- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02498847
Thérapie cognitivo-comportementale délivrée par l'ergothérapie pour l'arthrose symptomatique du genou (ENGAGE)
Thérapie cognitivo-comportementale administrée par l'ergothérapie pour l'arthrose symptomatique du genou : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'arthrose du genou, en particulier, est un facteur majeur de coûts des soins de santé et est également l'une des principales causes de limitations d'activités liées à l'arthrite. Une hypothèse courante dans le traitement de l'arthrose du genou est que le soulagement des douleurs articulaires entraînera des améliorations de la fonction physique. Cependant, de nombreux facteurs peuvent influencer l'incapacité dans l'arthrose, pas seulement les facteurs biomécaniques qui ont été au centre de la réadaptation traditionnelle. Bien que la recherche soutienne une approche biopsychosociale plus large du traitement de l'arthrose du genou, elle n'a pas été largement adoptée dans les traitements cliniques. Le modèle biopsychosocial postule que la douleur et l'incapacité ne sont pas seulement affectées par des facteurs pathophysiques (p.
Une approche pour offrir des aspects psychosociaux dans le contexte du traitement de la douleur a été via la TCC, une intervention psychosociale courante, avec des preuves à l'appui de son efficacité dans l'arthrose. Malgré les preuves, la TCC est rarement intégrée dans la pratique clinique réelle des personnes atteintes d'arthrose du genou. Les obstacles à l'intégration comprennent l'accès limité aux psychologues (en particulier dans les milieux ruraux), les difficultés de coordination des médecins de soins primaires avec les pratiques psychologiques, le remboursement incohérent des services psychologiques pour la douleur liée à l'arthrose et la normalisation incohérente des traitements d'un milieu à l'autre. La présente étude vise à surmonter les obstacles qui limitaient auparavant l'accès à une approche biopsychosociale des traitements de l'arthrose du genou en intégrant une formation à l'autogestion cognitive et comportementale dans une nouvelle intervention de réadaptation offerte par l'ergothérapie, un domaine médical connexe qui enseigne couramment des stratégies comportementales. pour améliorer la fonction physique dans de nombreuses populations cliniques. Étant donné que cette approche sera manuelle, elle offrira la possibilité d'une adoption facile dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vivre en communauté
- rapport de douleur au moins légère à modérée au genou avec arthrose
- détermination clinique de l'arthrose du genou
- rapport de douleur au genou depuis > 3 mois
- ambulatoire avec ou sans canne ou déambulateur
- a accès à Internet et peut utiliser un ordinateur
Critère d'exclusion:
- déficience physique grave
- traitement actuel du cancer
- injections ou chirurgie du genou au cours des 3 mois précédents
- utiliser des narcotiques à action prolongée
- les travailleurs de quarts
- participation à une réadaptation ou à une thérapie comportementale pour l'arthrose au cours de l'année précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ENGAGER l'intervention
8 séances de traitement hebdomadaires en personne avec un ergothérapeute de 30 minutes - 1 heure de contenu d'intervention fourni sur le site Web, devoirs assignés chaque semaine après la période d'intervention, appels mensuels effectués pour vérifier l'état de santé
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Les participants sont initiés au programme ENGAGE par l'ergothérapeute de l'étude. Le programme ENGAGE est situé sur un site Web et comporte plusieurs modules. Les modules comprennent une vidéo dans laquelle un fournisseur de soins de santé est présenté. Ce professionnel de la santé donne une brève présentation sur un sujet lié à l'arthrose, à la gestion des symptômes ou au changement de style de vie. Dans chaque module, il y a des devoirs téléchargeables et des informations supplémentaires qui peuvent être imprimées. Les modules sont :
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Aucune intervention: Soins habituels
participé aux soins habituels et reçu des appels mensuels pour vérifier son état de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique autodéclarée - WOMAC
Délai: 5 minutes
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Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC) 17 éléments, les participants évaluent la difficulté à effectuer différentes activités sur une échelle de 0 à 4
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique objective - test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
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Le test de marche de 6 minutes consiste à marcher à un rythme habituel pendant 6 minutes sur une surface plane.
La distance totale est enregistrée (en pieds).
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6 minutes
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Douleur - Bref inventaire de la douleur
Délai: 5 minutes
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Échelle de 10 items dans laquelle les participants signalent l'intensité de la douleur et l'interférence sur une échelle de 0 à 10
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5 minutes
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: <5minutes
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Le participant répond à une question.
Globalement, comment vous sentez-vous depuis que vous avez commencé à participer à cette étude ?
sur une échelle de très bien amélioré (1) - bien pire (7)
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<5minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00067979
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