- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02498847
증상이 있는 슬관절 골관절염에 대한 작업치료를 통한 인지행동치료 (ENGAGE)
증상이 있는 슬관절 골관절염에 대한 작업치료를 통한 인지행동치료: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
특히 무릎 OA는 건강 관리 비용의 주요 동인이며 관절염 관련 활동 제한의 주요 원인이기도 합니다. 무릎 OA 치료에서 일반적인 가정은 관절 통증 완화가 신체 기능 개선으로 이어질 것이라는 것입니다. 그러나 전통적인 재활의 초점이었던 생체역학적 요인뿐만 아니라 많은 요인이 OA의 장애에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구가 무릎 OA 치료에 대한 보다 광범위한 생물심리사회적 접근을 지원하지만 임상 치료에 광범위하게 채택되지는 않았습니다. 생물심리사회적 모델은 통증과 장애가 병리학적(예: 생물학적) 요인뿐만 아니라 심리적(예: 우울증, 대처, 자기효능감) 및 사회적 요인(예: 사회적 지원, 중요한 타인의 반응)의 영향을 받는다고 가정합니다.
통증 치료의 맥락에서 심리사회적 측면을 제공하는 한 가지 접근법은 OA에서의 효능을 뒷받침하는 증거가 있는 일반적인 심리사회적 개입인 CBT를 통한 것입니다. 증거에도 불구하고 CBT는 무릎 OA 환자의 실제 임상 실습에 거의 통합되지 않습니다. 통합에 대한 장벽에는 심리학자(특히 농촌 환경에서)에 대한 제한된 접근, 일차 진료 의사와 심리 치료를 조정하는 어려움, OA 통증에 대한 심리적 서비스의 일관되지 않은 환급, 환경 전반에 걸친 일관성 없는 치료 표준화가 포함됩니다. 현재 연구는 일반적으로 행동 전략을 가르치는 연합 의료 분야인 작업 요법을 통해 제공되는 새로운 재활 개입에 인지 및 행동 기반 자기 관리 훈련을 통합하여 무릎 OA 치료에 대한 생물심리사회학적 접근에 대한 이전의 접근이 제한되었던 장벽을 극복하는 것을 목표로 합니다. 많은 임상 집단에서 신체 기능을 향상시키기 위해. 이 접근법은 수동화되기 때문에 임상 실습에 쉽게 채택할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공동체 생활
- 골관절염이 있는 무릎에 최소한 경증에서 중등도의 통증 보고
- 무릎 골관절염의 임상 결정
- 3개월 이상 무릎 통증 보고
- 지팡이나 보행기가 있거나 없는 외래
- 인터넷 접속이 가능하고 컴퓨터를 사용할 수 있습니다
제외 기준:
- 심각한 신체 장애
- 현재 암 치료
- 지난 3개월 동안 무릎 주사 또는 수술
- 지속성 마약 사용
- 교대 근무자
- 전년도에 OA에 대한 재활 또는 행동 치료 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참여 개입
매주 8회 작업치료사 대면치료 30분~1시간 중재내용 웹사이트 제공, 중재기간 종료 후 매주 숙제, 매월 건강상태 확인 통화 실시
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참가자들은 연구 OT를 통해 ENGAGE 프로그램을 소개받습니다. ENGAGE 프로그램은 웹 사이트에 있으며 여러 모듈이 있습니다. 모듈에는 의료 서비스 제공자가 등장하는 비디오가 포함되어 있습니다. 이 건강 제공자는 OA, 증상 관리 또는 라이프스타일 변화와 관련된 주제에 대해 짧은 프레젠테이션을 제공합니다. 각 모듈 내에는 다운로드 가능한 숙제와 인쇄할 수 있는 추가 정보가 있습니다. 모듈은 다음과 같습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
평소 진료에 참여하고 매월 건강 상태를 확인하기 위해 전화를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 신체 기능-WOMAC
기간: 5 분
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Western Ontario 및 McMaster University Arthritis Index(WOMAC) 17개 항목, 참가자는 다양한 활동 수행의 어려움을 0 - 4 척도로 평가합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 신체 기능 - 6분 걷기 테스트
기간: 6분
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6분 걷기 테스트는 평지 위를 6분 동안 평소 속도로 걷는 것입니다.
전체 거리는 기록됩니다(피트 단위).
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6분
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통증 - 간략한 통증 인벤토리
기간: 5 분
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참가자가 자신의 통증 심각도 및 간섭을 0 - 10 척도로 보고하는 10개 항목 척도
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5 분
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: <5분
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참가자가 한 가지 질문에 답합니다.
이 연구에 참여하기 시작한 이후로 전반적으로 어떻게 느끼십니까?
매우 개선됨(1) - 매우 악화됨(7)
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<5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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