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Thérapie cognitivo-comportementale délivrée par l'ergothérapie pour l'arthrose symptomatique du genou (ENGAGE)

18 avril 2023 mis à jour par: Susan Murphy, University of Michigan

Thérapie cognitivo-comportementale administrée par l'ergothérapie pour l'arthrose symptomatique du genou : une étude pilote

L'arthrose du genou (OA) touche 27 millions d'adultes aux États-Unis et est l'une des principales causes de douleur et d'invalidité. Les interventions non pharmacologiques sont recommandées mais sont sous-utilisées. L'exercice réduit la douleur et améliore la fonction physique, mais les avantages ont tendance à diminuer sans un élément facilitant le changement de comportement. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) a des avantages à long terme sur la douleur et la fonction physique chez les personnes atteintes d'arthrose, mais n'est généralement pas proposée dans les soins cliniques. La TCC pourrait être enseignée dans le contexte des soins cliniques par des ergothérapeutes (OT). Les ergothérapeutes aident les gens à gérer les maladies chroniques en enseignant des stratégies comportementales qui favorisent la santé et la fonction. Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale dispensé par un ergothérapeute pour aider les personnes à gérer leur arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose du genou, en particulier, est un facteur majeur de coûts des soins de santé et est également l'une des principales causes de limitations d'activités liées à l'arthrite. Une hypothèse courante dans le traitement de l'arthrose du genou est que le soulagement des douleurs articulaires entraînera des améliorations de la fonction physique. Cependant, de nombreux facteurs peuvent influencer l'incapacité dans l'arthrose, pas seulement les facteurs biomécaniques qui ont été au centre de la réadaptation traditionnelle. Bien que la recherche soutienne une approche biopsychosociale plus large du traitement de l'arthrose du genou, elle n'a pas été largement adoptée dans les traitements cliniques. Le modèle biopsychosocial postule que la douleur et l'incapacité ne sont pas seulement affectées par des facteurs pathophysiques (p.

Une approche pour offrir des aspects psychosociaux dans le contexte du traitement de la douleur a été via la TCC, une intervention psychosociale courante, avec des preuves à l'appui de son efficacité dans l'arthrose. Malgré les preuves, la TCC est rarement intégrée dans la pratique clinique réelle des personnes atteintes d'arthrose du genou. Les obstacles à l'intégration comprennent l'accès limité aux psychologues (en particulier dans les milieux ruraux), les difficultés de coordination des médecins de soins primaires avec les pratiques psychologiques, le remboursement incohérent des services psychologiques pour la douleur liée à l'arthrose et la normalisation incohérente des traitements d'un milieu à l'autre. La présente étude vise à surmonter les obstacles qui limitaient auparavant l'accès à une approche biopsychosociale des traitements de l'arthrose du genou en intégrant une formation à l'autogestion cognitive et comportementale dans une nouvelle intervention de réadaptation offerte par l'ergothérapie, un domaine médical connexe qui enseigne couramment des stratégies comportementales. pour améliorer la fonction physique dans de nombreuses populations cliniques. Étant donné que cette approche sera manuelle, elle offrira la possibilité d'une adoption facile dans la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • vivre en communauté
  • rapport de douleur au moins légère à modérée au genou avec arthrose
  • détermination clinique de l'arthrose du genou
  • rapport de douleur au genou depuis > 3 mois
  • ambulatoire avec ou sans canne ou déambulateur
  • a accès à Internet et peut utiliser un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • déficience physique grave
  • traitement actuel du cancer
  • injections ou chirurgie du genou au cours des 3 mois précédents
  • utiliser des narcotiques à action prolongée
  • les travailleurs de quarts
  • participation à une réadaptation ou à une thérapie comportementale pour l'arthrose au cours de l'année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ENGAGER l'intervention
8 séances de traitement hebdomadaires en personne avec un ergothérapeute de 30 minutes - 1 heure de contenu d'intervention fourni sur le site Web, devoirs assignés chaque semaine après la période d'intervention, appels mensuels effectués pour vérifier l'état de santé

Les participants sont initiés au programme ENGAGE par l'ergothérapeute de l'étude. Le programme ENGAGE est situé sur un site Web et comporte plusieurs modules. Les modules comprennent une vidéo dans laquelle un fournisseur de soins de santé est présenté. Ce professionnel de la santé donne une brève présentation sur un sujet lié à l'arthrose, à la gestion des symptômes ou au changement de style de vie. Dans chaque module, il y a des devoirs téléchargeables et des informations supplémentaires qui peuvent être imprimées. Les modules sont :

  • Qu'est-ce que l'arthrose ?
  • Informations sur les traitements
  • Exercer
  • Hygiène du sommeil
  • Relaxation
  • Programmation d'activités agréable
  • Établissement d'objectifs
  • Résolution de problème
  • Rythme
  • Communication
Aucune intervention: Soins habituels
participé aux soins habituels et reçu des appels mensuels pour vérifier son état de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique autodéclarée - WOMAC
Délai: 5 minutes
Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC) 17 éléments, les participants évaluent la difficulté à effectuer différentes activités sur une échelle de 0 à 4
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique objective - test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
Le test de marche de 6 minutes consiste à marcher à un rythme habituel pendant 6 minutes sur une surface plane. La distance totale est enregistrée (en pieds).
6 minutes
Douleur - Bref inventaire de la douleur
Délai: 5 minutes
Échelle de 10 items dans laquelle les participants signalent l'intensité de la douleur et l'interférence sur une échelle de 0 à 10
5 minutes
Impression globale du patient sur le changement
Délai: <5minutes
Le participant répond à une question. Globalement, comment vous sentez-vous depuis que vous avez commencé à participer à cette étude ? sur une échelle de très bien amélioré (1) - bien pire (7)
<5minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00067979

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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