Luftstapling vs glossofaryngeal andning vid neuromuskulära sjukdomar
Effekter av luftstapling kontra glossofaryngeal andning på maximal insufflationskapacitet hos barn och ungdomar med neuromuskulär sjukdom
Neuromuskulära sjukdomar (NMD) kännetecknas av en minskad maximal insufflationskapacitet (MIC), vilket bidrar till ökad sjuklighet och dödlighet i luftvägssjukdomar. Tekniker som glossofaryngeal andning (GPB) och insufflation med hjälp av en manuell återupplivningspåse, eller "air stacking (AS)", kan användas för att öka MIC. Dessa tekniker använder olika mekanismer, och förmågan att lära sig tekniken spelar en nyckelroll i dess korrekta genomförande och effektivitet. Målet är att jämföra effekterna av AS och GPB på MIC hos patienter med NMD.
Barn och ungdomar med NMD som använde icke-invasiv mekanisk ventilation rekryterades. Vitalkapacitet (VC) och MIC mättes före och efter interventionen med AS och GPB. Värden jämfördes före och efter intervention och ansågs vara statistiskt signifikanta om p <0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid neuromuskulära sjukdomar (NMD) orsakar progressiv svaghet i andningsmusklerna förändringar i hostmekanismen och förhindrar eliminering av sekret, vilket är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i denna population.
Att förbättra hostresponsen och uppnå effektiv sekreteliminering krävs för att öka lungvolymen och optimera peak host flow (PCF). Det har visat sig att en hög PCF minskar respiratoriska komplikationer vid NMD. Vitalkapacitet (VC) och maximal insufflationskapacitet (MIC) är de viktigaste faktorerna för att öka PCF och följaktligen få en mer effektiv hosta; därför är det viktigt att optimera lungvolymerna för att uppnå ett adekvat hostflöde för effektiv bronkialhygien. För närvarande används manuella tekniker för att öka MIC för att uppnå en effektiv PCF.
De viktigaste manuella teknikerna som används för att förbättra MIC och, följaktligen PCF, är luftstackning (AS) och glossofaryngeal andning (GPB). Dessa har fördelarna med låg kostnad, patientautonomi och relativt enkel inlärning jämfört med andra tekniker som använder elektromekaniska anordningar (t.ex. volumetriska ventilatorer och mekaniska hosthjälpanordningar), vars främsta nackdelar är den höga kostnaden och komplexiteten i användningen. AS innebär att leverera flera andetag i en manuell återupplivningspåse och hålla insufflationsvolymerna med den tillfälliga stängningen av glottisen, vilket upprepas tills MIC nås. GPB använder glossofarynxmusklerna för att successivt införa små mängder luft i lungorna för att framkalla hosta och hjälpa de svaga inandningsmusklerna. Dessa tekniker har varit användbara vid behandling av olika NMD, såsom Spinal Muscular Atrophy (SMA) Typ II, Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) och Spinal Cord Injury (SCI).
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av två lågkostnadstekniker, AS och GPB, på MIC hos barn och ungdomar med NMD. Hypotesen för denna undersökning var att även om båda teknikerna är effektiva, resulterar användning av AS i en högre MIC än GPB.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av NMD
- Utan andningsexacerbation under de senaste 30 dagarna
- Inga förkunskaper om AS- eller GPB-teknikerna
- Förmåga att förstå instruktioner
Exklusions kriterier:
- Trakeostomiserade patienter
- Ofullständig glottisstängning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Luftstapling
Air Stacking utfördes med försökspersonen sittande i sin rullstol med hjälp av en manuell återupplivningspåse (LIFESAVER® modell 5345, Hudson, Temecula, USA) ansluten till ett korrugerat rör med en innerdiameter på 22 mm, en envägsventil och en pipett.
Den maximala kapaciteten för påsen var 1600 ml.
En bröstsjukgymnast blåste upp patienten under inandningsfasen och bad om att inspirera så mycket luft som möjligt
|
Air Stacking är en typ av rekryteringsteknik för lungvolym där insufflationer staplas i lungorna för att maximalt expandera dem, här med en manuell återupplivningsanordning.
|
|
Experimentell: Glossofaryngeal andning
Glossofaryngeal andning utfördes också med försökspersonen sittande i sin rullstol och utförde successiva manövrar för att "svälja luft" tills den maximala uppnådda volymen bibehölls.
Därefter instruerades patienten att andas genom ventilometern för att registrera MIC.
Tre mätningar för var och en av teknikerna utfördes och den högsta avläsningen registrerades.
En skillnad på <10 % mellan mätningarna användes som repeterbarhetskriterium
|
Glossofaryngeal andning är en typ av lungrekryteringsteknik där patienterna tar flera insuffationer med sin glossofaryngeala muskel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vital kapacitet
Tidsram: 30 minuter
|
Vital Capacity är volymen luft som släppts ut efter en maximal inandning.
Enheterna är mililiter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta hostaflöde
Tidsram: 30 minuter
|
Det maximala hostflödet är det maximala flödet som genereras efter en hosta.
Måttenheterna är liter per minut
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Homero Puppo, MSc, University of Chile
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KIN2013-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .