Анализ эффектов и побочных эффектов у пациентов, подвергающихся лучевой терапии
7 марта 2021 г. обновлено: Kantonsspital Graubuenden
Анализ эффектов и побочных эффектов у пациентов, проходящих лучевую терапию - контроль качества с использованием клинической базы данных
Для сбора и анализа эффектов и побочных эффектов у пациентов, проходящих лучевую терапию.
В этом исследовании изучается, как анализ эффектов и побочных эффектов повлияет на исход лечения пациентов. Эти ретроспективно собранные данные позволяют адаптировать и совершенствовать схемы лучевой терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Эффекты и побочные эффекты у пациентов, проходящих лучевую терапию, будут собираться в течение следующих пяти лет (2015-2020 гг.).
Планируется включать от 600 до 650 новых пациентов, направленных на лучевую терапию в календарный год.
Предполагается, что 3000 пациентов будут включены в конце исследования через пять лет.
Будет собираться и анализироваться информация пациентов о заболеваниях и лечении.
Общие статистические алгоритмы будут выполняться для анализа результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chur, Швейцария, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лучевую терапию в Kantonsspital Graubuenden
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие лучевую терапию в Kantonsspital Graubuenden
Критерий исключения:
- В Kantonsspital Graubuenden нет лучевой терапии
- Возраст: < 20 лет, > 105 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты у пациентов, проходящих лучевую терапию (CTCAE v4.03)
Временное ограничение: 5 лет
|
острые и поздние побочные эффекты в соответствии с CTCAE
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .