- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02500030
Air Stacking vs Respiração Glossofaríngea em Doenças Neuromusculares
Efeitos do empilhamento de ar versus respiração glossofaríngea na capacidade máxima de insuflação em crianças e adolescentes com doença neuromuscular
As doenças neuromusculares (DNM) são caracterizadas por uma capacidade de insuflação máxima (CIM) reduzida, o que contribui para o aumento da morbimortalidade por doenças respiratórias. Técnicas como a respiração glossofaríngea (GPB) e a insuflação com balão de ressuscitação manual, ou "air stacking (AS)", podem ser utilizadas para aumentar a CIM. Essas técnicas empregam diferentes mecanismos, e a capacidade de aprender a técnica desempenha um papel fundamental para sua adequada implementação e eficácia. O objetivo é comparar os efeitos de AS e GPB na MIC em pacientes com DNM.
Crianças e adolescentes com DNM usuários de ventilação mecânica não invasiva foram recrutados. Capacidade vital (VC) e MIC foram medidos antes e depois da intervenção com AS e GPB. Os valores foram comparados pré e pós-intervenção e foram considerados estatisticamente significativos se p < 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas doenças neuromusculares (DNM), a fraqueza progressiva dos músculos respiratórios provoca alterações no mecanismo da tosse e impede a eliminação de secreções, que é a principal causa de morbidade e mortalidade nessa população.
Melhorar a resposta da tosse e alcançar a eliminação efetiva da secreção é necessário para aumentar o volume pulmonar e otimizar o pico de fluxo da tosse (PCF). Foi demonstrado que um PFT alto diminui as complicações respiratórias na DNM. A capacidade vital (CV) e a capacidade de insuflação máxima (CIM) são os fatores mais importantes para aumentar o PFT e, consequentemente, obter uma tosse mais eficaz; assim, otimizar os volumes pulmonares para atingir um fluxo de tosse adequado é importante para uma higiene brônquica eficaz. Atualmente, técnicas manuais são usadas para aumentar o MIC para alcançar um PCF eficaz.
As técnicas manuais mais importantes utilizadas para melhorar a MIC e, consequentemente, o PCF, são o air stacking (AS) e a respiração glossofaríngea (GPB). Estas apresentam as vantagens de baixo custo, autonomia do paciente e relativa facilidade de aprendizado em relação a outras técnicas que utilizam dispositivos eletromecânicos (por exemplo, ventiladores volumétricos e dispositivos mecânicos de assistência à tosse), cujas principais desvantagens são o alto custo e a complexidade de uso. A EA envolve a aplicação de múltiplas respirações em uma bolsa de ressuscitação manual e a retenção dos volumes de insuflação com o fechamento momentâneo da glote, que se repete até que a MIC seja atingida. GPB usa os músculos glossofaríngeos para introduzir sucessivamente pequenas quantidades de ar nos pulmões para induzir a tosse e auxiliar os fracos músculos inspiratórios. Essas técnicas têm sido úteis no tratamento de diferentes DNM, como a Atrofia Muscular Espinhal (SMA) Tipo II, a Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) e a Lesão da Medula Espinhal (LM).
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de duas técnicas de baixo custo, AS e GPB, na MIC em crianças e adolescentes com DNM. A hipótese desta investigação foi que, embora ambas as técnicas sejam eficazes, o uso de AS resulta em MIC maior do que o GPB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DNM
- Sem exacerbação respiratória nos últimos 30 dias
- Nenhum conhecimento prévio das técnicas AS ou GPB
- Capacidade de entender as instruções
Critério de exclusão:
- pacientes traqueostomizados
- Fechamento incompleto da glote
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Empilhamento de ar
O Air Stacking foi realizado com o sujeito sentado em sua cadeira de rodas utilizando um reanimador manual (LIFESAVER® modelo 5345, Hudson, Temecula, EUA) conectado a um tubo corrugado com diâmetro interno de 22 mm, uma válvula unidirecional e uma pipeta.
A capacidade máxima da bolsa era de 1600 mL.
Um fisioterapeuta torácico insuflou o paciente durante a fase inspiratória, solicitando que inspirasse o máximo de ar possível
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Air Stacking é um tipo de técnica de recrutamento de volume pulmonar onde as insuflações são empilhadas nos pulmões para expandi-los ao máximo, aqui feito com um ressuscitador manual.
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Experimental: Respiração glossofaríngea
A respiração glossofaríngea também foi realizada com o sujeito sentado em sua cadeira de rodas e realizando manobras sucessivas de "deglutição de ar" até a manutenção do volume máximo alcançado.
Em seguida, o paciente foi instruído a respirar pelo ventilômetro para registrar a MIC.
Três medições para cada uma das técnicas foram realizadas, e a maior leitura foi registrada.
Uma diferença de <10% entre as medições foi usada como critério de repetibilidade
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A Respiração Glossofaríngea é um tipo de técnica de recrutamento pulmonar onde os pacientes fazem múltiplas insuflações com o músculo glossofaríngeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital
Prazo: 30 minutos
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A Capacidade Vital é o volume de ar expirado após uma inspiração máxima.
As unidades são mililitros
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de fluxo de tosse
Prazo: 30 minutos
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O pico de fluxo da tosse é o fluxo máximo gerado após uma tosse.
As unidades de medida são Litros por minuto
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Homero Puppo, MSc, University of Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIN2013-1
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