Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie pro symptomatickou osteoartrózu kolena poskytovaná pracovní terapií (ENGAGE)

18. dubna 2023 aktualizováno: Susan Murphy, University of Michigan

Kognitivně-behaviorální terapie pro symptomatickou osteoartrózu kolene: pilotní studie

Osteoartróza kolena (OA) postihuje 27 milionů dospělých v USA a je hlavní příčinou bolesti a invalidity. Nefarmakologické intervence se doporučují, ale nejsou využívány. Cvičení snižuje bolest a zlepšuje fyzické funkce, ale výhody mají tendenci slábnout bez složky usnadňující změnu chování. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) má dlouhodobý přínos z hlediska bolesti a fyzické funkce u jedinců s OA, ale není typicky nabízena v klinické péči. KBT by mohla být vyučována v kontextu klinické péče ergoterapeuty (OT). OT pomáhají lidem zvládat chronické stavy tím, že učí behaviorální strategie, které podporují zdraví a funkci. Účelem této studie je otestovat proveditelnost a účinnost programu kognitivně behaviorální terapie poskytovaného OT, který lidem pomůže zvládnout OA kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zejména OA kolena je hlavní hnací silou nákladů na zdravotní péči a je také hlavní příčinou omezení činnosti související s artritidou. Běžným předpokladem při léčbě OA kolena je, že úleva od bolesti kloubů povede ke zlepšení fyzické funkce. Postižení u OA však může ovlivnit mnoho faktorů, nejen biomechanické faktory, na které se zaměřuje tradiční rehabilitace. Ačkoli výzkum podporuje širší biopsychosociální přístup k léčbě OA kolena, nebyl široce přijat do klinické léčby. Biopsychosociální model předpokládá, že bolest a postižení nejsou ovlivněny pouze patofyzickými (např. biologickými) faktory, ale také psychologickými (např. deprese, zvládání, sebeúčinnost) a sociálními faktory (např.

Jedním z přístupů k nabízení psychosociálních aspektů v kontextu léčby bolesti byla CBT, běžná psychosociální intervence, s důkazy podporujícími její účinnost u OA. Navzdory důkazům je CBT zřídka integrována do skutečné klinické praxe u lidí s OA kolena. Překážky integrace zahrnovaly omezený přístup k psychologům (zejména ve venkovském prostředí), potíže s koordinací lékařů primární péče s psychologickými praktikami, nejednotné proplácení psychologických služeb pro bolesti s OA a nejednotná standardizace léčby napříč zařízeními. Současná studie si klade za cíl překonat bariéry, které dříve omezovaly přístup k biopsychosociálnímu přístupu k léčbě OA kolenního kloubu, a to integrací kognitivního a behaviorálního tréninku sebeřízení do nové rehabilitační intervence nabízené prostřednictvím pracovní terapie, příbuzného lékařského oboru, který běžně vyučuje behaviorální strategie. ke zlepšení fyzických funkcí u mnoha klinických populací. Vzhledem k tomu, že tento přístup bude manuální, poskytne příležitost pro snadné přijetí do klinické praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komunitní život
  • hlášení alespoň mírné až střední bolesti v koleni s osteoartrózou
  • klinické stanovení osteoartrózy kolena
  • hlášení bolesti kolene po dobu > 3 měsíců
  • ambulantní s hůlkou nebo chodítkem nebo bez nich
  • má přístup k internetu a umí používat počítač

Kritéria vyloučení:

  • těžké fyzické postižení
  • současná léčba rakoviny
  • injekce do kolena nebo operace v předchozích 3 měsících
  • užívání dlouhodobě působících narkotik
  • směnní pracovníci
  • účast na rehabilitaci nebo behaviorální terapii pro OA v předchozím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ENGAGE zásah
8 osobních týdenních léčebných sezení s ergoterapeutem v délce 30 minut – obsah intervence v délce 1 hodiny na webu, domácí úkoly zadávané každý týden po období intervence, měsíční telefonáty za účelem kontroly zdravotního stavu

Účastníci jsou seznámeni s programem ENGAGE studiem OT. Program ENGAGE je umístěn na webové stránce a má několik modulů. Moduly zahrnují video, ve kterém je uveden poskytovatel zdravotní péče. Tento poskytovatel zdravotní péče poskytuje krátkou prezentaci na téma související s OA, zvládáním symptomů nebo změnou životního stylu. V rámci každého modulu je ke stažení domácí úkol a další informace, které lze vytisknout. Moduly jsou:

  • Co je osteoartróza?
  • Informace o léčbě
  • Cvičení
  • Spánková hygiena
  • Relaxace
  • Příjemné plánování aktivit
  • Stanovení cílů
  • Řešení problému
  • Stimulování
  • Sdělení
Žádný zásah: Obvyklá péče
účastnili se běžné péče a dostávali měsíční výzvy ke kontrole zdravotního stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Reported Physical Function-WOMAC
Časové okno: 5 minut
Index artritidy Western Ontario a McMaster University (WOMAC) 17 položek, účastníci hodnotí obtíže při provádění různých činností na stupnici 0 - 4
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní fyzikální funkce – 6minutový test chůze
Časové okno: 6 minut
Test 6minutové chůze zahrnuje chůzi obvyklým tempem po dobu 6 minut po rovném povrchu. Zaznamenává se celková vzdálenost (ve stopách).
6 minut
Bolest - Stručný inventář bolesti
Časové okno: 5 minut
10 položková škála, ve které účastníci uvádějí svou závažnost bolesti a interferenci na škále 0 - 10
5 minut
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: <5 minut
Účastník odpovídá na jednu otázku. Jak se celkově cítíte od doby, kdy jste se této studie začali účastnit? na škále velmi výrazně lepší (1) - velmi mnohem horší (7)
<5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00067979

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit