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Analyse der Wirkungen und Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

7. März 2021 aktualisiert von: Kantonsspital Graubuenden

Analyse von Wirkungen und Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen – Qualitätskontrolle unter Verwendung einer klinischen Datenbank

Erfassung und Analyse von Wirkungen und Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen.

Diese Studie untersucht, wie die Analyse von Effekten und Nebenwirkungen das Outcome der Patienten beeinflusst. Diese retrospektiv erhobenen Daten ermöglichen die Anpassung und Verbesserung der Bestrahlungsschemata.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wirkungen und Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, werden in den nächsten fünf Jahren (2015-2020) erhoben. Pro Kalenderjahr sollen 600 bis 650 neue Patienten zur Strahlentherapie überwiesen werden. Es wird geschätzt, dass am Ende der Studie nach fünf Jahren 3000 Patienten eingeschlossen sein werden. Patienteninformationen zu Krankheit und Behandlung werden gesammelt und analysiert. Für die Ergebnisanalyse werden gängige statistische Algorithmen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in Strahlentherapie im Kantonsspital Graubünden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in Strahlentherapie im Kantonsspital Graubünden

Ausschlusskriterien:

  • Keine Strahlentherapie im Kantonsspital Graubünden
  • Alter: < 20 Jahre, > 105 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen (CTCAE v4.03)
Zeitfenster: 5 Jahre
akute und späte Nebenwirkungen nach CTCAE
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Graubuenden

Ermittler

  • Studienstuhl: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr.2015-0221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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