Układanie powietrza a oddychanie językowo-gardłowe w chorobach nerwowo-mięśniowych
Wpływ układania powietrza w porównaniu z oddychaniem językowo-gardłowym na maksymalną pojemność wdechową u dzieci i młodzieży z chorobami nerwowo-mięśniowymi
Choroby nerwowo-mięśniowe (NMD) charakteryzują się zmniejszoną maksymalną pojemnością wdechową (MIC), co przyczynia się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób układu oddechowego. Techniki takie jak oddychanie językowo-gardłowe (GPB) i insuflacja przy użyciu ręcznego worka resuscytacyjnego lub „układanie powietrza (AS)” mogą być stosowane w celu zwiększenia MIC. Techniki te wykorzystują różne mechanizmy, a umiejętność nauczenia się techniki odgrywa kluczową rolę w jej prawidłowym wdrażaniu i skuteczności. Celem jest porównanie wpływu AS i GPB na MIC u pacjentów z NMD.
Rekrutowano dzieci i młodzież z NMD, którzy byli użytkownikami nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej. Pojemność życiową (VC) i MIC mierzono przed i po interwencji AS i GPB. Wartości porównano przed i po interwencji i uznano je za statystycznie istotne, jeśli p <0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W chorobach nerwowo-mięśniowych (NMD) postępujące osłabienie mięśni oddechowych powoduje zmiany w mechanizmie kaszlu i uniemożliwia wydalanie wydzieliny, która jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w tej populacji.
Zwiększenie objętości płuc i optymalizacja szczytowego przepływu kaszlowego (PCF) wymaga poprawy reakcji na kaszel i skutecznego usuwania wydzieliny. Wykazano, że wysoki PCF zmniejsza powikłania oddechowe w NMD. Pojemność życiowa (VC) i maksymalna pojemność wdechowa (MIC) są najważniejszymi czynnikami zwiększania PCF, a co za tym idzie uzyskania skuteczniejszego kaszlu; dlatego optymalizacja objętości płuc w celu uzyskania odpowiedniego przepływu podczas kaszlu jest ważna dla skutecznej higieny oskrzeli. Obecnie do zwiększania MIC w celu uzyskania skutecznego PCF stosuje się techniki manualne.
Najważniejszymi technikami manualnymi stosowanymi do poprawy MIC, a co za tym idzie PCF, są układanie powietrza (AS) i oddychanie językowo-gardłowe (GPB). Zaletą tych technik jest niski koszt, autonomia pacjenta i względna łatwość uczenia się w porównaniu z innymi technikami wykorzystującymi urządzenia elektromechaniczne (np. wentylatory wolumetryczne i mechaniczne urządzenia wspomagające kaszel), których głównymi wadami są wysoki koszt i złożoność użytkowania. AS polega na wykonaniu wielu wdechów do ręcznego worka resuscytacyjnego i utrzymaniu objętości wdechowej z chwilowym zamknięciem głośni, co jest powtarzane aż do osiągnięcia MIC. GPB wykorzystuje mięśnie językowo-gardłowe do sukcesywnego wprowadzania niewielkich ilości powietrza do płuc w celu wywołania kaszlu i wspomagania słabych mięśni wdechowych. Techniki te były przydatne w leczeniu różnych NMD, takich jak rdzeniowy zanik mięśni (SMA) typu II, dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD) i uraz rdzenia kręgowego (SCI).
Celem tego badania było porównanie wpływu dwóch tanich technik, AS i GPB, na MIC u dzieci i młodzieży z NMD. Hipoteza tego badania była taka, że chociaż obie techniki są skuteczne, zastosowanie AS skutkuje wyższym MIC niż GPB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie NMD
- Bez zaostrzeń ze strony układu oddechowego w ciągu ostatnich 30 dni
- Brak wcześniejszej znajomości technik AS lub GPB
- Umiejętność rozumienia instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z tracheostomią
- Niepełne zamknięcie głośni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Układanie powietrza
Air Stacking wykonano u pacjenta siedzącego na wózku inwalidzkim przy użyciu ręcznego worka resuscytacyjnego (LIFESAVER® model 5345, Hudson, Temecula, USA) połączonego z rurką karbowaną o średnicy wewnętrznej 22 mm, zaworem jednokierunkowym i pipetą.
Maksymalna pojemność worka wynosiła 1600 ml.
Fizjoterapeuta klatki piersiowej nadmuchał pacjenta podczas fazy wdechu, prosząc o wdech jak największej ilości powietrza
|
Air Stacking to rodzaj techniki rekrutacji objętości płuc, w której insuflacje są układane w płuca, aby maksymalnie je rozszerzyć, tutaj wykonywane za pomocą ręcznego resuscytatora.
|
|
Eksperymentalny: Oddychanie językowo-gardłowe
Oddychanie językowo-gardłowe wykonywano również u badanego siedzącego na wózku inwalidzkim i wykonującego kolejne manewry „połykania powietrza”, aż do uzyskania maksymalnej objętości.
Następnie poinstruowano pacjenta, aby oddychał przez wentylator w celu zarejestrowania MIC.
Wykonano trzy pomiary dla każdej z technik i zarejestrowano najwyższy odczyt.
Jako kryterium powtarzalności przyjęto różnicę <10% między pomiarami
|
Oddychanie językowo-gardłowe to rodzaj techniki rekrutacji płuc, w której pacjenci wykonują wielokrotne wdechy mięśniem językowo-gardłowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pojemność życiowa to objętość powietrza wydychanego po maksymalnym wdechu.
Jednostkami są mililitry
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy przepływ kaszlowy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Szczytowy przepływ podczas kaszlu to maksymalny przepływ generowany po kaszlu.
Jednostką miary są litry na minutę
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Homero Puppo, MSc, University of Chile
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIN2013-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .