- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02500030
Air Stacking против языкоглоточного дыхания при нервно-мышечных заболеваниях
Влияние наложения воздуха по сравнению с языкоглоточным дыханием на максимальную мощность инсуффляции у детей и подростков с нервно-мышечными заболеваниями
Нервно-мышечные заболевания (НМЗ) характеризуются сниженной максимальной инсуффляционной способностью (МПК), что способствует повышению заболеваемости и смертности от болезней органов дыхания. Для увеличения МПК можно использовать такие методы, как языкоглоточное дыхание (ГГД) и инсуффляция с помощью ручного реанимационного мешка, или «накопление воздуха (АС)». В этих методах используются разные механизмы, и способность изучить технику играет ключевую роль в ее правильном применении и эффективности. Цель — сравнить влияние АС и ГЛБ на МИК у пациентов с НМД.
Были набраны дети и подростки с НМД, которые пользовались неинвазивной механической вентиляцией легких. Жизненная емкость легких (ЖЕЛ) и МИК измерялись до и после вмешательства с АС и ГЛБ. Значения сравнивали до и после вмешательства и считали статистически значимыми, если р <0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При нервно-мышечных заболеваниях (НМЗ) прогрессирующая слабость дыхательной мускулатуры вызывает изменения механизма кашля и препятствует выведению секрета, что является основной причиной заболеваемости и смертности в этой популяции.
Улучшение реакции на кашель и достижение эффективного выведения секрета необходимы для увеличения объема легких и оптимизации пикового потока кашля (PCF). Было показано, что высокий PCF уменьшает респираторные осложнения при NMD. Жизненная емкость легких (ЖЕЛ) и максимальная емкость инсуффляции (МИК) являются наиболее важными факторами повышения ЗКЖ и, следовательно, получения более эффективного кашля; таким образом, оптимизация легочных объемов для достижения адекватного потока при кашле важна для эффективной бронхиальной гигиены. В настоящее время используются ручные методы увеличения МИК для достижения эффективной ЗКП.
Наиболее важными мануальными техниками, используемыми для улучшения МПК и, следовательно, ПКФ, являются воздушная стэкинг (АС) и языкоглоточное дыхание (ГГД). Они имеют преимущества низкой стоимости, автономии пациента и относительной простоты обучения по сравнению с другими методами, использующими электромеханические устройства (например, объемные вентиляторы и механические устройства для помощи при кашле), основными недостатками которых являются высокая стоимость и сложность использования. АС включает выполнение нескольких вдохов в мешок для ручной реанимации и удержание объемов инсуффляции с мгновенным закрытием голосовой щели, что повторяется до достижения МИК. GPB использует языкоглоточные мышцы для последовательного введения небольшого количества воздуха в легкие, чтобы вызвать кашель и помочь слабым мышцам вдоха. Эти методы были полезны при лечении различных NMD, таких как спинальная мышечная атрофия (SMA) II типа, мышечная дистрофия Дюшенна (DMD) и травма спинного мозга (SCI).
Целью данного исследования было сравнить влияние двух недорогих методов, АС и GPB, на МИК у детей и подростков с НМД. Гипотеза этого исследования заключалась в том, что, хотя оба метода эффективны, использование AS приводит к более высокому MIC, чем GPB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика НМД
- Без обострения респираторных заболеваний в течение последних 30 дней
- Отсутствие предварительных знаний о методах AS или GPB
- Способность понимать инструкции
Критерий исключения:
- Трахеостомированные пациенты
- Неполное закрытие голосовой щели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укладка воздуха
Air Stacking выполняли в положении субъекта, сидящего в кресле-каталке, с помощью ручного реанимационного мешка (LIFESAVER®, модель 5345, Хадсон, Темекула, США), соединенного с гофрированной трубкой с внутренним диаметром 22 мм, односторонним клапаном и пипеткой.
Максимальная вместимость мешка 1600 мл.
Врач-физиотерапевт вдыхал пациенту воздух во время фазы вдоха, попросив вдохнуть как можно больше воздуха.
|
Air Stacking - это метод набора объема легких, при котором инсуффляции накапливаются в легких для их максимального расширения, здесь это делается с помощью ручного реанимационного аппарата.
|
|
Экспериментальный: Языкоглоточное дыхание
Языкоглоточное дыхание также выполнялось, когда субъект сидел в кресле-каталке и выполнял последовательные маневры «глотания воздуха» до тех пор, пока не поддерживался максимальный объем.
Затем пациенту было предложено дышать через вентилятор для регистрации МПК.
Было выполнено три измерения для каждого из методов, и было записано самое высокое значение.
В качестве критерия воспроизводимости использовалась разница <10% между измерениями.
|
Языкоглоточное дыхание — это метод рекрутмента легких, при котором пациенты делают многократные инсуфляции языкоглоточной мышцей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненная емкость
Временное ограничение: 30 минут
|
Жизненная емкость легких – это объем воздуха, выдыхаемый после максимального вдоха.
Единицы - милилитры
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: 30 минут
|
Пиковый поток при кашле — это максимальный поток, создаваемый после кашля.
Единицы измерения – литры в минуту.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Homero Puppo, MSc, University of Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KIN2013-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .