- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02500030
Air Stacking vs. Glossopharynxatmung bei neuromuskulären Erkrankungen
Auswirkungen von Air Stacking versus glossopharyngealer Atmung auf die maximale Insufflationskapazität bei Kindern und Jugendlichen mit neuromuskulären Erkrankungen
Neuromuskuläre Erkrankungen (NMD) sind durch eine reduzierte maximale Insufflationskapazität (MIC) gekennzeichnet, die zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität durch Atemwegserkrankungen beiträgt. Techniken wie glossopharyngeale Atmung (GPB) und Insufflation mit einem manuellen Beatmungsbeutel oder "Air Stacking (AS)" können verwendet werden, um die MHK zu erhöhen. Diese Techniken verwenden unterschiedliche Mechanismen, und die Fähigkeit, die Technik zu erlernen, spielt eine Schlüsselrolle für ihre ordnungsgemäße Implementierung und Wirksamkeit. Ziel ist es, die Auswirkungen von AS und GPB auf die MHK bei Patienten mit NMD zu vergleichen.
Es wurden Kinder und Jugendliche mit NMD rekrutiert, die Anwender einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung waren. Vitalkapazität (VC) und MIC wurden vor und nach der Intervention mit AS und GPB gemessen. Die Werte wurden vor und nach der Intervention verglichen und als statistisch signifikant angesehen, wenn p < 0,05.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei neuromuskulären Erkrankungen (NMD) verursacht eine fortschreitende Schwäche der Atemmuskulatur Veränderungen im Hustenmechanismus und verhindert die Ausscheidung von Sekreten, was die Hauptursache für Morbidität und Mortalität in dieser Population ist.
Die Verbesserung der Hustenreaktion und das Erreichen einer effektiven Sekretbeseitigung sind erforderlich, um das Lungenvolumen zu erhöhen und den Peak Hustenfluss (PCF) zu optimieren. Es wurde gezeigt, dass ein hoher PCF respiratorische Komplikationen bei NMD verringert. Die Vitalkapazität (VC) und die maximale Insufflationskapazität (MIC) sind die wichtigsten Faktoren zur Erhöhung des PCF und folglich zur Erzielung eines wirksameren Hustens; Daher ist die Optimierung der Lungenvolumina zur Erzielung eines angemessenen Hustenflusses wichtig für eine effektive Bronchialhygiene. Derzeit werden manuelle Techniken verwendet, um die MIC zu erhöhen, um einen effektiven PCF zu erreichen.
Die wichtigsten manuellen Techniken zur Verbesserung der MHK und damit der PCF sind Air Stacking (AS) und Glossopharynxatmung (GPB). Diese haben im Vergleich zu anderen Techniken, die elektromechanische Geräte verwenden (z. B. volumetrische Beatmungsgeräte und mechanische Hustenunterstützungsgeräte), die Vorteile niedriger Kosten, Patientenautonomie und relativ einfacher Erlernbarkeit, deren Hauptnachteile die hohen Kosten und die Komplexität der Anwendung sind. AS beinhaltet die Abgabe mehrerer Atemzüge in einen manuellen Beatmungsbeutel und das Halten der Insufflationsvolumina mit dem vorübergehenden Schließen der Glottis, was wiederholt wird, bis die MHK erreicht ist. GPB verwendet die Glossopharynxmuskeln, um nacheinander kleine Luftmengen in die Lungen einzuführen, um Husten auszulösen und die schwachen Atemmuskeln zu unterstützen. Diese Techniken haben sich bei der Behandlung verschiedener NMD als nützlich erwiesen, wie z. B. spinale Muskelatrophie (SMA) Typ II, Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) und Rückenmarksverletzung (SCI).
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von zwei kostengünstigen Techniken, AS und GPB, auf die MHK bei Kindern und Jugendlichen mit NMD zu vergleichen. Die Hypothese dieser Untersuchung war, dass, obwohl beide Techniken wirksam sind, die Verwendung von AS zu einer höheren MIC führt als GPB.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose NMD
- Ohne respiratorische Exazerbation in den letzten 30 Tagen
- Keine Vorkenntnisse der AS- oder GPB-Techniken
- Fähigkeit Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomierte Patienten
- Unvollständiger Stimmritzenverschluss
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Luftstapelung
Air Stacking wurde durchgeführt, während die Testperson in ihrem Rollstuhl saß, wobei ein manueller Wiederbelebungsbeutel (LIFESAVER® Modell 5345, Hudson, Temecula, USA) verwendet wurde, der mit einem Wellschlauch mit einem Innendurchmesser von 22 mm, einem Einwegventil und einer Pipette verbunden war.
Die maximale Kapazität des Beutels betrug 1600 ml.
Ein Brustphysiotherapeut insufflierte den Patienten während der Inspirationsphase und forderte ihn auf, so viel Luft wie möglich einzuatmen
|
Air Stacking ist eine Art Lungenvolumenrekrutierungstechnik, bei der Insufflationen in den Lungen gestapelt werden, um sie maximal zu erweitern, hier mit einem manuellen Beatmungsgerät.
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Experimental: Glossopharyngeale Atmung
Die glossopharyngeale Atmung wurde auch durchgeführt, während das Subjekt in seinem Rollstuhl saß und aufeinanderfolgende Manöver des "Luftschluckens" durchführte, bis das erreichte Maximalvolumen aufrechterhalten wurde.
Dann wurde der Patient angewiesen, durch das Ventilometer zu atmen, um die MHK zu registrieren.
Für jede der Techniken wurden drei Messungen durchgeführt, und der höchste Messwert wurde aufgezeichnet.
Als Wiederholbarkeitskriterium wurde eine Differenz von < 10 % zwischen den Messungen verwendet
|
Die Glossopharyngealatmung ist eine Art Lungenrekrutierungstechnik, bei der die Patienten mehrere Insufflationen mit ihrem Glossopharynxmuskel erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vitalkapazität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Vitalkapazität ist das nach maximaler Inspiration ausgeatmete Luftvolumen.
Die Einheiten sind Milliliter
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Peak-Cough-Flow
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der Spitzenhustenfluss ist der maximale Fluss, der nach einem Husten erzeugt wird.
Die Maßeinheiten sind Liter pro Minute
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Homero Puppo, MSc, University of Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KIN2013-1
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