Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende forskning blandt 3 handlingsprotokol i anden tilgang til kronisk patellar tendinopati

3. december 2020 opdateret af: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Gennemførelsen af ​​en behandling med intravævs perkutan elektrolyse af yderligere form til gennemførelsen af ​​excentrisk træningsprogram hos patienter med kronisk patella tendinopati er mere effektiv end udførelsen af ​​en yderligere behandling med dry needling eller excentrisk træningsprogram realiseret i isoleret form.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel undersøgelse randomiseret med dobbeltblind, hvis formål er at sammenligne tre protokoller hos dem, der anvender forskellige protokoller for fysioterapi til sig selv i tre grupper af intervention med patienter med kronisk patella tendinopati.

Der deltager i denne undersøgelse unge kvinder af begge køn, fra Zaragoza og af forskellige sportsklubber af enhed 18 og 40 år, at de indser af sædvanlig form (mindst 3 gange om ugen) en sport. Alle af dem har kronisk patellar tendinopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder forstås mellem 18 og 40 år.
  • At dyrke enhver sport af sædvanlig form.
  • Patienter diagnosticeret med kronisk patellar tendinopati med minimum 3 måneders evolution og med stabil symptomatologi.
  • Smerter ved palpation af senen i knæets lave pol og under træning eller konkurrence.
  • Tegnsætning af spørgeskemaet VISA-P under 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten blev opereret i det ramte knæ inden for de sidste 6 måneder.
  • Infiltrationer i knæet påvirket i de sidste 3 måneder.
  • Patient, der har modtaget farmakologisk behandling eller fysioterapi inden for de seneste 48 timer.
  • Patologi med mindre end 3 måneders udvikling.
  • At præsentere bilateral kronisk tendinopati.
  • Tegnsætning af spørgeskemaet større eller tilsvarende Visa - s på 80.
  • Manglende evne til at anvende nogen af ​​teknikkerne til behandling eller værdiansættelse til absolut eller relativ kontraindikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe af tør nåle

De får en behandling af dry needling med ultralydsskanning sammen med en behandling, hvor de realiserer excentrisk trænings program, som patienten skal realisere i sit domicil.

Nålen vil komme ind i den relevante behandlingszone. Punkteringen vil blive realiseret ved hjælp af indgangsteknikken - Hongs hurtige udgang. Tre punktering vil realiseres i den deaktiverede zone af 3 sekunders varighed.
Andet: Gruppe af tør nåle
Hver gruppe vil modtage i alt 4 behandlinger fordelt på 8 ugers behandling. Programmet af excentriske øvelser, der bliver nødt til at realisere det i sit hjemsted hver dag.
Aktiv komparator: Gruppe af elektrolyse

De vil modtage en behandling af Intratissue Perkutan Elektrolyse med ultralydsskanning sammen med en behandling, hvor de vil realisere excentrisk trænings program, som patienten skal realisere i sit domicil.

Nålen vil komme ind i den relevante behandlingszone. En intensitet på 3 milliampere vil være i brug i 3 sekunder, og man vil gentage 3 gange.
Andet: Gruppe af elektrolyse
Hver gruppe vil modtage i alt 4 behandlinger fordelt på 8 ugers behandling. Programmet af excentriske øvelser, der bliver nødt til at realisere det i sit hjemsted hver dag.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
De får en behandling af punkteringsplacebo med ultralydsskanning sammen med en behandling i den, der skal realisere excentrisk trænings program, som patienten skal realisere i sit domicil.
Andet: Kontrolgruppe
Hver gruppe vil modtage i alt 4 behandlinger fordelt på 8 ugers behandling. Programmet af excentriske øvelser, der bliver nødt til at realisere det i sit hjemsted hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionalitet efter 8 uger som målt ved Visa-p
Tidsramme: 8 uger
Denne skala består af otte spørgsmål, hvoraf de første seks spørgsmål anvender en analog visuel skala for at tildele en score på 0 til 10, hvor 10 repræsenterer den optimale tilstand, med det formål at kvantificere smerte og funktion i forskellige aktiviteter, hvorimod sidste to spørgsmål vurderer funktionsniveauet og evnen til at udføre fysisk aktivitet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte, målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Deltagerne vil blive forklaret, at en score på 0 indikerer fravær af smerte, mens en score på 10 repræsenterer den maksimalt tolerable smerte
0, 8 og 20 uger
Livskvalitet ved SF-36
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Sundhedsundersøgelse
0, 8 og 20 uger
Senens tykkelse, målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Senens struktur
0, 8 og 20 uger
Springets højde
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Springtest med en kraftplatform
0, 8 og 20 uger
Koncentrisk kraft af de lave elementer
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Springtest med en kraftplatform
0, 8 og 20 uger
Springets hastighed
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Springtest med en kraftplatform
0, 8 og 20 uger
Hypervaskularitet, målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Senens struktur
0, 8 og 20 uger
Funktionalitet, målt ved Visa-p
Tidsramme: 0 og 20 uger
Denne skala består af otte spørgsmål, hvoraf de første seks spørgsmål anvender en analog visuel skala for at tildele en score på 0 til 10, hvor 10 repræsenterer den optimale tilstand, med det formål at kvantificere smerte og funktion i forskellige aktiviteter, hvorimod sidste to spørgsmål vurderer funktionsniveauet og evnen til at udføre fysisk aktivitet.
0 og 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Samarbejdspartnere

Universidad San Jorge

Efterforskere

  • Studieleder: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Studieleder: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P115/0017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe af tør nåle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner