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Terapia cognitiva conductual administrada por terapia ocupacional para la osteoartritis de rodilla sintomática (ENGAGE)

18 de abril de 2023 actualizado por: Susan Murphy, University of Michigan

Terapia cognitiva conductual proporcionada por terapia ocupacional para la osteoartritis de rodilla sintomática: un estudio piloto

La osteoartritis de rodilla (OA) afecta a 27 millones de adultos estadounidenses y es una de las principales causas de dolor y discapacidad. Se recomiendan intervenciones no farmacológicas, pero están infrautilizadas. El ejercicio reduce el dolor y mejora la función física, pero los beneficios tienden a disminuir sin un componente que facilite el cambio de comportamiento. La terapia cognitiva conductual (TCC) tiene beneficios a largo plazo sobre el dolor y la función física en personas con OA, pero normalmente no se ofrece en la atención clínica. La TCC podría enseñarse en el contexto de la atención clínica por parte de terapeutas ocupacionales (TO). Los OT ayudan a las personas a manejar condiciones crónicas al enseñarles estrategias conductuales que promueven la salud y el funcionamiento. El propósito de este estudio es probar la viabilidad y la eficacia de un programa de terapia cognitiva conductual administrado por OT para ayudar a las personas a controlar su OA de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La OA de rodilla, en particular, es un factor importante en los costos de atención médica y también es una de las principales causas de las limitaciones en la actividad relacionadas con la artritis. Una suposición común en el tratamiento de la OA de rodilla es que el alivio del dolor articular conducirá a mejoras en la función física. Sin embargo, muchos factores pueden influir en la discapacidad en la OA, no solo los factores biomecánicos que han sido el foco de atención de la rehabilitación tradicional. Aunque la investigación respalda un enfoque biopsicosocial más amplio para el tratamiento de la OA de rodilla, no se ha adoptado ampliamente en los tratamientos clínicos. El modelo biopsicosocial postula que el dolor y la discapacidad no solo se ven afectados por factores patofísicos (p. ej., biológicos), sino también psicológicos (p. ej., depresión, afrontamiento, autoeficacia) y factores sociales (p. ej., apoyo social, respuesta de la pareja).

Un enfoque para ofrecer aspectos psicosociales en el contexto del tratamiento del dolor ha sido a través de la TCC, una intervención psicosocial común, con evidencia que respalda su eficacia en la OA. A pesar de la evidencia, la TCC rara vez se integra en la práctica clínica real de las personas con artrosis de rodilla. Las barreras para la integración han incluido acceso limitado a psicólogos (particularmente en entornos rurales), dificultades para coordinar a los médicos de atención primaria con las prácticas psicológicas, reembolso inconsistente de los servicios psicológicos para el dolor de la OA y estandarización inconsistente de los tratamientos en todos los entornos. El estudio actual tiene como objetivo superar las barreras que anteriormente han limitado el acceso a un enfoque biopsicosocial para los tratamientos de OA de rodilla al integrar el entrenamiento de autocontrol cognitivo y basado en el comportamiento en una nueva intervención de rehabilitación ofrecida a través de la terapia ocupacional, un campo médico aliado que comúnmente enseña estrategias conductuales. para mejorar la función física en muchas poblaciones clínicas. Debido a que este enfoque se manualizará, brindará la oportunidad de una fácil adopción en la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • comunidad de vida
  • informe de al menos dolor leve a moderado en la rodilla con osteoartritis
  • determinación clínica de la artrosis de rodilla
  • informe de dolor de rodilla durante > 3 meses de duración
  • ambulatorio con o sin bastón o andador
  • tiene acceso a internet y puede usar la computadora

Criterio de exclusión:

  • deterioro físico severo
  • tratamiento actual del cáncer
  • inyecciones de rodilla o cirugía en los 3 meses anteriores
  • usando narcóticos de acción prolongada
  • trabajadores por turnos
  • participación en rehabilitación o terapia conductual para OA en el año anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención ENGAGE
8 sesiones de tratamiento semanales en persona con un terapeuta ocupacional de 30 minutos - contenido de intervención de 1 hora de duración proporcionado en el sitio web, tareas asignadas cada semana después del período de intervención, llamadas mensuales realizadas para verificar el estado de salud

Los participantes son introducidos al programa ENGAGE por el estudio OT. El programa ENGAGE se encuentra en un sitio web y tiene varios módulos. Los módulos incluyen un video en el que aparece un proveedor de salud. Este proveedor de salud hace una breve presentación sobre un tema relacionado con la OA, el manejo de los síntomas o el cambio de estilo de vida. Dentro de cada módulo, hay tarea descargable e información adicional que se puede imprimir. Los módulos son:

  • ¿Qué es la osteoartritis?
  • Información sobre tratamientos
  • Ejercicio
  • Higiene del sueño
  • Relajación
  • Programación de actividades agradables
  • El establecimiento de metas
  • Resolución de problemas
  • Ritmo
  • Comunicación
Sin intervención: Cuidado usual
participó en la atención habitual y recibió llamadas mensuales para verificar el estado de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física autoinformada-WOMAC
Periodo de tiempo: 5 minutos
Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC) 17 ítems, los participantes califican la dificultad para realizar diferentes actividades en una escala de 0 a 4
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física objetiva: prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
La prueba de caminata de 6 minutos consiste en caminar al ritmo habitual durante 6 minutos sobre una superficie plana. Se registra la distancia total (en pies).
6 minutos
Dolor - Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de 10 ítems en la que los participantes informan la intensidad del dolor y la interferencia en una escala de 0 a 10
5 minutos
Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: <5 minutos
El participante responde una pregunta. En general, ¿cómo se siente desde que comenzó a participar en este estudio? en una escala de mucho mejor (1) - mucho peor (7)
<5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00067979

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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