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Air Stacking vs Respiração Glossofaríngea em Doenças Neuromusculares

13 de julho de 2015 atualizado por: Rodrigo Torres, University of Chile

Efeitos do empilhamento de ar versus respiração glossofaríngea na capacidade máxima de insuflação em crianças e adolescentes com doença neuromuscular

As doenças neuromusculares (DNM) são caracterizadas por uma capacidade de insuflação máxima (CIM) reduzida, o que contribui para o aumento da morbimortalidade por doenças respiratórias. Técnicas como a respiração glossofaríngea (GPB) e a insuflação com balão de ressuscitação manual, ou "air stacking (AS)", podem ser utilizadas para aumentar a CIM. Essas técnicas empregam diferentes mecanismos, e a capacidade de aprender a técnica desempenha um papel fundamental para sua adequada implementação e eficácia. O objetivo é comparar os efeitos de AS e GPB na MIC em pacientes com DNM.

Crianças e adolescentes com DNM usuários de ventilação mecânica não invasiva foram recrutados. Capacidade vital (VC) e MIC foram medidos antes e depois da intervenção com AS e GPB. Os valores foram comparados pré e pós-intervenção e foram considerados estatisticamente significativos se p < 0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas doenças neuromusculares (DNM), a fraqueza progressiva dos músculos respiratórios provoca alterações no mecanismo da tosse e impede a eliminação de secreções, que é a principal causa de morbidade e mortalidade nessa população.

Melhorar a resposta da tosse e alcançar a eliminação efetiva da secreção é necessário para aumentar o volume pulmonar e otimizar o pico de fluxo da tosse (PCF). Foi demonstrado que um PFT alto diminui as complicações respiratórias na DNM. A capacidade vital (CV) e a capacidade de insuflação máxima (CIM) são os fatores mais importantes para aumentar o PFT e, consequentemente, obter uma tosse mais eficaz; assim, otimizar os volumes pulmonares para atingir um fluxo de tosse adequado é importante para uma higiene brônquica eficaz. Atualmente, técnicas manuais são usadas para aumentar o MIC para alcançar um PCF eficaz.

As técnicas manuais mais importantes utilizadas para melhorar a MIC e, consequentemente, o PCF, são o air stacking (AS) e a respiração glossofaríngea (GPB). Estas apresentam as vantagens de baixo custo, autonomia do paciente e relativa facilidade de aprendizado em relação a outras técnicas que utilizam dispositivos eletromecânicos (por exemplo, ventiladores volumétricos e dispositivos mecânicos de assistência à tosse), cujas principais desvantagens são o alto custo e a complexidade de uso. A EA envolve a aplicação de múltiplas respirações em uma bolsa de ressuscitação manual e a retenção dos volumes de insuflação com o fechamento momentâneo da glote, que se repete até que a MIC seja atingida. GPB usa os músculos glossofaríngeos para introduzir sucessivamente pequenas quantidades de ar nos pulmões para induzir a tosse e auxiliar os fracos músculos inspiratórios. Essas técnicas têm sido úteis no tratamento de diferentes DNM, como a Atrofia Muscular Espinhal (SMA) Tipo II, a Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) e a Lesão da Medula Espinhal (LM).

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de duas técnicas de baixo custo, AS e GPB, na MIC em crianças e adolescentes com DNM. A hipótese desta investigação foi que, embora ambas as técnicas sejam eficazes, o uso de AS resulta em MIC maior do que o GPB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de DNM
  • Sem exacerbação respiratória nos últimos 30 dias
  • Nenhum conhecimento prévio das técnicas AS ou GPB
  • Capacidade de entender as instruções

Critério de exclusão:

  • pacientes traqueostomizados
  • Fechamento incompleto da glote

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Empilhamento de ar
O Air Stacking foi realizado com o sujeito sentado em sua cadeira de rodas utilizando um reanimador manual (LIFESAVER® modelo 5345, Hudson, Temecula, EUA) conectado a um tubo corrugado com diâmetro interno de 22 mm, uma válvula unidirecional e uma pipeta. A capacidade máxima da bolsa era de 1600 mL. Um fisioterapeuta torácico insuflou o paciente durante a fase inspiratória, solicitando que inspirasse o máximo de ar possível
Air Stacking é um tipo de técnica de recrutamento de volume pulmonar onde as insuflações são empilhadas nos pulmões para expandi-los ao máximo, aqui feito com um ressuscitador manual.
Experimental: Respiração glossofaríngea
A respiração glossofaríngea também foi realizada com o sujeito sentado em sua cadeira de rodas e realizando manobras sucessivas de "deglutição de ar" até a manutenção do volume máximo alcançado. Em seguida, o paciente foi instruído a respirar pelo ventilômetro para registrar a MIC. Três medições para cada uma das técnicas foram realizadas, e a maior leitura foi registrada. Uma diferença de <10% entre as medições foi usada como critério de repetibilidade
A Respiração Glossofaríngea é um tipo de técnica de recrutamento pulmonar onde os pacientes fazem múltiplas insuflações com o músculo glossofaríngeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital
Prazo: 30 minutos
A Capacidade Vital é o volume de ar expirado após uma inspiração máxima. As unidades são mililitros
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de fluxo de tosse
Prazo: 30 minutos
O pico de fluxo da tosse é o fluxo máximo gerado após uma tosse. As unidades de medida são Litros por minuto
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Homero Puppo, MSc, University of Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KIN2013-1

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