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증상이 있는 슬관절 골관절염에 대한 작업치료를 통한 인지행동치료 (ENGAGE)

2023년 4월 18일 업데이트: Susan Murphy, University of Michigan

증상이 있는 슬관절 골관절염에 대한 작업치료를 통한 인지행동치료: 파일럿 연구

무릎 골관절염(OA)은 미국 성인 2,700만 명에게 영향을 미치며 통증과 장애의 주요 원인입니다. 비약물적 개입이 권장되지만 활용률이 낮습니다. 운동은 통증을 줄이고 신체 기능을 향상시키지만 행동 변화를 촉진하는 요소가 없으면 이점이 감소하는 경향이 있습니다. 인지 행동 요법(CBT)은 OA가 있는 개인의 통증과 신체 기능에 장기적인 이점이 있지만 일반적으로 임상 치료에서는 제공되지 않습니다. CBT는 작업 치료사(OT)가 임상 치료의 맥락에서 가르칠 수 있습니다. OT는 건강과 기능을 증진시키는 행동 전략을 가르쳐 사람들이 만성 질환을 관리하도록 돕습니다. 이 연구의 목적은 사람들이 무릎 OA를 관리하는 데 도움이 되는 OT 제공 인지 행동 치료 프로그램의 타당성과 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

특히 무릎 OA는 건강 관리 비용의 주요 동인이며 관절염 관련 활동 제한의 주요 원인이기도 합니다. 무릎 OA 치료에서 일반적인 가정은 관절 통증 완화가 신체 기능 개선으로 이어질 것이라는 것입니다. 그러나 전통적인 재활의 초점이었던 생체역학적 요인뿐만 아니라 많은 요인이 OA의 장애에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구가 무릎 OA 치료에 대한 보다 광범위한 생물심리사회적 접근을 지원하지만 임상 치료에 광범위하게 채택되지는 않았습니다. 생물심리사회적 모델은 통증과 장애가 병리학적(예: 생물학적) 요인뿐만 아니라 심리적(예: 우울증, 대처, 자기효능감) 및 사회적 요인(예: 사회적 지원, 중요한 타인의 반응)의 영향을 받는다고 가정합니다.

통증 치료의 맥락에서 심리사회적 측면을 제공하는 한 가지 접근법은 OA에서의 효능을 뒷받침하는 증거가 있는 일반적인 심리사회적 개입인 CBT를 통한 것입니다. 증거에도 불구하고 CBT는 무릎 OA 환자의 실제 임상 실습에 거의 통합되지 않습니다. 통합에 대한 장벽에는 심리학자(특히 농촌 환경에서)에 대한 제한된 접근, 일차 진료 의사와 심리 치료를 조정하는 어려움, OA 통증에 대한 심리적 서비스의 일관되지 않은 환급, 환경 전반에 걸친 일관성 없는 치료 표준화가 포함됩니다. 현재 연구는 일반적으로 행동 전략을 가르치는 연합 의료 분야인 작업 요법을 통해 제공되는 새로운 재활 개입에 인지 및 행동 기반 자기 관리 훈련을 통합하여 무릎 OA 치료에 대한 생물심리사회학적 접근에 대한 이전의 접근이 제한되었던 장벽을 극복하는 것을 목표로 합니다. 많은 임상 집단에서 신체 기능을 향상시키기 위해. 이 접근법은 수동화되기 때문에 임상 실습에 쉽게 채택할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 공동체 생활
  • 골관절염이 있는 무릎에 최소한 경증에서 중등도의 통증 보고
  • 무릎 골관절염의 임상 결정
  • 3개월 이상 무릎 통증 보고
  • 지팡이나 보행기가 있거나 없는 외래
  • 인터넷 접속이 가능하고 컴퓨터를 사용할 수 있습니다

제외 기준:

  • 심각한 신체 장애
  • 현재 암 치료
  • 지난 3개월 동안 무릎 주사 또는 수술
  • 지속성 마약 사용
  • 교대 근무자
  • 전년도에 OA에 대한 재활 또는 행동 치료 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참여 개입
매주 8회 작업치료사 대면치료 30분~1시간 중재내용 웹사이트 제공, 중재기간 종료 후 매주 숙제, 매월 건강상태 확인 통화 실시

참가자들은 연구 OT를 통해 ENGAGE 프로그램을 소개받습니다. ENGAGE 프로그램은 웹 사이트에 있으며 여러 모듈이 있습니다. 모듈에는 의료 서비스 제공자가 등장하는 비디오가 포함되어 있습니다. 이 건강 제공자는 OA, 증상 관리 또는 라이프스타일 변화와 관련된 주제에 대해 짧은 프레젠테이션을 제공합니다. 각 모듈 내에는 다운로드 가능한 숙제와 인쇄할 수 있는 추가 정보가 있습니다. 모듈은 다음과 같습니다.

  • 골관절염이란 무엇입니까?
  • 치료에 대한 정보
  • 운동
  • 수면 위생
  • 기분 전환
  • 즐거운 활동 일정
  • 목표 설정
  • 문제 해결
  • 페이싱
  • 의사소통
간섭 없음: 평상시 관리
평소 진료에 참여하고 매월 건강 상태를 확인하기 위해 전화를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 신체 기능-WOMAC
기간: 5 분
Western Ontario 및 McMaster University Arthritis Index(WOMAC) 17개 항목, 참가자는 다양한 활동 수행의 어려움을 0 - 4 척도로 평가합니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 신체 기능 - 6분 걷기 테스트
기간: 6분
6분 걷기 테스트는 평지 위를 6분 동안 평소 속도로 걷는 것입니다. 전체 거리는 기록됩니다(피트 단위).
6분
통증 - 간략한 통증 인벤토리
기간: 5 분
참가자가 자신의 통증 심각도 및 간섭을 0 - 10 척도로 보고하는 10개 항목 척도
5 분
환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: <5분
참가자가 한 가지 질문에 답합니다. 이 연구에 참여하기 시작한 이후로 전반적으로 어떻게 느끼십니까? 매우 개선됨(1) - 매우 악화됨(7)
<5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00067979

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