Luchtstapeling versus glossopharyngeale ademhaling bij neuromusculaire aandoeningen
Effecten van luchtstapeling versus glossofaryngeale ademhaling op maximale insufflatiecapaciteit bij kinderen en adolescenten met neuromusculaire aandoeningen
Neuromusculaire aandoeningen (NMD) worden gekenmerkt door een verminderde maximale insufflatiecapaciteit (MIC), wat bijdraagt aan een verhoogde morbiditeit en mortaliteit door luchtwegaandoeningen. Technieken zoals glossofaryngeale ademhaling (GPB) en insufflatie met behulp van een handmatige reanimatiezak, of "air stacking (AS)", kunnen worden gebruikt om de MIC te vergroten. Deze technieken maken gebruik van verschillende mechanismen en het vermogen om de techniek te leren speelt een sleutelrol bij de juiste implementatie en effectiviteit ervan. Het doel is om de effecten van AS en GPB op de MIC bij patiënten met NMD te vergelijken.
Kinderen en adolescenten met NMD die gebruikers waren van niet-invasieve mechanische beademing werden gerekruteerd. Vitale capaciteit (VC) en MIC werden gemeten voor en na de interventie met AS en GPB. Waarden werden voor en na de interventie vergeleken en werden als statistisch significant beschouwd als p <0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij neuromusculaire aandoeningen (NMD) veroorzaakt progressieve zwakte van de ademhalingsspieren veranderingen in het hoestmechanisme en voorkomt het de eliminatie van secreties, wat de belangrijkste oorzaak is van morbiditeit en mortaliteit bij deze populatie.
Het verbeteren van de hoestrespons en het bereiken van effectieve secretie-eliminatie is vereist om het longvolume te vergroten en de piekhoeststroom (PCF) te optimaliseren. Het is aangetoond dat een hoge PCF respiratoire complicaties bij NMD vermindert. Vitale capaciteit (VC) en maximale insufflatiecapaciteit (MIC) zijn de belangrijkste factoren bij het verhogen van de PCF en bijgevolg het verkrijgen van een effectievere hoest; daarom is het optimaliseren van de longvolumes om een adequate hoeststroom te bereiken belangrijk voor een effectieve bronchiale hygiëne. Momenteel worden handmatige technieken gebruikt om de MIC te verhogen om een effectieve PCF te bereiken.
De belangrijkste manuele technieken die worden gebruikt om de MIC en daarmee de PCF te verbeteren, zijn air stacking (AS) en glossofaryngeale ademhaling (GPB). Deze hebben de voordelen van lage kosten, autonomie van de patiënt en relatief gemak van leren in vergelijking met andere technieken die gebruik maken van elektromechanische apparaten (bijv. Volumetrische ventilatoren en mechanische hoesthulpmiddelen), waarvan de belangrijkste nadelen de hoge kosten en complexiteit van het gebruik zijn. AS omvat het toedienen van meerdere ademhalingen in een handmatige reanimatiezak en het vasthouden van de insufflatievolumes met de kortstondige sluiting van de glottis, die wordt herhaald totdat de MIC is bereikt. GPB gebruikt de glossofaryngeale spieren om achtereenvolgens kleine hoeveelheden lucht in de longen te brengen om hoesten op te wekken en de zwakke inademingsspieren te helpen. Deze technieken zijn nuttig geweest bij de behandeling van verschillende NMD, zoals Spinal Muscular Atrophy (SMA) Type II, Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) en Spinal Cord Injury (SCI).
Het doel van deze studie was om de effecten van twee goedkope technieken, AS en GPB, op de MIC bij kinderen en adolescenten met NMD te vergelijken. De hypothese van dit onderzoek was dat hoewel beide technieken effectief zijn, het gebruik van AS resulteert in een hogere MIC dan GPB.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van NMD
- Zonder respiratoire exacerbatie in de afgelopen 30 dagen
- Geen voorkennis van de AS- of GPB-technieken
- Mogelijkheid om instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een tracheotomie
- Onvolledige glottissluiting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lucht stapelen
Air Stacking werd uitgevoerd terwijl de proefpersoon in zijn rolstoel zat met behulp van een handmatige reanimatiezak (LIFESAVER® model 5345, Hudson, Temecula, VS) die was verbonden met een gegolfde buis met een inwendige diameter van 22 mm, een eenrichtingsklep en een pipet.
De maximale capaciteit van de zak was 1600 ml.
Een thoraxfysiotherapeut beademde de patiënt tijdens de inademingsfase, met het verzoek om zoveel mogelijk lucht in te ademen
|
Air Stacking is een soort rekruteringstechniek voor het longvolume waarbij insufflaties in de longen worden gestapeld om ze maximaal uit te zetten, hier gedaan met een handmatige beademingsballon.
|
|
Experimenteel: Glossofaryngeale ademhaling
Glossofaryngeale ademhaling werd ook uitgevoerd terwijl de proefpersoon in zijn rolstoel zat en opeenvolgende manoeuvres van "lucht inslikken" uitvoerde totdat het maximale bereikte volume werd bereikt.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om door de ventilometer te ademen om de MIC te registreren.
Er werden drie metingen voor elk van de technieken uitgevoerd en de hoogste waarde werd geregistreerd.
Als herhaalbaarheidscriterium werd een verschil van <10% tussen de metingen gebruikt
|
Glossofaryngeale ademhaling is een type longrekruteringstechniek waarbij de patiënten meerdere inssuffaties ondergaan met hun glossofaryngeale spier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale capaciteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Vitale capaciteit is het uitgeademde luchtvolume na maximale inspiratie.
De eenheden zijn mililiter
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek hoeststroom
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De piekhoeststroom is de maximale stroom die wordt gegenereerd na een hoest.
De meeteenheid is Liter per minuut
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Homero Puppo, MSc, University of Chile
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KIN2013-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .