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Air Stacking vs respirazione glossofaringea nelle malattie neuromuscolari

13 luglio 2015 aggiornato da: Rodrigo Torres, University of Chile

Effetti dell'accumulo di aria rispetto alla respirazione glossofaringea sulla massima capacità di insufflazione nei bambini e negli adolescenti con malattie neuromuscolari

Le malattie neuromuscolari (NMD) sono caratterizzate da una ridotta capacità massima di insufflazione (MIC), che contribuisce ad aumentare la morbilità e la mortalità per malattie respiratorie. Tecniche come la respirazione glossofaringea (GPB) e l'insufflazione utilizzando un pallone di rianimazione manuale, o "air stacking (AS)", possono essere utilizzate per aumentare la MIC. Queste tecniche impiegano meccanismi diversi e la capacità di apprendere la tecnica gioca un ruolo chiave nella sua corretta implementazione ed efficacia. L'obiettivo è confrontare gli effetti di AS e GPB sulla MIC nei pazienti con NMD.

Sono stati reclutati bambini e adolescenti con NMD che utilizzavano la ventilazione meccanica non invasiva. La capacità vitale (VC) e la MIC sono state misurate prima e dopo l'intervento con AS e GPB. I valori sono stati confrontati prima e dopo l'intervento e sono stati considerati statisticamente significativi se p<0,05.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nelle malattie neuromuscolari (NMD), la progressiva debolezza dei muscoli respiratori provoca cambiamenti nel meccanismo della tosse e impedisce l'eliminazione delle secrezioni, che è la principale causa di morbilità e mortalità in questa popolazione.

Per aumentare il volume polmonare e ottimizzare il picco di flusso della tosse (PCF) è necessario migliorare la risposta della tosse e ottenere un'efficace eliminazione delle secrezioni. È stato dimostrato che un PCF elevato riduce le complicanze respiratorie nella NMD. La capacità vitale (VC) e la massima capacità di insufflazione (MIC) sono i fattori più importanti per aumentare il PCF e, di conseguenza, ottenere una tosse più efficace; pertanto, l'ottimizzazione dei volumi polmonari per ottenere un adeguato flusso della tosse è importante per un'efficace igiene bronchiale. Attualmente, vengono utilizzate tecniche manuali per aumentare la MIC per ottenere un PCF efficace.

Le più importanti tecniche manuali utilizzate per migliorare la MIC e, di conseguenza, la PCF, sono l'air stacking (AS) e la respirazione glossofaringea (GPB). Queste presentano i vantaggi del basso costo, dell'autonomia del paziente e della relativa facilità di apprendimento rispetto ad altre tecniche che utilizzano dispositivi elettromeccanici (es. AS comporta l'erogazione di più respiri in una sacca di rianimazione manuale e il mantenimento dei volumi di insufflazione con la momentanea chiusura della glottide, che viene ripetuta fino al raggiungimento della MIC. GPB utilizza i muscoli glossofaringei per introdurre successivamente piccole quantità di aria nei polmoni per indurre la tosse e aiutare i muscoli inspiratori deboli. Queste tecniche sono state utili nel trattamento di diversi NMD, come l'atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo II, la distrofia muscolare di Duchenne (DMD) e la lesione del midollo spinale (SCI).

Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di due tecniche a basso costo, AS e GPB, sulla MIC nei bambini e negli adolescenti con NMD. L'ipotesi di questa indagine era che sebbene entrambe le tecniche fossero efficaci, l'utilizzo di AS risulta in una MIC più alta rispetto a GPB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di NMD
  • Senza esacerbazione respiratoria negli ultimi 30 giorni
  • Nessuna conoscenza preliminare delle tecniche AS o GPB
  • Capacità di comprendere le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti tracheostomizzati
  • Chiusura incompleta della glottide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accatastamento ad aria
L'Air Stacking è stato eseguito con il soggetto seduto sulla sua sedia a rotelle utilizzando un pallone per rianimazione manuale (LIFESAVER® modello 5345, Hudson, Temecula, USA) collegato a un tubo corrugato con un diametro interno di 22 mm, una valvola unidirezionale e una pipetta. La capacità massima della sacca era di 1600 ml. Un fisioterapista toracico ha insufflato il paziente durante la fase inspiratoria, chiedendogli di inspirare quanta più aria possibile
Air Stacking è un tipo di tecnica di reclutamento del volume polmonare in cui le insufflazioni vengono impilate nei polmoni per espanderli al massimo, qui eseguite con un rianimatore manuale.
Sperimentale: Respirazione glossofaringea
Anche la Respirazione Glossofaringea è stata eseguita con il soggetto seduto sulla sua sedia a rotelle ed effettuando successive manovre di "deglutizione d'aria" fino al raggiungimento del volume massimo raggiunto. Quindi, al paziente è stato chiesto di respirare attraverso il ventilometro per registrare la MIC. Sono state eseguite tre misurazioni per ciascuna delle tecniche ed è stata registrata la lettura più alta. Come criterio di ripetibilità è stata utilizzata una differenza <10% tra le misurazioni
La respirazione glossofaringea è un tipo di tecnica di reclutamento polmonare in cui i pazienti effettuano insufflazioni multiple con il loro muscolo glossofaringeo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale
Lasso di tempo: 30 minuti
La Capacità Vitale è il volume di aria espirata dopo un'inspirazione massimale. Le unità sono millilitri
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di flusso della tosse
Lasso di tempo: 30 minuti
Il picco di flusso della tosse è il flusso massimo generato dopo un colpo di tosse. Le unità di misura sono Litri al minuto
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Homero Puppo, MSc, University of Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIN2013-1

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Prove cliniche su Malattie neuromuscolari

Prove cliniche su Accatastamento ad aria

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