Toimintaterapialla toteutettu kognitiivinen käyttäytymisterapia oireelliseen polven nivelrikkoon (ENGAGE)
Toimintaterapialla toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia oireisen polven nivelrikon hoitoon: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti polven OA on merkittävä terveydenhuoltokulujen aiheuttaja ja myös johtava syy niveltulehdukseen liittyviin toimintarajoituksiin. Yleinen oletus polven OA-hoidossa on, että nivelkipujen lievitys parantaa fyysistä toimintaa. OA:n vammaisuuteen voivat kuitenkin vaikuttaa monet tekijät, eivät vain biomekaaniset tekijät, jotka ovat olleet perinteisen kuntoutuksen painopisteenä. Vaikka tutkimus tukee laajempaa biopsykososiaalista lähestymistapaa polven OA:n hoitoon, sitä ei ole laajalti otettu käyttöön kliinisissä hoidoissa. Biopsykososiaalinen malli olettaa, että kipuun ja vammaisuuteen eivät vaikuta vain patofyysiset (esim. biologiset) tekijät, vaan myös psykologiset (esim. masennus, selviytymiskyky, itsetehokkuus) ja sosiaaliset tekijät (esim. sosiaalinen tuki, tärkeän muun vaste).
Yksi lähestymistapa psykososiaalisten näkökohtien tarjoamiseen kivunhoidon yhteydessä on ollut CBT, yleinen psykososiaalinen interventio, jonka tehokkuutta OA:ssa tukee näyttö. Näistä todisteista huolimatta CBT on harvoin integroitu todelliseen kliiniseen käytäntöön polven OA-potilailla. Integroitumisen esteitä ovat olleet rajallinen pääsy psykologien puoleen (erityisesti maaseudulla), vaikeudet koordinoida perusterveydenhuollon lääkäreitä psykologisten käytäntöjen kanssa, epäjohdonmukainen korvaus psykologisista palveluista OA-kivun vuoksi ja erilaisten hoitojen epäjohdonmukainen standardointi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on voittaa esteet, jotka ovat aiemmin rajoittaneet pääsyä biopsykososiaaliseen lähestymistapaan polven OA-hoidoissa integroimalla kognitiivinen ja käyttäytymiseen perustuva itsehallintakoulutus uuteen kuntoutusinterventioon, jota tarjotaan toimintaterapian kautta, joka on siihen liittyvä lääketieteen ala, joka opettaa yleisesti käyttäytymisstrategioita. fyysisen toiminnan parantamiseksi monissa kliinisissä populaatioissa. Koska tämä lähestymistapa on manuaalinen, se tarjoaa mahdollisuuden helpon omaksumisen kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöllistä elämää
- raportti vähintään lievästä tai kohtalaisesta polvikivusta nivelrikkoon
- polven nivelrikon kliininen määritys
- raportti polvikivuista yli 3 kuukauden ajan
- avohoidossa kepin tai kävelijän kanssa tai ilman
- on internetyhteys ja voi käyttää tietokonetta
Poissulkemiskriteerit:
- vakava fyysinen vamma
- nykyinen syövän hoito
- polvipistokset tai leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana
- käyttää pitkävaikutteisia huumeita
- vuorotyöläisiä
- osallistuminen OA:n kuntoutus- tai käyttäytymisterapiaan edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OTA väliintuloa
8 henkilökohtaista viikoittaista hoitokertaa toimintaterapeutin kanssa 30 minuuttia - 1 tunnin kesto interventiosisältö tarjotaan verkkosivuilla, kotitehtävät annetaan viikoittain interventiojakson jälkeen, kuukausittain puhelut terveydentilan tarkistamiseksi
|
Tutkimus OT esittelee osallistujat ENGAGE-ohjelmaan. ENGAGE-ohjelma sijaitsee verkkosivustolla ja sisältää useita moduuleja. Moduulit sisältävät videon, jossa terveydenhuollon tarjoaja on esillä. Tämä terveydenhuollon tarjoaja pitää lyhyen esityksen OA:hen, oireiden hallintaan tai elämäntapamuutokseen liittyvästä aiheesta. Jokaisessa moduulissa on ladattavia läksyjä ja lisätietoja, jotka voidaan tulostaa. Moduulit ovat:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
osallistui normaaliin hoitoon ja sai kuukausittain puheluita terveydentilan tarkistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu fyysinen toiminta-WOMAC
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Western Ontario ja McMaster Universityn niveltulehdusindeksi (WOMAC) 17 kohtaa, osallistujat arvioivat eri toimintojen suorittamisen vaikeutta asteikolla 0-4
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen fyysinen toiminta - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuutin kävelytesti sisältää kävelyn tavalliseen tahtiin 6 minuuttia tasaisella alustalla.
Kokonaismatka kirjataan (jalkoina).
|
6 minuuttia
|
|
Pain - Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
10 kohdan asteikko, jossa osallistujat raportoivat kivun vaikeudesta ja häiriöistä asteikolla 0-10
|
5 minuuttia
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: <5 minuuttia
|
Osallistuja vastaa yhteen kysymykseen.
Miltä sinusta yleisesti ottaen tuntuu, kun aloitit osallistumisen tähän tutkimukseen?
asteikolla erittäin paljon parempi (1) - erittäin paljon huonompi (7)
|
<5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00067979
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .