Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi-leveret kognitiv adfærdsterapi for symptomatisk knæ slidgigt (ENGAGE)

18. april 2023 opdateret af: Susan Murphy, University of Michigan

Ergoterapi-leveret kognitiv adfærdsterapi for symptomatisk knæartrose: en pilotundersøgelse

Knæartrose (OA) rammer 27 millioner amerikanske voksne og er en førende årsag til smerter og handicap. Ikke-farmakologiske indgreb anbefales, men er underudnyttede. Motion reducerer smerter og forbedrer den fysiske funktion, men fordelene har en tendens til at aftage uden en komponent til at lette adfærdsændringer. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har langsigtede fordele på smerter og fysisk funktion hos personer med OA, men tilbydes typisk ikke i klinisk pleje. CBT kunne undervises i sammenhæng med klinisk pleje af ergoterapeuter (OT). OT'er hjælper mennesker med at håndtere kroniske tilstande ved at undervise i adfærdsstrategier, der fremmer sundhed og funktion. Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​et OT-leveret kognitiv adfærdsterapi program for at hjælpe folk med at håndtere deres knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Især knæ-OA er en væsentlig årsag til sundhedsomkostninger og er også en førende årsag til gigtrelaterede aktivitetsbegrænsninger. En almindelig antagelse i knæ-OA-behandling er, at lindring af ledsmerter vil føre til forbedringer i den fysiske funktion. Imidlertid kan mange faktorer påvirke funktionsnedsættelse ved OA, ikke kun de biomekaniske faktorer, som har været i fokus for traditionel rehabilitering. Selvom forskning understøtter en bredere biopsykosocial tilgang til knæ-OA-behandling, er den ikke bredt blevet brugt i kliniske behandlinger. Den biopsykosociale model hævder, at smerte og handicap ikke kun påvirkes af patofysiske (f.eks. biologiske) faktorer, men også psykologiske (f.eks. depression, mestring, self-efficacy) og sociale faktorer (f.eks. social støtte, respons fra signifikante andre).

En tilgang til at tilbyde psykosociale aspekter i forbindelse med smertebehandling har været via CBT, en almindelig psykosocial intervention, med evidens, der understøtter dens effektivitet ved OA. På trods af beviserne er CBT sjældent integreret i den faktiske kliniske praksis for mennesker med knæ-OA. Barrierer for integration har omfattet begrænset adgang til psykologer (især i landlige omgivelser), vanskeligheder med at koordinere primære læger med psykologisk praksis, inkonsekvent godtgørelse af psykologiske tjenester for OA-smerter og inkonsekvent standardisering af behandlinger på tværs af miljøer. Den nuværende undersøgelse har til formål at overvinde barrierer, der tidligere har begrænset adgangen til en biopsykosocial tilgang til knæ-OA-behandlinger ved at integrere kognitiv og adfærdsbaseret selvledelsestræning i en ny rehabiliteringsintervention, der tilbydes gennem ergoterapi, et allieret medicinsk område, der almindeligvis underviser i adfærdsstrategier at forbedre den fysiske funktion i mange kliniske populationer. Fordi denne tilgang vil blive manualiseret, vil den give mulighed for nem adoption i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samfundsliv
  • rapport om mindst milde til moderate smerter i knæet med slidgigt
  • klinisk bestemmelse af knæartrose
  • indberetning af knæsmerter i > 3 måneders varighed
  • ambulant med eller uden stok eller rollator
  • har internetadgang og kan bruge computer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig fysisk funktionsnedsættelse
  • nuværende kræftbehandling
  • knæinjektioner eller operation inden for de foregående 3 måneder
  • brug af langtidsvirkende stoffer
  • skifteholdsarbejdere
  • deltagelse i rehabilitering eller adfærdsterapi for OA i det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ENGAGER intervention
8 personlige ugentlige behandlingssessioner med en ergoterapeut af 30 minutter - 1 times varighed interventionsindhold på hjemmesiden, lektier tildelt hver uge efter interventionsperioden, månedlige opkald foretaget for at kontrollere helbredsstatus

Deltagerne introduceres til ENGAGE-programmet af studiet OT. ENGAGE programmet er placeret på en hjemmeside og har flere moduler. Modulerne inkluderer en video, hvor en sundhedsudbyder er fremhævet. Denne sundhedsudbyder giver en kort præsentation om et emne relateret til OA, symptomhåndtering eller livsstilsændring. Inden for hvert modul er der lektier, der kan downloades, og yderligere information, som kan udskrives. Modulerne er:

  • Hvad er slidgigt?
  • Information om behandlinger
  • Dyrke motion
  • Søvnhygiejne
  • Lempelse
  • Behagelig aktivitetsplanlægning
  • Målopnåelse
  • Problemløsning
  • Pacing
  • Meddelelse
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
deltog i sædvanlig pleje og modtog månedlige opkald for at tjekke helbredstilstanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk funktion-WOMAC
Tidsramme: 5 minutter
Western Ontario og McMaster University Arthritis Index (WOMAC) 17 punkter, deltagerne vurderer vanskeligheder med at udføre forskellige aktiviteter på en 0-4 skala
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fysisk funktion - 6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
6 minutters gangtesten involverer at gå i normalt tempo i 6 minutter over en flad overflade. Samlet distance registreres (i fod).
6 minutter
Smerte - Kort smerteopgørelse
Tidsramme: 5 minutter
10-punktsskala, hvor deltagerne rapporterer deres smertesværhedsgrad og interferens på en 0-10 skala
5 minutter
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: <5 minutter
Deltager besvarer ét spørgsmål. Hvordan har du det overordnet set, siden du begyndte at deltage i denne undersøgelse? på en skala fra meget forbedret (1) - meget dårligere (7)
<5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00067979

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Abonner