Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsterapi-levererad kognitiv beteendeterapi för symtomatisk knäartros (ENGAGE)

18 april 2023 uppdaterad av: Susan Murphy, University of Michigan

Arbetsterapi-levererad kognitiv beteendeterapi för symtomatisk knäartros: en pilotstudie

Knäartros (OA) drabbar 27 miljoner amerikanska vuxna och är en ledande orsak till smärta och funktionshinder. Icke-farmakologiska insatser rekommenderas men är underutnyttjade. Träning minskar smärta och förbättrar den fysiska funktionen, men fördelarna tenderar att avta utan en komponent för att underlätta beteendeförändringar. Kognitiv beteendeterapi (KBT) har långsiktiga fördelar på smärta och fysisk funktion hos individer med artrose, men erbjuds vanligtvis inte inom klinisk vård. KBT skulle kunna läras ut i samband med klinisk vård av arbetsterapeuter (OT). OTs hjälper människor att hantera kroniska tillstånd genom att lära ut beteendestrategier som främjar hälsa och funktion. Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och effektiviteten av ett OT-levererat kognitiv beteendeterapiprogram för att hjälpa människor att hantera sin knä-OA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Speciellt knä-OA är en viktig drivkraft för sjukvårdskostnader och är också en ledande orsak till artritrelaterade aktivitetsbegränsningar. Ett vanligt antagande i knä-OA-behandling är att lindring av ledvärk kommer att leda till förbättringar i fysisk funktion. Många faktorer kan dock påverka funktionsnedsättning vid artros, inte bara de biomekaniska faktorer som har varit i fokus för traditionell rehabilitering. Även om forskning stöder ett bredare biopsykosocialt tillvägagångssätt för behandling av knä-OA, har det inte antagits i stor utsträckning i kliniska behandlingar. Den biopsykosociala modellen hävdar att smärta och funktionshinder inte bara påverkas av patofysiska (t.ex. biologiska) faktorer, utan också psykologiska (t.ex. depression, coping, self-efficacy) och sociala faktorer (t.ex. socialt stöd, respons från signifikant annan).

Ett tillvägagångssätt för att erbjuda psykosociala aspekter i samband med smärtbehandling har varit via KBT, en vanlig psykosocial intervention, med evidens som stöder dess effekt vid OA. Trots bevisen är KBT sällan integrerad i faktisk klinisk praxis för personer med knä-OA. Hinder för integration har inkluderat begränsad tillgång till psykologer (särskilt på landsbygden), svårigheter att samordna primärvårdsläkare med psykologisk praxis, inkonsekvent ersättning av psykologiska tjänster för OA-smärta och inkonsekvent standardisering av behandlingar i olika miljöer. Den aktuella studien syftar till att övervinna barriärer som tidigare har begränsat tillgången till en biopsykosocial inställning till knä-OA-behandlingar genom att integrera kognitiv och beteendebaserad självförvaltningsträning i en ny rehabiliteringsinsats som erbjuds genom arbetsterapi, ett allierat medicinskt område som vanligtvis lär ut beteendestrategier för att förbättra den fysiska funktionen hos många kliniska populationer. Eftersom detta tillvägagångssätt kommer att manuellt, kommer det att ge möjligheten för enkel anslutning till klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samhällsliv
  • rapport om minst mild till måttlig smärta i knä med artros
  • klinisk bestämning av knäartros
  • rapport om knäsmärta under > 3 månaders varaktighet
  • ambulerande med eller utan käpp eller rollator
  • har tillgång till internet och kan använda dator

Exklusions kriterier:

  • allvarlig fysisk funktionsnedsättning
  • nuvarande cancerbehandling
  • knäinjektioner eller operation under de senaste 3 månaderna
  • använder långtidsverkande narkotika
  • skiftarbetare
  • deltagande i rehabilitering eller beteendeterapi för artrose under föregående år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ENGAGERA intervention
8 personliga behandlingssessioner per vecka med en arbetsterapeut på 30 minuter - 1 timmes interventionsinnehåll tillhandahålls på webbplatsen, läxor tilldelade varje vecka efter interventionsperioden, månatliga samtal för att kontrollera hälsostatus

Deltagarna introduceras till ENGAGE-programmet av studien OT. ENGAGE-programmet finns på en webbplats och har flera moduler. Modulerna inkluderar en video där en vårdgivare visas. Denna vårdgivare ger en kort presentation om ett ämne relaterat till OA, symtomhantering eller livsstilsförändring. Inom varje modul finns nedladdningsbara läxor och ytterligare information som kan skrivas ut. Modulerna är:

  • Vad är artros?
  • Information om behandlingar
  • Träning
  • Sömnhygien
  • Avslappning
  • Trevlig aktivitetsplanering
  • Målsättning
  • Problemlösning
  • Pacing
  • Kommunikation
Inget ingripande: Vanlig vård
deltog i vanlig vård och fick månatliga samtal för att kontrollera hälsotillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad fysisk funktion-WOMAC
Tidsram: 5 minuter
Western Ontario och McMaster University Arthritis Index (WOMAC) 17 poster, deltagarna bedömer svårigheter att utföra olika aktiviteter på en skala från 0 till 4
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv fysisk funktion - 6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 minuter
6 minuters gångtestet innebär att gå i vanlig takt i 6 minuter över en plan yta. Totalt avstånd registreras (i fot).
6 minuter
Smärta - Kort smärtinventering
Tidsram: 5 minuter
10-punktsskala där deltagarna rapporterar sin smärta och störningar på en skala från 0 till 10
5 minuter
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: <5 minuter
Deltagaren svarar på en fråga. Hur känner du dig överlag sedan du började delta i den här studien? på en skala av mycket förbättrad (1) - mycket sämre (7)
<5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00067979

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera