- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02500173
Analys av effekter och biverkningar hos patienter som genomgår strålbehandling
7 mars 2021 uppdaterad av: Kantonsspital Graubuenden
Analys av effekter och biverkningar hos patienter som genomgår strålbehandling - Kvalitetskontroll med hjälp av klinisk databas
Att samla in och analysera effekter och biverkningar hos patienter som genomgår strålbehandling.
Denna studie undersöker hur analys av effekter och biverkningar kommer att påverka patienternas utfall. Dessa retrospektivt insamlade data gör det möjligt att anpassa och förbättra strålbehandlingsregimer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Effekter och biverkningar hos patienter som genomgår strålbehandling kommer att samlas in under de kommande fem åren (2015-2020).
Det är planerat att omfatta 600 till 650 nya patienter som remitteras till strålbehandling per kalenderår.
Det beräknas att 3000 patienter kommer att inkluderas i slutet av studien efter fem år.
Patientinformation om sjukdomar och behandling kommer att samlas in och analyseras.
Vanliga statistiska algoritmer kommer att utföras för resultatanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chur, Schweiz, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår strålbehandling på Kantonsspital Graubuenden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår strålbehandling på Kantonsspital Graubuenden
Exklusions kriterier:
- Ingen strålbehandling på Kantonsspital Graubuenden
- Ålder: < 20 år, > 105 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkningar hos patienter som genomgår strålbehandling (CTCAE v4.03)
Tidsram: 5 år
|
akuta och sena biverkningar enligt CTCAE
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strålning
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, inte rekryterandeHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringLungcancer | Återkommande lungcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nacke | SkivepitelcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvslutadMetastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.PatologiRyska Federationen
-
Alpha Tau Medical LTD.Avslutad
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael