放射線治療患者における効果・副作用の解析
2021年3月7日 更新者：Kantonsspital Graubuenden
放射線治療患者における効果・副作用の解析 ～臨床データベースを用いた品質管理～
放射線治療を受けている患者の効果や副作用を収集・分析する。
この研究では、効果と副作用の分析が患者の転帰にどのように影響するかを調査します。 これらの遡及的に収集されたデータは、放射線療法の治療法を適応させ、改善することを可能にします。
調査の概要
詳細な説明
放射線療法を受けている患者の効果と副作用は、今後 5 年間 (2015 年から 2020 年) にわたって収集されます。
年間 600 人から 650 人の新規患者が放射線治療のために紹介される予定です。
5年後の研究終了時には、3000人の患者が含まれると推定されています。
病気や治療に関する患者情報を収集し、分析します。
結果分析のために一般的な統計アルゴリズムが実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Chur、スイス、7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Kantonsspital Graubuendenで放射線治療を受けている患者
説明
包含基準:
- Kantonsspital Graubuendenで放射線治療を受けている患者
除外基準:
- Kantonsspital Graubuenden では放射線治療を行っていません
- 年齢: < 20 歳、> 105 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線療法を受けている患者の副作用 (CTCAE v4.03)
時間枠：5年
|
CTCAE による急性および晩期の副作用
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Daniel R Zwahlen, MD MBA、Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2020年10月21日
研究の完了 (実際)
2020年10月21日
試験登録日
最初に提出
2015年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月7日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。