

He saavat kudoksensisäisen perkutaanisen elektrolyysin hoidon ultraäänitutkimuksella sekä hoidon, jossa he toteuttavat eksentrinen harjoitusohjelman, joka potilaan tulee toteuttaa asuinpaikassaan.

Neula osuu asianmukaiselle hoitoalueelle. 3 milliampeerin intensiteetti on käytössä 3 sekunnin ajan ja yksi toistetaan 3 kertaa.
Muut: Elektrolyysiryhmä
Jokainen ryhmä saa yhteensä 4 hoitoa jaettuna 8 hoitoviikolle. Ohjelma eksentrinen harjoituksia, jotka on toteutettava se hänen kotipaikkansa joka päivä.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
He saavat punktion lumelääkehoidon ultraäänitutkimuksella yhdessä hoidon kanssa, joka toteuttaa eksentrinen harjoituksen ohjelman, joka potilaan tulee toteuttaa kotipaikassaan.
Muut: Ohjausryhmä
Jokainen ryhmä saa yhteensä 4 hoitoa jaettuna 8 hoitoviikolle. Ohjelma eksentrinen harjoituksia, jotka on toteutettava se hänen kotipaikkansa joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimivuuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla Visa-p:llä mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä asteikko koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joista ensimmäiset kuusi kysymystä käyttävät analogista visuaalista asteikkoa pistemäärän antamiseksi 0-10, jossa 10 edustaa optimaalista tilaa kivun ja toiminnan kvantifioimiseksi eri toiminnoissa. kaksi viimeistä kysymystä arvioivat toimivuuden tasoa ja kykyä suorittaa fyysistä toimintaa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu, mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 0, 8 ja 20 viikkoa
Osallistujille selitetään, että pistemäärä 0 osoittaa kivun puuttumista, kun taas pistemäärä 10 edustaa suurinta siedettävää kipua
0, 8 ja 20 viikkoa
Elämänlaatua SF-36:lla
Aikaikkuna: 0, 8 ja 20 viikkoa
Terveystutkimus
0, 8 ja 20 viikkoa
Jänteen paksuus mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: 0, 8 ja 20 viikkoa
Jänteen rakenne
0, 8 ja 20 viikkoa
Hypyn korkeus
Aikaikkuna: 0, 8 ja 20 viikkoa
Hyppytesti voimatasolla
0, 8 ja 20 viikkoa
Alaosien samankeskinen voima
Aikaikkuna: 0, 8 ja 20 viikkoa
Hyppytesti voimatasolla
0, 8 ja 20 viikkoa
Hypyn nopeus
Aikaikkuna: 0, 8 ja 20 viikkoa
Hyppytesti voimatasolla
0, 8 ja 20 viikkoa
Hypervaskulaarisuus ultraäänitutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 0, 8 ja 20 viikkoa
Jänteen rakenne
0, 8 ja 20 viikkoa
Toimivuus mitattuna Visa-p:llä
Aikaikkuna: 0 ja 20 viikkoa
Tämä asteikko koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joista ensimmäiset kuusi kysymystä käyttävät analogista visuaalista asteikkoa pistemäärän antamiseksi 0-10, jossa 10 edustaa optimaalista tilaa kivun ja toiminnan kvantifioimiseksi eri toiminnoissa. kaksi viimeistä kysymystä arvioivat toimivuuden tasoa ja kykyä suorittaa fyysistä toimintaa.
0 ja 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Zaragoza

Yhteistyökumppanit

Universidad San Jorge

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Opintojohtaja: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P115/0017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Ryhmä kuivaneulausta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa