Analyse av effekter og bivirkninger hos pasienter som gjennomgår strålebehandling
7. mars 2021 oppdatert av: Kantonsspital Graubuenden
Analyse av effekter og bivirkninger hos pasienter som gjennomgår strålebehandling - Kvalitetskontroll ved bruk av klinisk database
Å samle inn og analysere effekter og bivirkninger hos pasienter som gjennomgår strålebehandling.
Denne studien undersøker hvordan analyse av effekter og bivirkninger vil påvirke utfallet til pasienter. Disse retrospektivt innsamlede dataene gjør det mulig å tilpasse og forbedre strålebehandlingsregimer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Effekter og bivirkninger hos pasienter som gjennomgår strålebehandling vil bli samlet inn i løpet av de neste fem årene (2015-2020).
Det er planlagt å inkludere 600 til 650 nye pasienter henvist til strålebehandling per kalenderår.
Det er anslått at 3000 pasienter vil bli inkludert ved slutten av studien etter fem år.
Pasientinformasjon om sykdommer og behandling vil bli samlet inn og analysert.
Vanlige statistiske algoritmer vil bli utført for utfallsanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chur, Sveits, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår strålebehandling ved Kantonsspital Graubuenden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår strålebehandling ved Kantonsspital Graubuenden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen strålebehandling ved Kantonsspital Graubuenden
- Alder: < 20 år, > 105 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger hos pasienter som gjennomgår strålebehandling (CTCAE v4.03)
Tidsramme: 5 år
|
akutte og sene bivirkninger i henhold til CTCAE
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .