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有症状的膝关节骨性关节炎的职业疗法认知行为疗法 (ENGAGE)

2023年4月18日 更新者：Susan Murphy、University of Michigan

有症状的膝关节骨性关节炎的职业疗法认知行为疗法：一项试点研究

膝骨关节炎 (OA) 影响着 2700 万美国成年人，是导致疼痛和残疾的主要原因。 推荐非药物干预，但未得到充分利用。 锻炼可以减轻疼痛并改善身体机能，但如果没有促进行为改变的组成部分，好处往往会减弱。 认知行为疗法 (CBT) 对 OA 患者的疼痛和身体功能有长期益处，但通常不在临床护理中提供。 职业治疗师 (OT) 可以在临床护理的背景下教授 CBT。 OT 通过教授促进健康和功能的行为策略来帮助人们管理慢性病。 本研究的目的是测试 OT 提供的认知行为治疗计划帮助人们管理膝关节 OA 的可行性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

特别是膝关节 OA 是医疗保健成本的主要驱动因素，也是关节炎相关活动受限的主要原因。 膝关节 OA 治疗的一个常见假设是关节疼痛的缓解将导致身体机能的改善。 然而，许多因素会影响 OA 的残疾，而不仅仅是传统康复关注的生物力学因素。 尽管研究支持更广泛的膝关节 OA 治疗的生物心理社会方法，但尚未广泛应用于临床治疗。 生物心理社会模型认为疼痛和残疾不仅受病理生理（例如生物）因素的影响，还受心理（例如抑郁、应对、自我效能）和社会因素（例如社会支持、重要他人的反应）的影响。

在疼痛治疗的背景下提供社会心理方面的一种方法是通过 CBT，这是一种常见的社会心理干预，有证据支持其在 OA 中的疗效。 尽管有证据表明，CBT 很少被纳入膝关节 OA 患者的实际临床实践中。 整合的障碍包括获得心理学家的机会有限（特别是在农村地区）、协调初级保健医生与心理实践的困难、OA 疼痛心理服务的报销不一致，以及跨环境治疗的标准化不一致。 目前的研究旨在通过将基于认知和行为的自我管理培训整合到通过职业治疗提供的新康复干预中来克服以前限制膝关节 OA 治疗的生物心理社会方法的障碍，这是一个通常教授行为策略的联合医学领域改善许多临床人群的身体机能。 因为这种方法将被手动化，所以它将提供容易采用到临床实践中的机会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 社区生活
  • 骨关节炎膝关节至少轻度至中度疼痛的报告
  • 膝骨关节炎的临床诊断
  • 膝关节疼痛超过 3 个月的报告
  • 带或不带拐杖或助行器的门诊
  • 可以上网，可以使用电脑

排除标准：

  • 严重的身体损伤
  • 目前的癌症治疗
  • 过去 3 个月内接受过膝关节注射或手术
  • 使用长效麻醉剂
  • 轮班工人
  • 上一年参加 OA 的康复或行为治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：参与干预
每周与职业治疗师进行 8 次面对面治疗，时长 30 分钟 - 网站上提供持续 1 小时的干预内容，干预期后每周分配家庭作业，每月打电话检查健康状况
行为的：从事

通过研究 OT 向参与者介绍 ENGAGE 计划。 ENGAGE 程序位于一个网站上，有几个模块。 这些模块包括一个视频，其中以健康提供者为特色。 这位医疗保健提供者就与骨关节炎、症状管理或生活方式改变相关的主题进行了简短介绍。 在每个模块中，都有可下载的作业和可以打印的附加信息。 这些模块是：

  • 什么是骨关节炎？
  • 有关治疗的信息
  • 锻炼
  • 睡眠卫生
  • 松弛
  • 愉快的活动安排
  • 目标设定
  • 解决问题
  • 起搏
  • 沟通
无干预：日常护理
参加常规护理并每月接到检查健康状况的电话

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的身体机能
大体时间：5分钟
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 17 个项目，参与者以 0 - 4 的等级对执行不同活动的难度进行评分
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观身体机能- 6分钟步行测试
大体时间：6分钟
6 分钟步行测试涉及在平坦表面上以正常速度步行 6 分钟。 记录总距离（以英尺为单位）。
6分钟
疼痛 - 简要疼痛量表
大体时间：5分钟
10 项量表，其中参与者以 0 - 10 的量表报告他们的疼痛严重程度和干扰
5分钟
患者总体印象改变
大体时间：<5分钟
参与者回答一个问题。 自从您开始参与这项研究以来，总体感觉如何？ 在非常大的改善 (1) - 非常糟糕 (7) 的范围内
<5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

  • 首席研究员：Susan L Murphy, ScD OTR、Associate professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月14日

首次发布 (估计)

2015年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月18日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00067979

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