- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02498847
Когнитивно-поведенческая терапия симптоматического остеоартрита коленного сустава с помощью трудотерапии (ENGAGE)
Когнитивно-поведенческая терапия симптоматического остеоартрита коленного сустава с помощью трудотерапии: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
ОА коленного сустава, в частности, является основной причиной расходов на здравоохранение, а также основной причиной ограничения активности, связанного с артритом. При лечении ОА коленного сустава принято исходить из того, что облегчение боли в суставах приведет к улучшению физической функции. Однако многие факторы могут влиять на инвалидность при ОА, а не только биомеханические факторы, которые были в центре внимания традиционной реабилитации. Хотя исследования поддерживают более широкий биопсихосоциальный подход к лечению ОА коленного сустава, он не получил широкого применения в клиническом лечении. Биопсихосоциальная модель утверждает, что на боль и инвалидность влияют не только патофизические (например, биологические) факторы, но и психологические (например, депрессия, способность справляться с трудностями, самоэффективность) и социальные факторы (например, социальная поддержка, реакция значимого другого).
Одним из подходов к предложению психосоциальных аспектов в контексте лечения боли была когнитивно-поведенческая терапия, распространенное психосоциальное вмешательство, с доказательствами, подтверждающими его эффективность при ОА. Несмотря на доказательства, когнитивно-поведенческая терапия редко интегрируется в реальную клиническую практику для людей с ОА коленного сустава. Барьеры на пути к интеграции включали ограниченный доступ к психологам (особенно в сельской местности), трудности координации врачей первичной медико-санитарной помощи с психологической практикой, непоследовательное возмещение расходов на психологические услуги при боли при ОА и непоследовательную стандартизацию лечения в разных условиях. Настоящее исследование направлено на преодоление барьеров, которые ранее ограничивали доступ к биопсихосоциальному подходу к лечению ОА коленного сустава, путем интеграции обучения когнитивному и поведенческому самоконтролю в новое реабилитационное вмешательство, предлагаемое с помощью трудотерапии, родственной области медицины, которая обычно обучает поведенческим стратегиям. для улучшения физической функции во многих клинических популяциях. Поскольку этот подход будет ручным, он предоставит возможность легкого внедрения в клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- община
- сообщение о по крайней мере легкой или умеренной боли в колене с остеоартритом
- клиническое определение артроза коленного сустава
- сообщение о боли в колене в течение > 3 месяцев
- амбулаторный с тростью или ходунками или без них
- имеет доступ в интернет и может пользоваться компьютером
Критерий исключения:
- тяжелые физические недостатки
- современное лечение рака
- инъекции или хирургическое вмешательство в коленный сустав в предыдущие 3 месяца
- употребление наркотиков длительного действия
- сменные рабочие
- участие в реабилитации или поведенческой терапии ОА в предыдущем году
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: УЧАСТВУЙТЕ вмешательстве
8 личных еженедельных лечебных сеансов с эрготерапевтом продолжительностью от 30 минут до 1 часа, информация о вмешательстве предоставляется на веб-сайте, домашние задания назначаются каждую неделю после периода вмешательства, проводятся ежемесячные звонки для проверки состояния здоровья
|
Участники знакомятся с программой ENGAGE в ходе исследования OT. Программа ENGAGE размещена на веб-сайте и состоит из нескольких модулей. Модули включают видео, в котором фигурирует поставщик медицинских услуг. Этот поставщик медицинских услуг делает короткую презентацию на тему, связанную с ОА, лечением симптомов или изменением образа жизни. В каждом модуле есть загружаемые домашние задания и дополнительная информация, которую можно распечатать. Модули:
|
Без вмешательства: Обычный уход
участвовал в обычном уходе и получал ежемесячные звонки, чтобы проверить состояние здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка физической функции-WOMAC
Временное ограничение: 5 минут
|
Индекс артрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) 17 пунктов, участники оценивают трудности при выполнении различных действий по шкале от 0 до 4.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объективная физическая функция - тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
Тест 6-минутной ходьбы включает в себя ходьбу в обычном темпе в течение 6 минут по ровной поверхности.
Записывается общее расстояние (в футах).
|
6 минут
|
Боль - Краткий перечень боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала из 10 пунктов, по которой участники сообщают о своей тяжести боли и помехах по шкале от 0 до 10.
|
5 минут
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: <5 минут
|
Участник отвечает на один вопрос.
В целом, как вы себя чувствуете с тех пор, как начали участвовать в этом исследовании?
по шкале от очень значительного улучшения (1) до очень значительного ухудшения (7)
|
<5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00067979
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПРИВЛЕКАТЬ
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия в пожилом возрастеСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйОстеоартрит, Колено | Остеоартрит, тазобедренный суставСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for the AgingЗавершенныйПсихическое расстройство | Депрессия, униполярнаяСоединенные Штаты
-
University of AlbertaAlberta Health servicesРекрутингЦеребральный паралич | Нарушения развития нервной системы | Расстройство аутистического спектраКанада
-
Healthcare Innovation Technology LabBayerНеизвестный
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСуицидальные мысли | Одиночество | Социальная изоляцияСоединенные Штаты
-
George Washington UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Bristol; West Virginia...Еще не набираютХроническое заболевание почекСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Еще не набираютЗаболевания печени | Заболевание печени, связанное с алкоголемСоединенные Штаты