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Terapia cognitivo-comportamental fornecida por terapia ocupacional para osteoartrite sintomática do joelho (ENGAGE)

18 de abril de 2023 atualizado por: Susan Murphy, University of Michigan

Terapia cognitivo-comportamental fornecida por terapia ocupacional para osteoartrite sintomática do joelho: um estudo piloto

A osteoartrite (OA) do joelho afeta 27 milhões de adultos nos EUA e é uma das principais causas de dor e incapacidade. Intervenções não farmacológicas são recomendadas, mas são subutilizadas. O exercício reduz a dor e melhora a função física, mas os benefícios tendem a diminuir sem um componente para facilitar a mudança de comportamento. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) tem benefícios de longo prazo na dor e na função física em indivíduos com OA, mas normalmente não é oferecida em atendimento clínico. A TCC pode ser ensinada no contexto do atendimento clínico por terapeutas ocupacionais (OT). Os OTs ajudam as pessoas a gerenciar condições crônicas, ensinando estratégias comportamentais que promovem a saúde e a função. O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a eficácia de um programa de terapia cognitivo-comportamental administrado por OT para ajudar as pessoas a controlar sua OA de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A OA de joelho, em particular, é um dos principais fatores de custos com saúde e também uma das principais causas de limitações de atividades relacionadas à artrite. Uma suposição comum no tratamento da OA do joelho é que o alívio da dor nas articulações levará a melhorias na função física. No entanto, muitos fatores podem influenciar a incapacidade na OA, não apenas os fatores biomecânicos que têm sido o foco da reabilitação tradicional. Embora a pesquisa apoie uma abordagem biopsicossocial mais ampla para o tratamento da OA do joelho, ela não foi amplamente adotada nos tratamentos clínicos. O modelo biopsicossocial postula que a dor e a incapacidade não são apenas afetadas por fatores patofísicos (por exemplo, biológicos), mas também psicológicos (por exemplo, depressão, enfrentamento, autoeficácia) e fatores sociais (por exemplo, apoio social, resposta de outro significativo).

Uma abordagem para oferecer aspectos psicossociais no contexto do tratamento da dor tem sido por meio da TCC, uma intervenção psicossocial comum, com evidências que apóiam sua eficácia na OA. Apesar das evidências, a TCC raramente é integrada à prática clínica real para pessoas com OA de joelho. As barreiras à integração incluíram acesso limitado a psicólogos (particularmente em ambientes rurais), dificuldades em coordenar médicos de cuidados primários com práticas psicológicas, reembolso inconsistente de serviços psicológicos para dor de OA e padronização inconsistente de tratamentos em todos os ambientes. O presente estudo visa superar as barreiras que anteriormente limitavam o acesso a uma abordagem biopsicossocial para tratamentos de OA de joelho, integrando treinamento de autogerenciamento cognitivo e comportamental em uma nova intervenção de reabilitação oferecida por meio de terapia ocupacional, um campo médico aliado que comumente ensina estratégias comportamentais para melhorar a função física em muitas populações clínicas. Como essa abordagem será manualizada, ela proporcionará a oportunidade de fácil adoção na prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • vida em comunidade
  • relato de pelo menos dor leve a moderada em joelho com osteoartrite
  • determinação clínica da osteoartrite do joelho
  • relato de dor no joelho por > 3 meses de duração
  • ambulatorial com ou sem bengala ou andador
  • tem acesso à internet e pode usar o computador

Critério de exclusão:

  • deficiência física grave
  • tratamento de câncer atual
  • injeções ou cirurgia no joelho nos últimos 3 meses
  • usando narcóticos de ação prolongada
  • trabalhadores por turnos
  • participação em reabilitação ou terapia comportamental para OA no ano anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ENVOLVER intervenção
8 sessões de tratamento semanais presenciais com um terapeuta ocupacional de 30 minutos - 1 hora de duração do conteúdo da intervenção fornecido no site, lição de casa atribuída a cada semana após o período de intervenção, ligações mensais realizadas para verificar o estado de saúde

Os participantes são apresentados ao programa ENGAGE pelo estudo OT. O programa ENGAGE está localizado em um site e possui vários módulos. Os módulos incluem um vídeo em que é apresentado um profissional de saúde. Este profissional de saúde faz uma breve apresentação sobre um tópico relacionado à OA, controle de sintomas ou mudança de estilo de vida. Dentro de cada módulo, há trabalhos de casa para download e informações adicionais que podem ser impressas. Os módulos são:

  • O que é osteoartrite?
  • Informações sobre tratamentos
  • Exercício
  • higiene do sono
  • Relaxamento
  • Agendamento de atividades agradáveis
  • Definição de metas
  • Solução de problemas
  • ritmo
  • Comunicação
Sem intervenção: Cuidados usuais
participou dos cuidados habituais e recebeu ligações mensais para verificar o estado de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física autorreferida-WOMAC
Prazo: 5 minutos
Western Ontario e McMaster University Arthritis Index (WOMAC) 17 itens, os participantes classificam a dificuldade em realizar diferentes atividades em uma escala de 0 a 4
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física objetiva - teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
O teste de caminhada de 6 minutos envolve caminhar em ritmo normal por 6 minutos sobre uma superfície plana. A distância total é registrada (em pés).
6 minutos
Dor - Inventário breve de dor
Prazo: 5 minutos
Escala de 10 itens na qual os participantes relatam a gravidade e a interferência de sua dor em uma escala de 0 a 10
5 minutos
Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: <5 minutos
O participante responde a uma pergunta. Em geral, como você se sente desde que começou a participar deste estudo? em uma escala de muito melhorado (1) - muito pior (7)
<5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00067979

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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