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神経筋疾患におけるエアスタッキング vs 舌咽呼吸

2015年7月13日 更新者:Rodrigo Torres、University of Chile

神経筋疾患の小児および青年における最大送気能力に対するエアスタッキングと舌咽呼吸の影響

神経筋疾患 (NMD) は、呼吸器疾患による罹患率と死亡率の増加に寄与する最大送気能力 (MIC) の低下によって特徴付けられます。 舌咽呼吸 (GPB) や手動蘇生バッグを使用した気腹、または「エアスタッキング (AS)」などの技術を使用して、MIC を高めることができます。 これらの手法はさまざまなメカニズムを採用しており、手法を学習する能力は、その適切な実装と有効性において重要な役割を果たします。 目的は、NMD 患者の MIC に対する AS と GPB の効果を比較することです。

非侵襲的人工呼吸器の使用者である NMD の小児および青年が募集されました。 肺活量 (VC) と MIC は、AS と GPB による介入の前後に測定されました。 介入前と介入後の値を比較し、p < 0.05 の場合、統計的に有意であると見なされました。

調査の概要

詳細な説明

神経筋疾患 (NMD) では、呼吸筋の進行性の衰弱が咳のメカニズムの変化を引き起こし、この集団の罹患率と死亡率の主な原因である分泌物の除去を防ぎます。

咳反応を改善し、効果的な分泌物の除去を達成することは、肺容量を増やし、最大咳流 (PCF) を最適化するために必要です。 PCF が高いと NMD の呼吸器合併症が減少することが示されています。 肺活量 (VC) と最大気腹容量 (MIC) は、PCF を増加させ、その結果、より効果的な咳を得る上で最も重要な要素です。したがって、十分な咳の流れを達成するために肺容量を最適化することは、効果的な気管支衛生にとって重要です。 現在、効果的な PCF を達成するために MIC を増加させるために手動の手法が使用されています。

MIC、ひいては PCF を改善するために使用される最も重要なマニュアル技術は、エア スタッキング (AS) と舌咽呼吸 (GPB) です。 これらには、低コスト、患者の自律性、および電気機械装置を使用する他の技術 (例えば、容積式人工呼吸器や機械式咳補助装置) を使用する他の技術と比較して、比較的容易に習得できるという利点があります。主な欠点は、高コストと使用の複雑さです。 AS では、手動の蘇生バッグに複数の呼吸を送り込み、声門を一時的に閉じて送気量を保持します。これは、MIC に達するまで繰り返されます。 GPB は舌咽筋を使用して少量の空気を肺に連続的に導入し、咳を誘発し、弱い吸気筋を補助します。 これらの技術は、脊髄性筋萎縮症 (SMA) II 型、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD)、脊髄損傷 (SCI) など、さまざまな NMD の治療に有用です。

この研究の目的は、2 つの低コスト技術、AS と GPB が NMD の小児および青年の MIC に及ぼす影響を比較することでした。 この調査の仮説は、どちらの手法も効果的ですが、AS を使用すると GPB よりも高い MIC になるというものでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • NMDの診断
  • 過去30日間に呼吸器の増悪がない
  • AS または GPB 技術に関する予備知識なし
  • 指示を理解する能力

除外基準:

  • 気管切開患者
  • 不完全な声門閉鎖

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エアスタッキング
エアスタッキングは、手動蘇生バッグ (LIFESAVER® モデル 5345、ハドソン、テメキュラ、米国) を内径 22 mm のコルゲートチューブ、一方向弁、およびピペットに接続して、被験者を車椅子に座らせて実行されました。 バッグの最大容量は1600mLでした。 胸部理学療法士は、吸気フェーズ中に患者にガスを吹き込み、できるだけ多くの空気を吸い込むように要求しました
エアー スタッキングは、手動の蘇生器を使用して肺を最大限に拡張するために、肺に送気を積み重ねるタイプの肺容量リクルートメント テクニックです。
実験的:舌咽呼吸
舌咽呼吸も被験者が車椅子に座った状態で行われ、達成される最大量が維持されるまで「空気を飲み込む」という一連の操作が行われました。 次に、患者は、MIC を登録するために人工呼吸器を通して呼吸するように指示されました。 それぞれの手法について 3 回の測定が行われ、最高の測定値が記録されました。 測定値間の差が 10% 未満であることを再現性の基準として使用しました。
舌咽呼吸は、患者が舌咽筋肉で複数の吸入を行う一種の肺リクルートメント技術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量
時間枠:30分
肺活量は、最大吸気後に吐き出された空気の量です。 単位はミリリットルです
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳のピークフロー
時間枠:30分
ピーク咳流は、咳の後に生成される最大の流れです。 測定単位はリットル/分です
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Homero Puppo, MSc、University of Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月13日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KIN2013-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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