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Air Stacking vs respiration glossopharyngée dans les maladies neuromusculaires

13 juillet 2015 mis à jour par: Rodrigo Torres, University of Chile

Effets de l'empilement d'air par rapport à la respiration glossopharyngée sur la capacité d'insufflation maximale chez les enfants et les adolescents atteints de maladies neuromusculaires

Les maladies neuromusculaires (NMD) sont caractérisées par une capacité maximale d'insufflation (MIC) réduite, ce qui contribue à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité par maladies respiratoires. Des techniques telles que la respiration glossopharyngée (GPB) et l'insufflation à l'aide d'un ballon de réanimation manuelle, ou "air stacking (AS)", peuvent être utilisées pour augmenter la CMI. Ces techniques utilisent différents mécanismes, et la capacité à apprendre la technique joue un rôle clé dans sa bonne mise en œuvre et son efficacité. L'objectif est de comparer les effets de la SA et du GPB sur la CMI chez les patients atteints de NMD.

Des enfants et des adolescents atteints de NMD qui utilisaient une ventilation mécanique non invasive ont été recrutés. La capacité vitale (CV) et la CMI ont été mesurées avant et après l'intervention avec AS et GPB. Les valeurs ont été comparées avant et après l'intervention et ont été considérées comme statistiquement significatives si p <0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans les maladies neuromusculaires (NMD), la faiblesse progressive des muscles respiratoires entraîne des modifications du mécanisme de la toux et empêche l'élimination des sécrétions, qui est la principale cause de morbidité et de mortalité dans cette population.

L'amélioration de la réponse à la toux et l'élimination efficace des sécrétions sont nécessaires pour augmenter le volume pulmonaire et optimiser le débit maximal de toux (PCF). Il a été démontré qu'un PCF élevé diminue les complications respiratoires dans le NMD. La capacité vitale (CV) et la capacité maximale d'insufflation (CMI) sont les facteurs les plus importants pour augmenter le PCF et, par conséquent, obtenir une toux plus efficace ; ainsi, l'optimisation des volumes pulmonaires pour obtenir un débit de toux adéquat est importante pour une hygiène bronchique efficace. Actuellement, des techniques manuelles sont utilisées pour augmenter le MIC afin d'obtenir un PCF efficace.

Les techniques manuelles les plus importantes utilisées pour améliorer le MIC et, par conséquent, le PCF, sont l'empilement d'air (AS) et la respiration glossopharyngée (GPB). Celles-ci présentent les avantages d'un faible coût, de l'autonomie du patient et d'une relative facilité d'apprentissage par rapport aux autres techniques utilisant des dispositifs électromécaniques (par exemple, les ventilateurs volumétriques et les dispositifs mécaniques d'assistance à la toux), dont les principaux inconvénients sont le coût élevé et la complexité d'utilisation. La SA consiste à délivrer plusieurs respirations dans un ballon de réanimation manuelle et à maintenir les volumes d'insufflation avec la fermeture momentanée de la glotte, qui est répétée jusqu'à ce que le CMI soit atteint. Le GPB utilise les muscles glossopharyngiens pour introduire successivement de petites quantités d'air dans les poumons pour induire la toux et aider les muscles inspiratoires faibles. Ces techniques ont été utiles dans le traitement de différents NMD, tels que l'amyotrophie spinale (SMA) de type II, la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) et les lésions de la moelle épinière (SCI).

Le but de cette étude était de comparer les effets de deux techniques peu coûteuses, AS et GPB, sur la CMI chez les enfants et adolescents atteints de NMD. L'hypothèse de cette enquête était que bien que les deux techniques soient efficaces, l'utilisation de la SA entraîne une CMI plus élevée que la GPB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de NMD
  • Sans exacerbation respiratoire au cours des 30 derniers jours
  • Aucune connaissance préalable des techniques AS ou GPB
  • Capacité à comprendre les consignes

Critère d'exclusion:

  • Patients trachéotomisés
  • Fermeture incomplète de la glotte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Empilement aérien
L'Air Stacking a été réalisé avec le sujet assis dans son fauteuil roulant à l'aide d'un sac de réanimation manuelle (LIFESAVER® modèle 5345, Hudson, Temecula, USA) connecté à un tube ondulé d'un diamètre interne de 22 mm, une valve unidirectionnelle et une pipette. La capacité maximale du sac était de 1600 mL. Un kinésithérapeute thoracique a insufflé le patient pendant la phase inspiratoire, lui demandant d'inspirer le plus d'air possible
L'Air Stacking est un type de technique de recrutement de volume pulmonaire où les insufflations sont empilées dans les poumons pour les dilater au maximum, ici avec un insufflateur manuel.
Expérimental: Respiration glossopharyngée
La respiration glossopharyngée a également été réalisée avec le sujet assis dans son fauteuil roulant et effectuant des manœuvres successives de "déglutition d'air" jusqu'à ce que le volume maximal atteint soit maintenu. Ensuite, le patient a été invité à respirer à travers un ventilomètre pour enregistrer le MIC. Trois mesures pour chacune des techniques ont été effectuées et la lecture la plus élevée a été enregistrée. Une différence <10% entre les mesures a été utilisée comme critère de répétabilité
La respiration glossopharyngée est un type de technique de recrutement pulmonaire où les patients prennent plusieurs insuflations avec leur muscle glossopharyngé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale
Délai: 30 minutes
La Capacité Vitale est le volume d'air expiré après une inspiration maximale. Les unités sont les millilitres
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit maximal de toux
Délai: 30 minutes
Le débit maximal de toux est le débit maximal généré après une toux. Les unités de mesure sont les litres par minute
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Homero Puppo, MSc, University of Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KIN2013-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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