Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftstabling vs glossofaryngeal pust ved nevromuskulære sykdommer

13. juli 2015 oppdatert av: Rodrigo Torres, University of Chile

Effekter av luftstabling versus glossofaryngeal pust på maksimal insufflasjonskapasitet hos barn og ungdom med nevromuskulær sykdom

Nevromuskulære sykdommer (NMD) kjennetegnes ved redusert maksimal insufflasjonskapasitet (MIC), som bidrar til økt sykelighet og dødelighet av luftveissykdommer. Teknikker som glossopharyngeal pusting (GPB) og insufflasjon ved hjelp av en manuell gjenopplivningspose, eller "air stacking (AS)", kan brukes for å øke MIC. Disse teknikkene bruker forskjellige mekanismer, og evnen til å lære teknikken spiller en nøkkelrolle i dens riktige implementering og effektivitet. Målet er å sammenligne effekten av AS og GPB på MIC hos pasienter med NMD.

Barn og ungdom med NMD som var brukere av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon ble rekruttert. Vitalkapasitet (VC) og MIC ble målt før og etter intervensjonen med AS og GPB. Verdiene ble sammenlignet før og etter intervensjon og ble ansett som statistisk signifikante hvis p <0,05.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved nevromuskulære sykdommer (NMD) forårsaker progressiv svakhet i åndedrettsmuskulaturen endringer i hostemekanismen og forhindrer eliminering av sekret, som er hovedårsaken til sykelighet og dødelighet i denne populasjonen.

Forbedring av hosteresponsen og oppnåelse av effektiv sekreteliminering er nødvendig for å øke lungevolumet og optimalisere peak hosteflow (PCF). Det er vist at høy PCF reduserer respirasjonskomplikasjoner ved NMD. Vitalkapasitet (VC) og maksimal insufflasjonskapasitet (MIC) er de viktigste faktorene for å øke PCF og følgelig oppnå en mer effektiv hoste; Derfor er det viktig å optimalisere lungevolumene for å oppnå en tilstrekkelig hostestrøm for effektiv bronkialhygiene. For tiden brukes manuelle teknikker for å øke MIC for å oppnå en effektiv PCF.

De viktigste manuelle teknikkene som brukes for å forbedre MIC og, følgelig PCF, er air stacking (AS) og glossopharyngeal pusting (GPB). Disse har fordelene med lav kostnad, pasientautonomi og relativ enkel læring sammenlignet med andre teknikker som bruker elektromekaniske enheter (f.eks. volumetriske ventilatorer og mekaniske hostehjelpeenheter), hvis viktigste ulemper er de høye kostnadene og kompleksiteten ved bruk. AS innebærer å levere flere åndedrag inn i en manuell gjenopplivningspose og holde insufflasjonsvolumene med den øyeblikkelige lukkingen av glottis, som gjentas til MIC er nådd. GPB bruker de glossofaryngeale musklene til suksessivt å introdusere små mengder luft i lungene for å indusere hoste og hjelpe de svake inspirasjonsmusklene. Disse teknikkene har vært nyttige ved behandling av forskjellige NMD, som Spinal Muscular Atrophy (SMA) Type II, Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) og Spinal Cord Injury (SCI).

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av to lavkostteknikker, AS og GPB, på MIC hos barn og ungdom med NMD. Hypotesen for denne undersøkelsen var at selv om begge teknikkene er effektive, gir bruk av AS en høyere MIC enn GPB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av NMD
  • Uten respirasjonsforverring de siste 30 dagene
  • Ingen forkunnskaper om AS- eller GPB-teknikkene
  • Evne til å forstå instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomiserte pasienter
  • Ufullstendig glottis-lukking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Luftstabling
Air Stacking ble utført med forsøkspersonen sittende i rullestolen ved hjelp av en manuell gjenopplivningspose (LIFESAVER® modell 5345, Hudson, Temecula, USA) koblet til et korrugert rør med en innvendig diameter på 22 mm, en enveisventil og en pipette. Maksimal kapasitet på posen var 1600 ml. En brystfysioterapeut insufflerte pasienten under inspirasjonsfasen, og ba om å inspirere så mye luft som mulig
Air Stacking er en type rekrutteringsteknikk for lungevolum hvor insufflasjoner stables i lungene for å utvide dem maksimalt, her gjort med manuell gjenopplivningsapparat.
Eksperimentell: Glossofaryngeal pust
Glossofaryngeal pusting ble også utført med forsøkspersonen sittende i rullestolen og utførte påfølgende manøvrer med å "svelge luft" inntil maksimalt oppnådd volum ble opprettholdt. Deretter ble pasienten bedt om å puste gjennom ventilometer for å registrere MIC. Tre målinger for hver av teknikkene ble utført, og den høyeste avlesningen ble registrert. En forskjell på <10 % mellom målingene ble brukt som repeterbarhetskriterium
Glossofaryngeal Breathing er en type lunge-rekrutteringsteknikk der pasientene tar flere insuffasjoner med glossopharyngeal muskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vital kapasitet
Tidsramme: 30 minutter
Vital kapasitet er volumet av luft som utløper etter en maksimal inspirasjon. Enhetene er milliliter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp hostestrøm
Tidsramme: 30 minutter
Den maksimale hostestrømmen er den maksimale strømmen som genereres etter en hoste. Måleenhetene er liter per minutt
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Homero Puppo, MSc, University of Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KIN2013-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere