- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02500173
Sädehoitoa saavien potilaiden vaikutusten ja sivuvaikutusten analyysi
sunnuntai 7. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Kantonsspital Graubuenden
Sädehoitoa saavien potilaiden vaikutusten ja sivuvaikutusten analyysi – laadunvalvonta kliinisen tietokannan avulla
Kerää ja analysoi sädehoitoa saavien potilaiden vaikutuksia ja sivuvaikutuksia.
Tämä tutkimus tutkii, kuinka vaikutusten ja sivuvaikutusten analyysi vaikuttaa potilaiden tuloksiin. Nämä takautuvasti kerätyt tiedot mahdollistavat sädehoidon hoito-ohjelmien mukauttamisen ja parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoitoa saavien potilaiden vaikutukset ja sivuvaikutukset kerätään seuraavien viiden vuoden aikana (2015-2020).
Uusia sädehoitoon lähetettyjä potilasta kalenterivuotta kohden on suunniteltu 600–650.
On arvioitu, että 3 000 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen viiden vuoden kuluttua.
Potilastiedot sairauksista ja hoidosta kerätään ja analysoidaan.
Tulosanalyysiä varten suoritetaan yhteiset tilastolliset algoritmit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chur, Sveitsi, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa Kantonsspital Graubuendenissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa Kantonsspital Graubuendenissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sädehoitoa Kantonsspital Graubuendenissa
- Ikä: < 20 vuotta, > 105 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset potilailla, jotka saavat sädehoitoa (CTCAE v4.03)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
akuutteja ja myöhäisiä sivuvaikutuksia CTCAE:n mukaan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .