Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Air Stacking vs Glossopharyngeal vejrtrækning i neuromuskulære sygdomme

13. juli 2015 opdateret af: Rodrigo Torres, University of Chile

Effekter af luftstabling versus glossopharyngeal vejrtrækning på maksimal insufflationskapacitet hos børn og unge med neuromuskulær sygdom

Neuromuskulære sygdomme (NMD) er karakteriseret ved en reduceret maksimal insufflationskapacitet (MIC), som bidrager til øget sygelighed og dødelighed af luftvejssygdomme. Teknikker såsom glossopharyngeal vejrtrækning (GPB) og insufflation ved hjælp af en manuel genoplivningspose eller "air stacking (AS)", kan bruges til at øge MIC. Disse teknikker anvender forskellige mekanismer, og evnen til at lære teknikken spiller en nøglerolle i dens korrekte implementering og effektivitet. Målet er at sammenligne virkningerne af AS og GPB på MIC hos patienter med NMD.

Børn og unge med NMD, som var brugere af ikke-invasiv mekanisk ventilation, blev rekrutteret. Vital kapacitet (VC) og MIC blev målt før og efter interventionen med AS og GPB. Værdier blev sammenlignet før og efter intervention og blev betragtet som statistisk signifikante, hvis p <0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved neuromuskulære sygdomme (NMD) forårsager progressiv svaghed i åndedrætsmusklerne ændringer i hostemekanismen og forhindrer eliminering af sekret, som er hovedårsagen til sygelighed og dødelighed i denne population.

Forbedring af hosteresponsen og opnåelse af effektiv sekreteliminering er påkrævet for at øge lungevolumen og optimere peak hosteflowet (PCF). Det har vist sig, at en høj PCF mindsker respiratoriske komplikationer ved NMD. Vitalkapacitet (VC) og maksimal insufflationskapacitet (MIC) er de vigtigste faktorer for at øge PCF og dermed opnå en mere effektiv hoste; derfor er det vigtigt at optimere lungevolumenet for at opnå en tilstrækkelig hostestrøm for effektiv bronkial hygiejne. I øjeblikket bruges manuelle teknikker til at øge MIC for at opnå en effektiv PCF.

De vigtigste manuelle teknikker, der bruges til at forbedre MIC og dermed PCF, er air stacking (AS) og glossopharyngeal vejrtrækning (GPB). Disse har fordelene ved lave omkostninger, patientautonomi og relativ nem indlæring sammenlignet med andre teknikker, der anvender elektromekaniske anordninger (f.eks. volumetriske ventilatorer og mekaniske hostehjælpeanordninger), hvis største ulemper er de høje omkostninger og kompleksiteten ved brug. AS involverer at levere flere vejrtrækninger ind i en manuel genoplivningspose og holde insufflationsvolumenet med den øjeblikkelige lukning af glottis, som gentages, indtil MIC er nået. GPB bruger de glossopharyngeale muskler til successivt at indføre små mængder luft i lungerne for at fremkalde hoste og hjælpe de svage inspiratoriske muskler. Disse teknikker har været nyttige til behandling af forskellige NMD, såsom spinal muskelatrofi (SMA) type II, Duchenne muskeldystrofi (DMD) og rygmarvsskade (SCI).

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af to billige teknikker, AS og GPB, på MIC hos børn og unge med NMD. Hypotesen for denne undersøgelse var, at selvom begge teknikker er effektive, resulterer brug af AS i en højere MIC end GPB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af NMD
  • Uden respiratorisk eksacerbation inden for de seneste 30 dage
  • Ingen forudgående kendskab til AS- eller GPB-teknikkerne
  • Evne til at forstå instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomiserede patienter
  • Ufuldstændig glottis lukning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luftstabling
Air Stacking blev udført med forsøgspersonen siddende i sin kørestol ved hjælp af en manuel genoplivningspose (LIFESAVER® model 5345, Hudson, Temecula, USA) forbundet til et korrugeret rør med en indvendig diameter på 22 mm, en envejsventil og en pipette. Posens maksimale kapacitet var 1600 ml. En brystfysioterapeut pustede patienten op under den inspiratoriske fase og bad om at inspirere så meget luft som muligt
Procedure: Luftstabling
Air Stacking er en form for lungevolumen rekrutteringsteknik, hvor insufflationer stables i lungerne for maksimalt at udvide dem, her udført med en manuel genoplivningsanordning.
Eksperimentel: Glossofaryngeal vejrtrækning
Glossopharyngeal vejrtrækning blev også udført med forsøgspersonen siddende i sin kørestol og udførte successive manøvrer med at "sluge luft", indtil den maksimale opnåede volumen blev opretholdt. Derefter blev patienten instrueret i at trække vejret gennem ventilometer for at registrere MIC. Tre målinger for hver af teknikkerne blev udført, og den højeste aflæsning blev registreret. En forskel på <10 % mellem målingerne blev brugt som repeterbarhedskriteriet
Procedure: Glossofaryngeal vejrtrækning
Glossopharyngeal Breathing er en form for lungerekrutteringsteknik, hvor patienterne tager flere insuffationer med deres glossopharyngeale muskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital kapacitet
Tidsramme: 30 minutter
Vital Capacity er mængden af ​​luft, der udløber efter en maksimal inspiration. Enhederne er mililiter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste hosteflow
Tidsramme: 30 minutter
Det maksimale hosteflow er det maksimale flow genereret efter en hoste. Måleenhederne er liter pr. minut
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Homero Puppo, MSc, University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIN2013-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftstabling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner