- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02500030
Air Stacking vs respiration glossopharyngée dans les maladies neuromusculaires
Effets de l'empilement d'air par rapport à la respiration glossopharyngée sur la capacité d'insufflation maximale chez les enfants et les adolescents atteints de maladies neuromusculaires
Les maladies neuromusculaires (NMD) sont caractérisées par une capacité maximale d'insufflation (MIC) réduite, ce qui contribue à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité par maladies respiratoires. Des techniques telles que la respiration glossopharyngée (GPB) et l'insufflation à l'aide d'un ballon de réanimation manuelle, ou "air stacking (AS)", peuvent être utilisées pour augmenter la CMI. Ces techniques utilisent différents mécanismes, et la capacité à apprendre la technique joue un rôle clé dans sa bonne mise en œuvre et son efficacité. L'objectif est de comparer les effets de la SA et du GPB sur la CMI chez les patients atteints de NMD.
Des enfants et des adolescents atteints de NMD qui utilisaient une ventilation mécanique non invasive ont été recrutés. La capacité vitale (CV) et la CMI ont été mesurées avant et après l'intervention avec AS et GPB. Les valeurs ont été comparées avant et après l'intervention et ont été considérées comme statistiquement significatives si p <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les maladies neuromusculaires (NMD), la faiblesse progressive des muscles respiratoires entraîne des modifications du mécanisme de la toux et empêche l'élimination des sécrétions, qui est la principale cause de morbidité et de mortalité dans cette population.
L'amélioration de la réponse à la toux et l'élimination efficace des sécrétions sont nécessaires pour augmenter le volume pulmonaire et optimiser le débit maximal de toux (PCF). Il a été démontré qu'un PCF élevé diminue les complications respiratoires dans le NMD. La capacité vitale (CV) et la capacité maximale d'insufflation (CMI) sont les facteurs les plus importants pour augmenter le PCF et, par conséquent, obtenir une toux plus efficace ; ainsi, l'optimisation des volumes pulmonaires pour obtenir un débit de toux adéquat est importante pour une hygiène bronchique efficace. Actuellement, des techniques manuelles sont utilisées pour augmenter le MIC afin d'obtenir un PCF efficace.
Les techniques manuelles les plus importantes utilisées pour améliorer le MIC et, par conséquent, le PCF, sont l'empilement d'air (AS) et la respiration glossopharyngée (GPB). Celles-ci présentent les avantages d'un faible coût, de l'autonomie du patient et d'une relative facilité d'apprentissage par rapport aux autres techniques utilisant des dispositifs électromécaniques (par exemple, les ventilateurs volumétriques et les dispositifs mécaniques d'assistance à la toux), dont les principaux inconvénients sont le coût élevé et la complexité d'utilisation. La SA consiste à délivrer plusieurs respirations dans un ballon de réanimation manuelle et à maintenir les volumes d'insufflation avec la fermeture momentanée de la glotte, qui est répétée jusqu'à ce que le CMI soit atteint. Le GPB utilise les muscles glossopharyngiens pour introduire successivement de petites quantités d'air dans les poumons pour induire la toux et aider les muscles inspiratoires faibles. Ces techniques ont été utiles dans le traitement de différents NMD, tels que l'amyotrophie spinale (SMA) de type II, la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) et les lésions de la moelle épinière (SCI).
Le but de cette étude était de comparer les effets de deux techniques peu coûteuses, AS et GPB, sur la CMI chez les enfants et adolescents atteints de NMD. L'hypothèse de cette enquête était que bien que les deux techniques soient efficaces, l'utilisation de la SA entraîne une CMI plus élevée que la GPB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de NMD
- Sans exacerbation respiratoire au cours des 30 derniers jours
- Aucune connaissance préalable des techniques AS ou GPB
- Capacité à comprendre les consignes
Critère d'exclusion:
- Patients trachéotomisés
- Fermeture incomplète de la glotte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Empilement aérien
L'Air Stacking a été réalisé avec le sujet assis dans son fauteuil roulant à l'aide d'un sac de réanimation manuelle (LIFESAVER® modèle 5345, Hudson, Temecula, USA) connecté à un tube ondulé d'un diamètre interne de 22 mm, une valve unidirectionnelle et une pipette.
La capacité maximale du sac était de 1600 mL.
Un kinésithérapeute thoracique a insufflé le patient pendant la phase inspiratoire, lui demandant d'inspirer le plus d'air possible
|
L'Air Stacking est un type de technique de recrutement de volume pulmonaire où les insufflations sont empilées dans les poumons pour les dilater au maximum, ici avec un insufflateur manuel.
|
|
Expérimental: Respiration glossopharyngée
La respiration glossopharyngée a également été réalisée avec le sujet assis dans son fauteuil roulant et effectuant des manœuvres successives de "déglutition d'air" jusqu'à ce que le volume maximal atteint soit maintenu.
Ensuite, le patient a été invité à respirer à travers un ventilomètre pour enregistrer le MIC.
Trois mesures pour chacune des techniques ont été effectuées et la lecture la plus élevée a été enregistrée.
Une différence <10% entre les mesures a été utilisée comme critère de répétabilité
|
La respiration glossopharyngée est un type de technique de recrutement pulmonaire où les patients prennent plusieurs insuflations avec leur muscle glossopharyngé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité vitale
Délai: 30 minutes
|
La Capacité Vitale est le volume d'air expiré après une inspiration maximale.
Les unités sont les millilitres
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Débit maximal de toux
Délai: 30 minutes
|
Le débit maximal de toux est le débit maximal généré après une toux.
Les unités de mesure sont les litres par minute
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Homero Puppo, MSc, University of Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KIN2013-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .