Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez terapię zajęciową w objawowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ENGAGE)

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Susan Murphy, University of Michigan

Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez terapię zajęciową w objawowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: badanie pilotażowe

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (ChZS) dotyka 27 milionów dorosłych Amerykanów i jest główną przyczyną bólu i niepełnosprawności. Interwencje niefarmakologiczne są zalecane, ale nie są w pełni wykorzystywane. Ćwiczenia zmniejszają ból i poprawiają sprawność fizyczną, ale korzyści zwykle maleją bez elementu ułatwiającego zmianę zachowania. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) przynosi długoterminowe korzyści w zakresie bólu i sprawności fizycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, ale zazwyczaj nie jest oferowana w opiece klinicznej. CBT może być nauczane w kontekście opieki klinicznej przez terapeutów zajęciowych (OT). OT pomagają ludziom radzić sobie z chorobami przewlekłymi, ucząc strategii behawioralnych, które promują zdrowie i funkcjonowanie. Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i skuteczności programu terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez OT, aby pomóc ludziom radzić sobie z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest głównym czynnikiem wpływającym na koszty opieki zdrowotnej, a także główną przyczyną ograniczeń aktywności związanych z zapaleniem stawów. Powszechnym założeniem w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest to, że złagodzenie bólu stawów doprowadzi do poprawy sprawności fizycznej. Jednak wiele czynników może wpływać na niepełnosprawność w chorobie zwyrodnieniowej stawów, nie tylko czynniki biomechaniczne, na których skupia się tradycyjna rehabilitacja. Chociaż badania wspierają szersze podejście biopsychospołeczne do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, nie zostało ono powszechnie przyjęte w leczeniu klinicznym. Model biopsychospołeczny zakłada, że ​​na ból i niepełnosprawność mają wpływ nie tylko czynniki patofizyczne (np. biologiczne), ale także psychologiczne (np. depresja, radzenie sobie, poczucie własnej skuteczności) i społeczne (np. wsparcie społeczne, reakcja znaczącej osoby).

Jednym ze sposobów oferowania aspektów psychospołecznych w kontekście leczenia bólu była CBT, powszechna interwencja psychospołeczna, z dowodami potwierdzającymi jej skuteczność w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Pomimo dowodów CBT rzadko jest włączane do rzeczywistej praktyki klinicznej osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Bariery integracji obejmują ograniczony dostęp do psychologów (szczególnie na obszarach wiejskich), trudności w koordynowaniu lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z praktykami psychologicznymi, niespójny zwrot kosztów usług psychologicznych w przypadku bólu OA oraz niespójną standaryzację leczenia w różnych placówkach. Obecne badanie ma na celu pokonanie barier, które wcześniej ograniczały dostęp do biopsychospołecznego podejścia do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, poprzez włączenie treningu samokontroli poznawczego i behawioralnego do nowej interwencji rehabilitacyjnej oferowanej przez terapię zajęciową, pokrewną dziedzinę medycyny, która powszechnie uczy strategii behawioralnych w celu poprawy funkcji fizycznych w wielu populacjach klinicznych. Ponieważ podejście to zostanie zręcznie opracowane, zapewni możliwość łatwego przyjęcia w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • życie we wspólnocie
  • zgłoszenie co najmniej łagodnego do umiarkowanego bólu w kolanie z chorobą zwyrodnieniową stawów
  • kliniczne określenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • zgłoszenie bólu kolana trwającego > 3 miesiące
  • ambulatoryjne z laską lub bez lub z chodzikiem
  • ma dostęp do Internetu i może korzystać z komputera

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie upośledzenie fizyczne
  • obecne leczenie raka
  • zastrzyki lub operacja kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • za pomocą długo działających środków odurzających
  • pracownicy zmianowi
  • udział w rehabilitacji lub terapii behawioralnej z powodu ChZS w poprzednim roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ENGAGE
8 osobistych cotygodniowych sesji terapeutycznych z terapeutą zajęciowym trwających 30 minut - 1 godzina treści interwencyjnych udostępnianych na stronie internetowej, praca domowa przydzielana co tydzień po okresie interwencji, comiesięczne rozmowy telefoniczne w celu sprawdzenia stanu zdrowia

Uczestnicy są wprowadzani do programu ENGAGE przez badanie OT. Program ENGAGE znajduje się na stronie internetowej i składa się z kilku modułów. Moduły obejmują wideo, w którym występuje dostawca usług medycznych. Ten pracownik służby zdrowia przedstawia krótką prezentację na temat związany z chorobą zwyrodnieniową stawów, leczeniem objawów lub zmianą stylu życia. W każdym module znajduje się praca domowa do pobrania i dodatkowe informacje, które można wydrukować. Moduły to:

  • Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
  • Informacje o zabiegach
  • Ćwiczenia
  • Higiena snu
  • Relaks
  • Przyjemne planowanie zajęć
  • Ustalanie celów
  • Rozwiązywanie problemów
  • Tempo
  • Komunikacja
Brak interwencji: Zwykła opieka
uczestniczyli w zwykłej opiece i otrzymywali comiesięczne telefony w celu sprawdzenia stanu zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie funkcje fizyczne - WOMAC
Ramy czasowe: 5 minut
Western Ontario i McMaster University Arthritis Index (WOMAC) 17 pozycji, uczestnicy oceniają trudności w wykonywaniu różnych czynności w skali od 0 do 4
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne funkcje fizyczne – 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
Test 6-minutowego marszu polega na chodzeniu w zwykłym tempie przez 6 minut po płaskiej powierzchni. Rejestrowany jest całkowity dystans (w stopach).
6 minut
Ból - krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 5 minut
10-punktowa skala, w której uczestnicy zgłaszają nasilenie bólu i zakłócenia w skali od 0 do 10
5 minut
Globalne wrażenie zmiany u pacjenta
Ramy czasowe: <5 minut
Uczestnik odpowiada na jedno pytanie. Ogólnie, jak się czujesz, odkąd zacząłeś brać udział w tym badaniu? w skali bardzo dużo lepsza (1) - bardzo dużo gorsza (7)
<5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj