Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stohování vzduchu vs glosofaryngeální dýchání u neuromuskulárních onemocnění

13. července 2015 aktualizováno: Rodrigo Torres, University of Chile

Účinky vzduchového stohování versus glosofaryngeální dýchání na maximální insuflační kapacitu u dětí a dospívajících s neuromuskulárním onemocněním

Neuromuskulární onemocnění (NMD) se vyznačují sníženou maximální insuflační kapacitou (MIC), která přispívá ke zvýšené morbiditě a mortalitě na respirační onemocnění. Ke zvýšení MIC lze použít techniky, jako je glossofaryngeální dýchání (GPB) a insuflace pomocí ručního resuscitačního vaku nebo „air stacking (AS)“. Tyto techniky využívají různé mechanismy a schopnost naučit se techniku ​​hraje klíčovou roli v její správné implementaci a účinnosti. Cílem je porovnat vliv AS a GPB na MIC u pacientů s NMD.

Byli přijati děti a dospívající s NMD, kteří používali neinvazivní mechanickou ventilaci. Vitální kapacita (VC) a MIC byly měřeny před a po intervenci s AS a GPB. Hodnoty byly porovnány před a po intervenci a byly považovány za statisticky významné, pokud p < 0,05.

Přehled studie

Detailní popis

U nervosvalových onemocnění (NMD) způsobuje progresivní slabost dýchacích svalů změny v mechanismu kašle a brání eliminaci sekretu, což je hlavní příčinou morbidity a mortality této populace.

Ke zvýšení objemu plic a optimalizaci maximálního průtoku kašle (PCF) je zapotřebí zlepšení reakce na kašel a dosažení účinné eliminace sekrece. Bylo prokázáno, že vysoká PCF snižuje respirační komplikace u NMD. Vitální kapacita (VC) a maximální insuflační kapacita (MIC) jsou nejdůležitějšími faktory pro zvýšení PCF a následně pro dosažení účinnějšího kašle; optimalizace plicních objemů pro dosažení adekvátního průtoku kašle je tedy důležitá pro účinnou bronchiální hygienu. V současné době se pro zvýšení MIC pro dosažení efektivní PCF používají manuální techniky.

Nejdůležitější manuální techniky používané ke zlepšení MIC a následně PCF jsou air stacking (AS) a glossofaryngeální dýchání (GPB). Tyto mají výhody nízké ceny, autonomie pacienta a relativní snadnost učení ve srovnání s jinými technikami využívajícími elektromechanická zařízení (např. volumetrické ventilátory a mechanická zařízení na podporu kašle), jejichž hlavní nevýhodou je vysoká cena a složitost použití. AS zahrnuje dodávání více dechů do ručního resuscitačního vaku a zadržování insuflačních objemů s momentálním uzavřením glottis, což se opakuje, dokud není dosaženo MIC. GPB používá glosofaryngeální svaly k postupnému zavedení malého množství vzduchu do plic, aby vyvolal kašel a pomohl slabým inspiračním svalům. Tyto techniky byly užitečné při léčbě různých NMD, jako je spinální svalová atrofie (SMA) typu II, Duchennova svalová dystrofie (DMD) a poranění míchy (SCI).

Cílem této studie bylo porovnat účinky dvou nízkonákladových technik, AS a GPB, na MIC u dětí a dospívajících s NMD. Hypotézou tohoto výzkumu bylo, že ačkoli jsou obě techniky účinné, použití AS vede k vyššímu MIC než GPB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza NMD
  • Bez respirační exacerbace v posledních 30 dnech
  • Žádné předchozí znalosti technik AS nebo GPB
  • Schopnost porozumět pokynům

Kritéria vyloučení:

  • Tracheostomizovaní pacienti
  • Neúplné uzavření glottis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzduchové stohování
Vzduchové stohování bylo provedeno se subjektem usazeným na jeho invalidním vozíku pomocí ručního resuscitačního vaku (LIFESAVER® model 5345, Hudson, Temecula, USA) připojeného k vlnité trubici s vnitřním průměrem 22 mm, jednocestným ventilem a pipetou. Maximální kapacita vaku byla 1600 ml. Hrudní fyzioterapeut insufloval pacienta během inspirační fáze a požadoval, aby vdechl co nejvíce vzduchu
Air Stacking je typ techniky náboru objemu plic, kdy se insuflace naskládají do plic, aby je maximálně rozšířily, zde se provádí ručním resuscitátorem.
Experimentální: Glossofaryngeální dýchání
Glosofaryngeální dýchání bylo také prováděno se subjektem usazeným na jeho invalidním vozíku a provádělo se postupné manévry „polykání vzduchu“, dokud nebyl zachován maximální dosažený objem. Poté byl pacient instruován, aby dýchal ventilometrem, aby zaregistroval MIC. Pro každou z technik byla provedena tři měření a byla zaznamenána nejvyšší hodnota. Jako kritérium opakovatelnosti byl použit rozdíl <10 % mezi měřeními
Glossofaryngeální dýchání je typ techniky náboru plic, kdy pacienti podstupují několik insuflací do svého glosofaryngeálního svalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální kapacita
Časové okno: 30 minut
Vitální kapacita je objem vzduchu vydechnutý po maximálním nádechu. Jednotky jsou mililitry
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový průtok při kašli
Časové okno: 30 minut
Špičkový průtok kašle je maximální průtok generovaný po kašli. Jednotky měření jsou litry za minutu
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Homero Puppo, MSc, University of Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KIN2013-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzduchové stohování

Předplatit