Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door ergotherapie geleverde cognitieve gedragstherapie voor symptomatische artrose van de knie (ENGAGE)

18 april 2023 bijgewerkt door: Susan Murphy, University of Michigan

Door ergotherapie geleverde cognitieve gedragstherapie voor symptomatische artrose van de knie: een pilotstudie

Artrose van de knie (OA) treft 27 miljoen Amerikaanse volwassenen en is een belangrijke oorzaak van pijn en invaliditeit. Niet-medicamenteuze interventies worden aanbevolen, maar worden onderbenut. Lichaamsbeweging vermindert pijn en verbetert de fysieke functie, maar de voordelen hebben de neiging om af te nemen zonder een component om gedragsverandering te vergemakkelijken. Cognitieve gedragstherapie (CBT) heeft langetermijnvoordelen voor pijn en fysiek functioneren bij personen met artrose, maar wordt doorgaans niet aangeboden in de klinische zorg. CBT zou kunnen worden onderwezen in de context van klinische zorg door ergotherapeuten (OT). OT's helpen mensen chronische aandoeningen te beheersen door gedragsstrategieën aan te leren die de gezondheid en het functioneren bevorderen. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid te testen van een OT-programma voor cognitieve gedragstherapie om mensen te helpen hun knieartrose te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met name knieartrose is een belangrijke oorzaak van de kosten van de gezondheidszorg en is ook een belangrijke oorzaak van aan artritis gerelateerde activiteitenbeperkingen. Een algemene aanname bij de behandeling van artrose van de knie is dat verlichting van gewrichtspijn zal leiden tot verbeteringen in het fysiek functioneren. Er zijn echter veel factoren die de handicap bij artrose kunnen beïnvloeden, niet alleen de biomechanische factoren die centraal stonden in de traditionele revalidatie. Hoewel onderzoek een bredere biopsychosociale benadering van de behandeling van knieartrose ondersteunt, is deze nog niet breed overgenomen in klinische behandelingen. Het biopsychosociale model stelt dat pijn en handicap niet alleen worden beïnvloed door pathofysische (bijv. biologische) factoren, maar ook door psychologische (bijv. depressie, coping, zelfredzaamheid) en sociale factoren (bijv. sociale steun, reactie van significante andere).

Eén benadering om psychosociale aspecten aan te bieden in de context van pijnbehandeling was via CBT, een gebruikelijke psychosociale interventie, met bewijs dat de werkzaamheid ervan bij artrose ondersteunt. Ondanks het bewijs wordt CGT zelden geïntegreerd in de feitelijke klinische praktijk voor mensen met knieartrose. Belemmeringen voor integratie zijn onder meer een beperkte toegang tot psychologen (vooral in landelijke omgevingen), problemen bij het coördineren van huisartsen met psychologische praktijken, inconsistente vergoeding van psychologische diensten voor OA-pijn en inconsistente standaardisatie van behandelingen in verschillende omgevingen. De huidige studie heeft tot doel barrières te overwinnen die voorheen de toegang tot een biopsychosociale benadering van knieartrose-behandelingen beperkten door cognitieve en op gedrag gebaseerde zelfmanagementtraining te integreren in een nieuwe revalidatie-interventie die wordt aangeboden door ergotherapie, een aanverwant medisch veld dat gewoonlijk gedragsstrategieën leert. om de fysieke functie in veel klinische populaties te verbeteren. Omdat deze aanpak handmatig zal worden uitgevoerd, zal het de mogelijkheid bieden om deze gemakkelijk in de klinische praktijk toe te passen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gemeenschapsleven
  • melding van ten minste milde tot matige pijn in de knie met artrose
  • klinische vaststelling van knieartrose
  • melding van kniepijn gedurende > 3 maanden
  • ambulant met of zonder stok of rollator
  • heeft toegang tot internet en kan computer gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige lichamelijke beperking
  • huidige behandeling van kanker
  • knie-injecties of operaties in de afgelopen 3 maanden
  • gebruik van langwerkende verdovende middelen
  • ploegenarbeiders
  • deelname aan revalidatie of gedragstherapie voor artrose in het voorgaande jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ENGAGE tussenkomst
8 persoonlijke wekelijkse behandelingssessies met een ergotherapeut van 30 minuten - interventie-inhoud van 1 uur op de website, huiswerk elke week toegewezen na de interventieperiode, maandelijkse gesprekken om de gezondheidsstatus te controleren

Deelnemers maken kennis met het ENGAGE-programma door de studie OT. Het ENGAGE-programma bevindt zich op een website en heeft verschillende modules. De modules bevatten een video waarin een zorgaanbieder wordt uitgelicht. Deze zorgverlener geeft een korte presentatie over een onderwerp gerelateerd aan artrose, symptoombestrijding of verandering van levensstijl. Binnen elke module is er downloadbaar huiswerk en aanvullende informatie die kan worden afgedrukt. De modules zijn:

  • Wat is artrose?
  • Informatie over behandelingen
  • Oefening
  • Slaaphygiëne
  • Ontspanning
  • Aangename activiteitenplanning
  • Doelstelling
  • Probleemoplossing
  • Pacing
  • Communicatie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
nam deel aan de gebruikelijke zorg en werd maandelijks gebeld om de gezondheidsstatus te controleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde fysieke functie-WOMAC
Tijdsspanne: 5 minuten
Western Ontario en McMaster University Arthritis Index (WOMAC) 17 items, deelnemers beoordelen de moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende activiteiten op een schaal van 0 - 4
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve fysieke functie - looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 minuten
Bij de looptest van 6 minuten loopt u 6 minuten in het gebruikelijke tempo over een vlakke ondergrond. De totale afstand wordt geregistreerd (in voet).
6 minuten
Pijn - Korte pijninventaris
Tijdsspanne: 5 minuten
Schaal met 10 items waarin deelnemers hun pijnernst en interferentie rapporteren op een schaal van 0 - 10
5 minuten
Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: <5 minuten
Deelnemer beantwoordt één vraag. Hoe voelt u zich in het algemeen sinds u aan dit onderzoek bent begonnen? op een schaal van zeer veel verbeterd (1) - heel veel slechter (7)
<5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00067979

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren