A sugárterápián átesett betegek hatásainak és mellékhatásainak elemzése
2021. március 7. frissítette: Kantonsspital Graubuenden
A sugárterápián átesett betegek hatásainak és mellékhatásainak elemzése – Minőségellenőrzés klinikai adatbázis használatával
A hatások és mellékhatások összegyűjtése és elemzése sugárterápiában részesülő betegeknél.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hatások és mellékhatások elemzése hogyan befolyásolja a betegek kimenetelét. Ezek a retrospektív módon gyűjtött adatok lehetővé teszik a sugárterápiás kezelési rendek adaptálását és fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sugárterápiában részesülő betegekre gyakorolt hatásokat és mellékhatásokat a következő öt évben (2015-2020) gyűjtik össze.
A tervek szerint naptári évenként 600-650 új sugárterápiára utalt beteget vonnak be.
A becslések szerint öt év után 3000 beteget vonnak be a vizsgálatba.
A betegtájékoztatót összegyűjtik és elemzik a betegségekről és a kezelésről.
Az eredmények elemzéséhez közös statisztikai algoritmusokat kell végrehajtani.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chur, Svájc, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Kantonsspital Graubuenden sugárterápiában részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kantonsspital Graubuenden sugárterápiában részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- Nincs sugárterápia a Kantonsspital Graubuendenben
- Életkor: < 20 év, > 105 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások sugárterápiában részesülő betegeknél (CTCAE v4.03)
Időkeret: 5 év
|
akut és késői mellékhatások a CTCAE szerint
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Daniel R Zwahlen, MD MBA, Kantonsspital Winterthur, Department of Radiation Oncology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr.2015-0221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .