Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapi-levert kognitiv atferdsterapi for symptomatisk kneartrose (ENGAGE)

18. april 2023 oppdatert av: Susan Murphy, University of Michigan

Ergoterapi-levert kognitiv atferdsterapi for symptomatisk kneartrose: en pilotstudie

Kneartrose (OA) rammer 27 millioner amerikanske voksne og er en ledende årsak til smerte og funksjonshemming. Ikke-farmakologiske intervensjoner anbefales, men blir underutnyttet. Trening reduserer smerte og forbedrer fysisk funksjon, men fordelene har en tendens til å avta uten en komponent for å lette atferdsendring. Kognitiv atferdsterapi (CBT) har langsiktige fordeler på smerte og fysisk funksjon hos personer med OA, men tilbys vanligvis ikke i klinisk behandling. CBT kan undervises i sammenheng med klinisk omsorg av ergoterapeuter (OT). OT-er hjelper mennesker med å håndtere kroniske lidelser ved å lære bort atferdsstrategier som fremmer helse og funksjon. Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten og effekten av et OT-levert kognitiv atferdsterapiprogram for å hjelpe folk med å håndtere sin kne-OA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesielt kne-OA er en viktig drivkraft for helsekostnader og er også en ledende årsak til leddgiktrelaterte aktivitetsbegrensninger. En vanlig antakelse i kne-OA-behandling er at lindring av leddsmerter vil føre til forbedringer i fysisk funksjon. Imidlertid kan mange faktorer påvirke funksjonshemming ved OA, ikke bare de biomekaniske faktorene som har vært i fokus for tradisjonell rehabilitering. Selv om forskning støtter en bredere biopsykososial tilnærming til behandling av OA i kne, har den ikke blitt bredt tatt i bruk i kliniske behandlinger. Den biopsykososiale modellen antyder at smerte og funksjonshemming ikke bare påvirkes av patofysiske (f.eks. biologiske) faktorer, men også psykologiske (f.eks. depresjon, mestring, self-efficacy) og sosiale faktorer (f.eks. sosial støtte, respons fra signifikante andre).

En tilnærming til å tilby psykososiale aspekter i sammenheng med smertebehandling har vært via CBT, en vanlig psykososial intervensjon, med bevis som støtter dens effektivitet ved OA. Til tross for bevisene er CBT sjelden integrert i faktisk klinisk praksis for personer med kne-OA. Barrierer for integrering har inkludert begrenset tilgang til psykologer (spesielt i landlige omgivelser), vanskeligheter med å koordinere primærleger med psykologisk praksis, inkonsekvent refusjon av psykologiske tjenester for OA-smerter og inkonsekvent standardisering av behandlinger på tvers av miljøer. Den nåværende studien tar sikte på å overvinne barrierer som tidligere har begrenset tilgang til en biopsykososial tilnærming til kne-OA-behandlinger ved å integrere kognitiv og atferdsbasert selvledelsestrening i en ny rehabiliteringsintervensjon som tilbys gjennom ergoterapi, et alliert medisinsk felt som vanligvis lærer atferdsstrategier å forbedre fysisk funksjon i mange kliniske populasjoner. Fordi denne tilnærmingen vil bli manuell, vil den gi mulighet for enkel adopsjon i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samfunnsliv
  • rapport om minst milde til moderate smerter i kneet med slitasjegikt
  • klinisk bestemmelse av kneartrose
  • melding om knesmerter i > 3 måneders varighet
  • ambulerende med eller uten stokk eller rullator
  • har internettilgang og kan bruke datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig fysisk svekkelse
  • nåværende kreftbehandling
  • kneinjeksjoner eller operasjoner de siste 3 månedene
  • ved bruk av langtidsvirkende narkotika
  • skiftarbeidere
  • deltakelse i rehabilitering eller atferdsterapi for OA i foregående år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ENGASGER intervensjon
8 personlige ukentlige behandlingssesjoner med en ergoterapeut på 30 minutter - 1 time intervensjonsinnhold gitt på nettsiden, lekser tildelt hver uke etter intervensjonsperioden, månedlige samtaler utført for å sjekke helsestatus

Deltakerne introduseres til ENGAGE-programmet av studien OT. ENGAGE-programmet ligger på en nettside og har flere moduler. Modulene inkluderer en video der en helsepersonell er omtalt. Denne helsepersonell gir en kort presentasjon om et tema knyttet til OA, symptombehandling eller livsstilsendring. Innenfor hver modul er det nedlastbare lekser og tilleggsinformasjon som kan skrives ut. Modulene er:

  • Hva er slitasjegikt?
  • Informasjon om behandlinger
  • Trening
  • Søvnhygiene
  • Avslapning
  • Hyggelig aktivitetsplanlegging
  • Målsetting
  • Problemløsning
  • Pacing
  • Kommunikasjon
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
deltok i vanlig omsorg og mottok månedlige oppringninger for å sjekke helsestatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk funksjon-WOMAC
Tidsramme: 5 minutter
Western Ontario og McMaster University Arthritis Index (WOMAC) 17 elementer, deltakerne vurderer vanskeligheter med å utføre forskjellige aktiviteter på en skala fra 0 til 4
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fysisk funksjon - 6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
6 minutters gangetesten innebærer å gå i vanlig tempo i 6 minutter over et flatt underlag. Total avstand registreres (i fot).
6 minutter
Smerte - Kort smerteoversikt
Tidsramme: 5 minutter
10-punktsskala der deltakerne rapporterer smertens alvorlighetsgrad og forstyrrelser på en 0-10 skala
5 minutter
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: <5 minutter
Deltaker svarer på ett spørsmål. Hvordan føler du deg generelt siden du begynte å delta i denne studien? på en skala fra veldig mye forbedret (1) - veldig mye dårligere (7)
<5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan L Murphy, ScD OTR, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00067979

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere