此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

神经肌肉疾病中的空气堆积与舌咽呼吸

2015年7月13日 更新者:Rodrigo Torres、University of Chile

空气叠加与舌咽呼吸对患有神经肌肉疾病的儿童和青少年最大吹气能力的影响

神经肌肉疾病 (NMD) 的特点是最大充气能力 (MIC) 降低,这会导致呼吸系统疾病的发病率和死亡率增加。 舌咽呼吸 (GPB) 和使用手动复苏气囊吹气或“空气叠加 (AS)”等技术可用于增加 MIC。 这些技术采用不同的机制,学习技术的能力对其正确实施和有效性起着关键作用。 目的是比较 AS 和 GPB 对 NMD 患者 MIC 的影响。

招募了使用无创机械通气的 NMD 儿童和青少年。 在使用 AS 和 GPB 进行干预之前和之后测量肺活量 (VC) 和 MIC。 比较干预前后的值,如果 p <0.05,则认为具有统计学意义。

研究概览

详细说明

在神经肌肉疾病 (NMD) 中,呼吸肌的进行性无力会导致咳嗽机制发生变化并阻碍分泌物的排出,这是该人群发病率和死亡率的主要原因。

需要改善咳嗽反应并实现有效的分泌物消除以增加肺容量和优化咳嗽峰流量(PCF)。 已经表明,高 PCF 可减少 NMD 的呼吸系统并发症。 肺活量 (VC) 和最大吹气量 (MIC) 是增加 PCF 并因此获得更有效咳嗽的最重要因素;因此,优化肺容量以实现足够的咳嗽流量对于有效的支气管卫生很重要。 当前,手动技术用于增加 MIC 以实现有效的 PCF。

用于改善 MIC 和 PCF 的最重要的手动技术是空气堆积 (AS) 和舌咽呼吸 (GPB)。 与使用机电设备(例如容积式呼吸机和机械咳嗽辅助设备)的其他技术相比,这些技术具有成本低、患者自主和相对容易学习的优点,其主要缺点是成本高和使用复杂。 AS 涉及将多次呼吸输送到手动复苏袋中,并在声门暂时关闭时保持吹气体积,重复该过程直到达到 MIC。 GPB 使用舌咽肌连续将少量空气引入肺部以诱发咳嗽并协助无力的吸气肌。 这些技术已用于治疗不同的 NMD,例如脊髓性肌萎缩症 (SMA) II 型、杜氏肌营养不良症 (DMD) 和脊髓损伤 (SCI)。

本研究的目的是比较两种低成本技术 AS 和 GPB 对患有 NMD 的儿童和青少年的 MIC 的影响。 这项调查的假设是,虽然这两种技术都是有效的,但使用 AS 会导致比 GPB 更高的 MIC。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • NMD的诊断
  • 在过去 30 天内没有呼吸恶化
  • 事先不了解 AS 或 GPB 技术
  • 理解指令的能力

排除标准:

  • 气管切开患者
  • 声门闭合不全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:空气堆叠
受试者坐在轮椅上,使用手动复苏袋(LIFESAVER® 型号 5345,Hudson,Temecula,美国)进行空气堆叠,该袋连接到内径为 22 毫米的波纹管、单向阀和移液管。 袋子的最大容量为1600毫升。 胸部物理治疗师在吸气阶段为患者吹气,要求吸入尽可能多的空气
Air Stacking 是一种肺容积复张技术,其中将吹气堆积在肺部以最大程度地扩张肺部,此处使用手动复苏器完成。
实验性的:舌咽呼吸
受试者坐在轮椅上进行舌咽呼吸,并进行连续的“吞咽空气”操作,直到达到最大呼吸量。 然后,指示患者通过呼吸计呼吸以记录 MIC。 对每种技术进行了三次测量,并记录了最高读数。 测量值之间的差异 <10% 被用作可重复性标准
舌咽呼吸是一种肺复张技术,患者使用舌咽肌进行多次呼吸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺活量
大体时间:30分钟
肺活量是最大吸气后呼出的空气量。 单位是毫升
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽流量峰值
大体时间:30分钟
咳嗽峰值流量是咳嗽后产生的最大流量。 测量单位是升每分钟
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Homero Puppo, MSc、University of Chile

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月13日

首次发布 (估计)

2015年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月13日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KIN2013-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅