症候性変形性膝関節症に対する作業療法による認知行動療法 (ENGAGE)
症候性変形性膝関節症に対する作業療法による認知行動療法：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
特に、膝 OA は、医療費の主要な要因であり、関節炎に関連した活動制限の主な原因でもあります。 膝の OA 治療における一般的な仮定は、関節痛の緩和が身体機能の改善につながるというものです。 しかし、従来のリハビリテーションの焦点であった生体力学的要因だけでなく、多くの要因が OA の障害に影響を与える可能性があります。 研究は、膝 OA 治療へのより広範な生物心理社会的アプローチを支持していますが、それは臨床治療に広く採用されていません。 生物心理社会的モデルは、痛みと障害が病態物理的要因 (生物学的要因など) だけでなく、心理的要因 (うつ病、対処、自己効力感など) および社会的要因 (社会的支援、重要な他者の反応など) によっても影響を受けると仮定しています。
疼痛治療のコンテキストで心理社会的側面を提供する 1 つのアプローチは、一般的な心理社会的介入である CBT によるものであり、OA におけるその有効性を裏付ける証拠があります。 証拠があるにもかかわらず、CBT が膝 OA 患者の実際の臨床診療に組み込まれることはめったにありません。 統合への障壁には、心理学者へのアクセスが制限されていること（特に農村環境で）、プライマリケア医と心理学的実践を調整することの難しさ、OA の痛みに対する心理的サービスの一貫性のない払い戻し、および設定全体での治療の一貫性のない標準化が含まれます。 現在の研究は、一般的に行動戦略を教える関連医療分野である作業療法を通じて提供される新しいリハビリテーション介入に認知および行動ベースの自己管理トレーニングを統合することにより、膝OA治療への生物心理社会的アプローチへのアクセスを以前は制限していた障壁を克服することを目的としています。多くの臨床集団の身体機能を改善します。 このアプローチはマニュアル化されるため、臨床診療に簡単に採用する機会が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 共同生活
- 変形性関節症による膝の少なくとも軽度から中等度の痛みの報告
- 変形性膝関節症の臨床的判定
- 3ヶ月以上続く膝の痛みの報告
- 杖または歩行器の有無にかかわらず歩行可能
- インターネットにアクセスでき、コンピュータを使用できる
除外基準:
- 重度の身体障害
- 現在のがん治療
- -過去3か月間の膝への注射または手術
- 長時間作用型麻薬の使用
- シフト労働者
- -前年のOAのリハビリテーションまたは行動療法への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンゲージ介入
週 8 回の作業療法士による 30 分～1 時間の対面治療セッション、Web サイトで提供される介入コンテンツ、介入期間後に毎週割り当てられる宿題、健康状態を確認するための月 1 回の通話
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参加者はスタディ OT によって ENGAGE プログラムに紹介されます。 ENGAGE プログラムは Web サイトにあり、いくつかのモジュールがあります。 モジュールには、医療提供者が紹介されているビデオが含まれています。 この医療提供者は、OA、症状の管理、またはライフスタイルの変化に関連するトピックについて短いプレゼンテーションを行います。 各モジュールには、ダウンロード可能な宿題と、印刷できる追加情報があります。 モジュールは次のとおりです。
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介入なし：いつものお手入れ
通常のケアに参加し、健康状態を確認するために毎月電話を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体機能 - WOMAC
時間枠：5分
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西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) 17 項目、参加者はさまざまな活動を行う際の難易度を 0 ～ 4 のスケールで評価します
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的身体機能 - 6分間の歩行テスト
時間枠：6分
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6 分間歩行テストでは、平らな面を通常のペースで 6 分間歩きます。
全体の距離が記録されます (フィート単位)。
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6分
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痛み - 簡単な痛みのインベントリ
時間枠：5分
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参加者が痛みの重症度と干渉を 0 ～ 10 のスケールで報告する 10 項目のスケール
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5分
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：5分未満
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参加者は 1 つの質問に答えます。
この研究に参加し始めてから、全体的にどのように感じていますか?
非常に改善された (1) - 非常に悪化した (7) のスケールで
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5分未満
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Susan L Murphy, ScD OTR、Associate professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。