Ilman pinoaminen vs glossopharyngeal hengitys neuromuskulaarisissa sairauksissa
Ilman pinoamisen vaikutukset glossofaryngeaaliseen hengitykseen verrattuna hermo-lihassairauksia sairastavien lasten ja nuorten enimmäisinsufflaatiokykyyn
Neuromuskulaarisille sairauksille (NMD) on ominaista alentunut maksimaalinen insufflaatiokapasiteetti (MIC), mikä lisää hengitystiesairauksien aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. MIC:n lisäämiseen voidaan käyttää tekniikoita, kuten glossopharyngeal hengitys (GPB) ja sisäänpuhallus manuaalisen elvytyspussin avulla tai "air pinoamista (AS)". Nämä tekniikat käyttävät erilaisia mekanismeja, ja kyky oppia tekniikka on avainasemassa sen asianmukaisessa toteutuksessa ja tehokkuudessa. Tavoitteena on verrata AS:n ja GPB:n vaikutuksia MIC:iin potilailla, joilla on NMD.
NMD:tä sairastavia lapsia ja nuoria, jotka käyttivät ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota, otettiin mukaan. Vitalkapasiteetti (VC) ja MIC mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen AS:lla ja GPB:llä. Arvoja verrattiin ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä pidettiin tilastollisesti merkitsevinä, jos p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromuskulaarisissa sairauksissa (NMD) etenevä hengityslihasten heikkous aiheuttaa muutoksia yskämekanismissa ja estää eritteiden poistumista, mikä on pääasiallinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy tässä populaatiossa.
Yskävasteen parantaminen ja tehokkaan erityksen eliminaation saavuttaminen ovat tarpeen keuhkojen tilavuuden lisäämiseksi ja huippuyskän virtauksen (PCF) optimoimiseksi. On osoitettu, että korkea PCF vähentää hengityskomplikaatioita NMD:ssä. Elinvoimakapasiteetti (VC) ja maksimaalinen insufflaatiokapasiteetti (MIC) ovat tärkeimmät tekijät PCF:n lisäämisessä ja siten tehokkaamman yskän saavuttamisessa; näin ollen keuhkojen tilavuuden optimointi riittävän yskävirtauksen saavuttamiseksi on tärkeää tehokkaan keuhkoputkien hygienian kannalta. Tällä hetkellä manuaalisia tekniikoita käytetään MIC:n lisäämiseen tehokkaan PCF:n saavuttamiseksi.
Tärkeimmät manuaaliset tekniikat, joita käytetään MIC:n ja siten PCF:n parantamiseen, ovat air stacking (AS) ja glossopharyngeal hengitys (GPB). Näillä on edut alhaiset kustannukset, potilaan autonomia ja suhteellisen helppo oppiminen verrattuna muihin sähkömekaanisia laitteita käyttäviin tekniikoihin (esim. volyymiventilaattorit ja mekaaniset yskänapulaitteet), joiden pääasialliset haitat ovat korkeat kustannukset ja käytön monimutkaisuus. AS sisältää useiden hengitysten toimittamisen manuaaliseen elvytyspussiin ja insufflaatiotilavuuksien pitämisen sulkemalla äänikiekko hetkellisesti, mikä toistetaan, kunnes MIC saavutetaan. GPB käyttää glossofaryngeaalisia lihaksia tuomaan peräkkäin pieniä määriä ilmaa keuhkoihin yskimisen aikaansaamiseksi ja heikkojen sisäänhengityslihasten avustamiseksi. Nämä tekniikat ovat olleet hyödyllisiä hoidettaessa erilaisia NMD:itä, kuten Spinal Muscular Atrophy (SMA) tyyppi II, Duchennen lihasdystrofia (DMD) ja Spinal Cord Injury (SCI).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden edullisen tekniikan, AS:n ja GPB:n, vaikutuksia NMD-tautia sairastavien lasten ja nuorten MIC-arvoon. Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että vaikka molemmat tekniikat ovat tehokkaita, AS:n käyttö johtaa korkeampaan MIC:iin kuin GPB.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NMD:n diagnoosi
- Ilman hengitysteiden pahenemista viimeisten 30 päivän aikana
- Ei aiempaa tietoa AS- tai GPB-tekniikoista
- Kyky ymmärtää ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Trakeostomiapotilaat
- Epätäydellinen äänisanan sulkeutuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilman pinoaminen
Air Stacking suoritettiin koehenkilön istuessa pyörätuolissaan käyttäen manuaalista elvytyspussia (LIFESAVER® malli 5345, Hudson, Temecula, USA), joka oli yhdistetty aallotettuun putkeen, jonka sisähalkaisija oli 22 mm, yksisuuntaiseen venttiiliin ja pipettiin.
Pussin maksimitilavuus oli 1600 ml.
Rintakehän fysioterapeutti puhalsi potilasta sisään sisäänhengitysvaiheen aikana ja pyysi hengittämään mahdollisimman paljon ilmaa
|
Air Stacking on eräänlainen keuhkojen tilavuuden keräämistekniikka, jossa insufflaatiot pinotaan keuhkoihin niiden laajentamiseksi maksimaalisesti, tässä tehdään manuaalisella elvytyslaitteella.
|
|
Kokeellinen: Glossofaryngeaalinen hengitys
Glossopharyngeal hengitys suoritettiin myös henkilön istuessa pyörätuolissaan ja suorittamalla peräkkäisiä "ilman nielemisliikkeitä", kunnes saavutettu maksimitilavuus säilyi.
Sitten potilasta neuvottiin hengittämään ventilometrin kautta MIC:n rekisteröimiseksi.
Kullekin tekniikalle suoritettiin kolme mittausta, ja korkein lukema kirjattiin.
Toistettavuuskriteerinä käytettiin <10 %:n eroa mittausten välillä
|
Glossopharyngeal Breathing on eräänlainen keuhkojen rekrytointitekniikka, jossa potilaat suorittavat useita insuflaatioita kiiltonielun lihaksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vital Capacity on maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen uloshengitetty ilmamäärä.
Yksiköt ovat mililitraa
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuyskävirtaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Huippuyskävirtaus on maksimivirtaus, joka syntyy yskän jälkeen.
Mittayksiköt ovat litraa minuutissa
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Homero Puppo, MSc, University of Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIN2013-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .